8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-11-20
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja unilateraalisen polvinivelen 17LK3
työstöstä.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
Ortoosiniveltä on saatavana 5 eri koossa ja sitä voidaan käyttää uni- tai bila
teraalisesti. Koko valitaan potilaan ruumiinpainon ja käyttöolosuhteiden
mukaan.
17LK3=10
Unilateraali
nen käyttö
(lateraalises
ti tai medi
aalisesti)
Bilateraali
nen käyttö
(lateraalises
92
Potilaan suurin sallittu paino [kg]
17LK3=12
15
20
25
40
17LK3=14
17LK3=16
50
80
120
Suomi
17LK3=20
85
110
160