Bruksanvisning; Förutsättningar För Scs-Implantat För Helkropps-Mr-Behörighet; Hantering Och Förvaring Av Ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Bruksanvisning

Förutsättningar för SCS-implantat för helkropps-MR-behörighet
VAR FÖRSIKTIG: För att ge en patient helkropps-MR-skanningsbehörighet under specifika
förutsättningar, implanterar du ett Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknik enligt
nedanstående beskrivning. Om ovanstående implantationskriterier inte uppfylls, kommer patienten
inte att ha ett SCS-system med behörighet för MR-helkroppsskanning. MR-skanningar som utförs
under andra förutsättningar kan resultera i patientskada eller skada på den implanterbara enheten.
• Använd endast ImageReady MRI SCS-systemkomponenter (till exempel elektroder och IPG-
enheter) enligt specifikationen i Riktlinjer för ImageReady™ MR-helkroppsundersökning för det
tillämpliga Boston Scientific SCS-systemet.
Obs! Elektrodförlängningar, adaptrar och kontaktdelare är inte lämpliga för helkropps-MR-skanning.
• Implantera IPG-enheten i övre delen av skinkan eller nedre sidan.
• Implantera elektroden i epiduralutrymmet.
• Om Avista MR-elektrod(er) används, använd endast suturhylsorna som tillhandahålls med Avista™
MR-elektrodsatsen eller Clik™ X MR-ankaren för att applicera Avista MR-elektroderna.
• Explantera alla eventuella elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar som kan finnas
i patienten sedan tidigare (dvs. elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar eller delar
därav, som inte är anslutna direkt till en IPG).
Obs! Annan implanterad medicinsk utrustning kan begränsa MR-skanningarnas funktion.
• Vi rekommenderar att du anger alla uppgifter om komponentens modellnummer
och implanteringsplats med hjälp av checklistan för ImageReady-behörighet för
MR-helkroppsundersökning och förvarar den i patientjournalen. När du lägger till, ändrar
eller avlägsnar IPG-enheter, elektroder eller tillbehör rekommenderar Boston Scientific att
du fyller i en ny checklista för ImageReady-behörighet för MR-helkroppsundersökning och
förvarar den i patientjournalen.
• För information om helkropps-MR-förutsättningar och MR-specifika varningar och försiktighetsmått
vid utförande av en MR-skanning, se riktlinjerna för ImageReady MR-helkroppsundersökning för
det tillämpliga Boston Scientific SCS-systemet.
Hantering och förvaring av IPG
• Hantera IPG-enheten och alla komponenter varsamt.
• Håll vassa instrument borta från komponenterna.
• Använd inte IPG-enheten om den har tappats på en hård yta.
• IPG-enheten får inte förbrännas. Olämplig kassering av enheten kan resultera i en explosion. Vid
eventuell kremering ska enheter explanteras och returneras till Boston Scientific Neuromodulation
Corporation. En retursats finns tillgänglig.
• Förvara IPG-enheten mellan 0 °C och 45 °C ( 32 °F och 113 °F). Enheter ska alltid förvaras
i temperaturreglerade utrymmen inom det acceptabla temperaturområdet. Pulsgeneratorn kan
skadas vid temperaturer utanför detta område.
Bruksanvisning
Implanterbar pulsgenerator
92469342-02 199 av 353