Инструкции За Употреба; Условия За Scs Имплант За Пригодност За Целотелесен Ямр; Работа С И Съхранение На Ипг - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Инструкции за употреба
Условия за SCS имплант за пригодност за целотелесен ЯМР
ВНИМАНИЕ: За да позволите на пациент пригодност за целотелесен ЯМР при определени
условия, имплантирайте система за SCS на Boston Scientific с технология ImageReady
MRI, описана по-долу. Ако критериите за импланта не са изпълнение, пациентът няма да
има система за SCS с пригодност за сканиране с целотелесен ЯМР. Сканирането с ЯМР,
извършено при различни условия, може да доведе до нараняване на пациента или повреда
на имплантируемото устройство.
• Използвайте само компоненти на SCS системата ImageReady MRI (напр. проводници
и ИПГ), както е посочено в Насоки за целотелесен ЯМР с ImageReady™ за подходящата
SCS система на Boston Scientific
Забележка: Удължители за проводници, преходници и сплитери не са пригодни за целотелесно
сканиране с ЯМР.
• Имплантирайте ИПГ в горната част на седалището или в долната част на хълбока.
• Имплантирайте проводника в епидуралното пространство.
• Ако използвате проводник(ци) Avista MRI, използвайте само шевните ръкави, предоставени
с комплекта с проводници Avista™ MRI или ЯМР фиксатора Clik™ X, за да прикрепите
проводниците Avista MRI.
• Експлантирайте всички предходно оставени проводници, удължители, сплитери или
преходници, които могат да бъдат в тялото на пациента (т.е. проводници, удължители,
сплитери или преходници или части от тях, които не са свързани директно към ИПГ).
Забележка: Други имплантирани медицински устройства могат да ограничат сканирането с ЯМР.
• Препоръчва се да въведете номерата на моделите на всички компоненти и информация за
местоположението на имплантиране чрез Списъка за проверка на ImageReady за пригодност
на пациента за целотелесен ЯМР и да го запазите в медицинската документация на
пациента. При добавяне, промяна или премахване на ИПГ, проводници или принадлежности
се препоръчва да попълните нов Списък за проверка на ImageReady за пригодност на
пациента за целотелесен ЯМР и да го запазите в медицинската документация на пациента.
• За условия за целотелесен ЯМР и специфични предупреждения за ЯМР и предпазни мерки
за извършване на сканиране с ЯМР, направете справка с Насоки за целотелесен ЯМР
с ImageReady за подходящата SCS система на Boston Scientific.
Работа с и съхранение на ИПГ
• Работете внимателно с ИПГ и всички компоненти.
• Дръжте остри инструменти далеч от компонентите.
• Не използвайте ИПГ, ако е изпускан върху твърда повърхност.
• Не изгаряйте ИПГ. Неправилното изхвърляне на устройството може да доведе до експлозия.
Устройствата трябва да бъдат ескплантирани в случай на кремация и върнати на Boston
Scientific Neuromodulation Corporation. Наличен е комплект за експлантиране.
• Съхранявайте ИПГ между 0 °C и 45 °C (32 °F и 113 °F). Устройствата трябва винаги
да се държат в зони с регулирана температура в допустимите температурни граници.
При температури извън тези граници може да настъпи повреда на ИПГ.
Инструкции за употреба
Имплантируем пулсов генератор
92469342-02 289 от 353