Instrucțiuni De Utilizare; Condițiile De Compatibilitate A Implanturilor Scs Cu Irm Pentru Întregul Corp; Manipularea Și Depozitarea Ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Instrucțiuni de utilizare
Condițiile de compatibilitate a implanturilor SCS cu IRM pentru întregul corp
ATENȚIONARE: Pentru a permite scanarea IRM a întregului corp al pacientului în anumite condiții,
implantați un sistem SCS Boston Scientific cu tehnologie IRM ImageReady descrisă mai jos. Dacă
criteriile de implantare nu sunt îndeplinite, pacientul nu va avea un sistem SCS compatibil cu IRM
pentru întregul corp. Scanările IRM efectuate în alte condiții pot provoca vătămarea pacientului sau
deteriorarea dispozitivului implantabil.
• Utilizați numai componentele (de ex. Sonde și IPG) ale sistemului SCS IRM ImageReady
specificate în Ghidul IRM ImageReady™ pentru întregul corp al sistemului SCS Boston Scientific
corespunzător
Notă: Extensiile pentru Sonde, Adaptoarele și splitterele nu sunt compatibile cu IRM pentru întregul corp.
• Implantați IPG în partea superioară a fesei sau în partea inferioară a șoldului.
• Implantați Sonda în spațiul epidural.
• Dacă folosiți Sonde IRM Avista, utilizați numai manșoanele de sutură furnizate împreună cu kitul de
Sonde IRM Avista™ sau Ancora IRM Clik™ X pentru a fixa Sondele IRM Avista.
• Explantați orice Sonde, Extensii, splittere sau Adaptoare abandonate anterior, care se pot afla în
corpul pacientului (respectiv Sondele, Extensiile, splitterele, Adaptoarele sau porțiunile acestora
care nu sunt conectate direct la un IPG).
Notă: Alte dispozitive medicale implantate pot limita sau restricționa scanările IRM.
• Este recomandat să introduceți toate informațiile privind numerele de model ale componentelor
și amplasarea implanturilor folosind Lista de verificare ImageReady pentru compatibilitatea
pacientului cu IRM aplicat întregului corp și să păstrați această listă în cadrul înregistrărilor
medicale ale pacientului. Atunci când adăugați, modificați sau eliminați dispozitive IPG, Sonde
sau accesorii, este recomandat să completați o nouă Listă de verificare ImageReady pentru
compatibilitatea pacientului cu IRM aplicat întregului corp și să păstrați această listă în cadrul
înregistrărilor medicale ale pacientului.
• Pentru condițiile de compatibilitate cu IRM aplicată întregului corp, avertismentele și precauțiile
pentru efectuarea scanărilor IRM, consultați Ghidul IRM ImageReady pentru întregul corp al
sistemului SCS Boston Scientific corespunzător.
Manipularea și depozitarea IPG
• Manipulați cu grijă IPG și toate componentele.
• Păstrați instrumentele ascuțite la distanță de componente.
• Nu utilizați IPG dacă a fost scăpat pe o suprafață dură.
• Nu incinerați dispozitivul IPG. Eliminarea incorectă la deșeuri a dispozitivului poate cauza o
explozie. Dispozitivele trebuie explantate înainte de incinerare și returnate la Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Este disponibil un kit de explantare.
• Depozitați IPG la temperaturi de 0–45 °C (32–113 °F). Dispozitivele trebuie păstrate întotdeauna în
zone cu temperatură controlată, în intervalul de temperatură acceptabil. Dacă se depășesc aceste
intervale de temperatură, IPG poate suferi deteriorări.
Instrucțiuni de utilizare
Generator de puls implantabil
92469342-02 325 din 353