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8.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 o n med
ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-15
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité
compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l'orthèse pour gonarthrose Agilium Frees
tep 50K4-1.
2 Description du produit
2.1 Composants (voir ill. 1)
Pos. :
Désignation
1
Tiges
3
Partie du pied
5
Vis à six pans creux
Composants non représentés dans l'illustration
Élément de compensation de la hauteur
2.2 Construction
L'orthèse se compose d'une partie pied et d'une partie tibiale. La connexion
de ces deux parties s'effectue au moyen d'une articulation de cheville orthé
tique (plan sagittal) (4) au mouvement libre.
La partie du pied comprend un élément découpable (3) et un étrier de pied
(2).
Pos. :
Désignation
2
Étrier de pied
4
Articulation de cheville orthé
tique
6
Sangle
Clé Allen
Français
17
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