Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
11. Fjern det viskoelastiske materiale omhyggeligt fra øjet og linsen med almindelige
udskylnings-og aspirationsteknikker.
7. Vigtigt:
1. Læger der overvejer linseimplantation under andre forhold end dem beskrevet heri, bør
vurdere de potentielle fordele / risici før implantationen.
2. Som ved alle kirurgisk indgreb er der risici involveret. Et højt niveau af kirurgisk kunnen er
nødvendigt for at udføre implantation af intraokulær linse. En kirurg bør have observeret
og / eller udført adskillige kirurgiske implantationer, og have gennemført et eller flere kur-
ser om implantation af intraokulære linser, før implantation af intraokulære linse forsøges.
3. Nødvendigheden af en sekundær iridektomi ved pupilblokering kan forebygges med en el-
ler flere iridektomier på tidspunktet for IOL-implantation. Denne præventive forholdsregel
er bedre kendt til modeller til forreste øjenkammer og irisfiksering. Man har fastslået, at
den også er egnet til modeller til bageste øjenkammer.
4. Ukorrekt behandling af denne linse kan forårsage skade på de haptiske og optiske
elementer.
5. Langtidseffekten af implantation af intraokulære linser er ikke blevet fastlagt. Derfor bør
læger fortsat holde opsyn med implantationpatienter postoperativt.
8. Advarsler:
1. Produktets komponenter MÅ IKKE steriliseres igen.
2. Bortskaf enheden, hvis den ikke implanteres for at undgå infektionsrisici. Genbrug af en
udtaget enhed kan forårsage infektioner eller kompromittere synet.
3. Opbevares ved stuetemperatur.
4. MÅ IKKE fryses eller placeres i sollys.
5. Brug kun en steril balanceret saltopløsning til rensning eller iblødsætning af linsen.
9. Patientoplysninger: Patientidentifikationskortet inkluderet i pakken skal udfyldes og gives
til patienten, sammen med instruktioner om at opbevare dette kort som en permanent opteg-
nelse af implantatet og til fremtidig visning til øjenlæger.
10. Beregning af linsestyrken: Linsens optimale brydningskraft skal fastlægges preoperativt.
Både den ønskede placering af IOL samt kirurgens erfaringer lægges til grund for beregnin-
gen. Afhængigt af akselængden (AL), anbefaler ZEISS i overenstemmelse med Hill (1) følgende
formler:
Korte øjne
AL < 22.0 mm
Normale øjne
22.0 mm < AL < 25.99 mm SRK / T
Lange øjne
AL ≥ 26.0 mm
De A-konstanter for de individuelle IOL-typer findes på etiketten på forpakningen. En grundig
evaluering af de faktiske betingelser hvad angår diagnosticering, kirurgisk udstyr og den valgte
beregnings-algoritme, er altafgørende for det ønskede postoperative resultat. Kun brugen af
individuelt optimerede A-konstanter [3] kan kompensere for systematiske afvigelser indenfor
de forventede postoperative refraktions-udsving. Følgende kilder henviser til IOL-beregningsme-
toder:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Sidst opdateret d. 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data
on file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Sidst opdateret d. 2015-06-08
11. Politik for ombytning / returnering: Kontakt din lokale forhandlers producent for at
returnere eller bytte produktet.
12. Garanti- og hæftelsesbegrænsning: Implantation af en intraokulære linse er en kirur-
gisk procedure og der medfølger adskillige risici ved øjenoperationer. Carl Zeiss Meditec AG har
leveret oplysninger og anbefalinger i lyset af sådanne risici, såvel som metoder og teknikker til
implantation af linsen. Lægen bør give patienterne alle de nødvendige oplysninger i forbindelse
med dette. Carl Zeiss Meditec AG frasiger sig især al ansvar i forbindelse med men eller skader
som patienten kan pådrage sig som følge af:
1. den af lægen anvendte teknik eller metode til implantation, hvis anbefalingerne fra
Carl Zeiss Meditec AG ikke efterleves,
2. et ikke egnet valg af intraokulær linse til en given patient.
13. Symboler anvendt på indpakning:
Steriliseret med ethylenoxid
SN
Serienummer
Må ikke genbruges
Må ikke resteriliseres
Anvendes før
Undgå direkte sollys
Samlet diameter
Haigis (a0, a1, a2 optimeret)
Holladay (ACD optimeret)
Haigis (a0, a1, a2 optimeret)
Opbevares ved stuetemperatur
, Hoffer Q
[2]
, Haigis
, Holladay
[2]
[2]
Se brugsanvisningen for anvendelse
Opbevares tørt
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget
Produktionsdato
Producent
Katalognummer
Optisk diameter
,
[2]
[2]
, Hoffer Q
[2]
[2]
,Holladay (SF optimeret)
[2]
[2]
-17-
Publicidad
