Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7. Σημαντική υπόδειξη:
1. Οι ιατροί που σκοπεύουν να εφαρμόσουν εμφύτευση φακού υπό τις συνθήκες που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες θα πρέπει να αντισταθμίσουν τη δυνητική αναλογία οφέλους με τον κίνδυνο
πριν την εμφύτευση.
2. Κίνδυνοι εγκυμονούν κι εδώ, όπως και σε κάθε χειρουργική διαδικασία. Απαιτούνται υψηλές χει-
ρουργικές δεξιότητες για την ενδοφθάλμια εμφύτευση φακού. Ο χειρούργος θα πρέπει να έχει
παρακολουθήσει ή και να έχει βοηθήσει σε απειράριθμες χειρουργικές εμφυτεύσεις και να έχει πα-
ρακολουθήσει ένα ή και περισσότερα επιμορφωτικά σεμινάρια για ενδοφθάλμια εμφύτευση φακού
πριν προσπαθήσει να εμφυτήσει ενδοφθάλμιο φακό.
3. Η αναγκαιότητα μιας δευτερεύουσας ιριδεκτομής για εμπλοκή της κόρης οφθαλμού μπορεί να
αποφευχθεί με μία ή περισσότερες ιριδεκτομές κατά το χρονικό σημείο της εμφύτευσης του ενδο-
φθάλμιου φακού. Αυτό το προληπτικό μέτρο είναι περισσότερο γνωστό για τα μοντέλα στερέωσης
του πρόσθιου θαλάμου και τις ίριδας. Επίσης έχει καθορισθεί για εφαρμογή στα μοντέλα οπίσθιου
θαλάμου.
4. Η ακατάλληλη μεταχείριση αυτού του φακού μπορεί να προκαλέσει ζημιές στα απτικά και τα οπτικά
εξαρτήματα.
5. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της ενδοφθάλμιας εμφύτευσης φακού δεν έχουν προσδιορισθεί
ακόμη. Γι΄ αυτό το λόγο οι γιατροί θα πρέπει να εξακολουθούν να παρακολουθούν μετεγχειρητικά
τους ασθενείς με τέτοια εμφύτευση.
8. Προειδοποιήσεις:
1. ΜΗΝ επαναποστειρώσετε κανένα συστατικό μέρος του προϊόντος.
2. Για αποφυγή του κινδύνου μολύνσεων απορρίψτε (αχρηστέψτε) τη συσκευή, εάν δεν εμφυτευτεί. Η
επανειλημμένη χρήση εμφυτευμένου προϊόντος μπορεί να προκαλέσει μολύνσεις ή να μειώσει την
όραση.
3. Αποθηκεύετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
4. ΜΗΝ το καταψύχετε ή το εκθέτετε σε ηλιακή ακτινοβολία.
5. Χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένο ισορροπημένο αλατικό διάλυμα για ξέπλυμα ή μούσκεμα του
φακού.
9. Πληροφορίες ασθενή: Η κάρτα ταυτότητας ασθενή που συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία
πρέπει να συμπληρωθεί και να παραδοθεί στον ασθενή μαζί με συμβουλές να διατηρήσει αυτήν
την κάρτα ως μόνιμο τεκμήριο του εμφυτεύματος και να επιδεικνύει την κάρτα μελλοντικά σε κάθε
ειδικό οφθαλμολογικής αγωγής.
10. Υπολογισμός ισχύος φακού: Η ιδανική ισχύς διάθλασης του ενδοφακού θα πρέπει να καθο-
ρίζεται προεγχειρητικά. Για τον υπολογισμό θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η θέση-στόχος του ενδο-
φακού και η εμπειρία του χειρούργου. Σε συνάρτηση με το μήκος του άξονα (AL), η ZEISS συνιστά
σύμφωνα με Hill [1] τους εξής τύπους:
Μυωπία
AL < 22.0 mm
Κανονική
22.0 mm < AL < 25.99 mm SRK / T
όραση
Πρεσβυωπία AL ≥ 26.0 mm
Τις σταθερές Α για τους μεμονωμένους τύπους ενδοφακού θα τις βρείτε στην ετικέτα του χαρτονιού
συσκευασίας. Λάβετε υπόψη ότι μια λεπτομερής αξιολόγηση των επίκαιρων συνθηκών όσον αφορά
τις διαγνωστικές δυνατότητες, τα χειρουργικά εργαλεία και τον επιλεγμένο αλγόριθμο για τον υπολο-
γισμό παίζει αποφασιστική σημασία για τα αναμενόμενα μετεγχειρητικά αποτελέσματα. Μόνο η χρή-
ση σταθερών Α [3] που έχουν βελτιστοποιηθεί σύμφωνα με την μεμονωμένη περίπτωση μπορούν να
αντισταθμίσουν τις συστηματικές αποκλίσεις εντός του προβλέψιμου φάσματος της μετεγχειρητικής
διάθλασης. Οι παρακάτω πηγές αναφέρουν μεθόδους για τον υπολογισμό της ισχύος ενδοφακού:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm. Τελευταία
επίσκεψη στις 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data on file.
http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Τελευταία επίσκεψη στις 2015-06-08
11. Πολιτική επιστροφής / ανταλλαγής: Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του
τοπικού σας αντιπροσώπου σε περίπτωση επιστροφής ή ανταλλαγής του προϊόντος.
12. Περιορισμοί εγγύησης κι ευθύνης: Η εμφύτευση ενός ενδοφθάλμιου φακού είναι μια
χειρουργική διαδικασία κι εγκυμονεί διάφορους κινδύνους σε σχέση με τη χειρουργική οφθαλμού.
Η εταιρεία Carl Zeiss Meditec AG διαθέτει πληροφορίες και προτάσεις σε σχέση μ΄ αυτούς τους
κινδύνους αλλά και για τις μεθόδους και τις τεχνικές εμφύτευσης του φακού. Ο ιατρός θα πρέπει
να κοινοποιήσει στους ασθενείς όλες τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τα παραπάνω. Συ-
γκεκριμένα, η εταιρεία Carl Zeiss Meditec AG αποποιείται όλων των ευθυνών για τραυματισμούς ή
ζημιές που μπορεί να προκληθούν στον ασθενή εξ αιτίας:
1. της μεθόδου ή τεχνικής εμφύτευσης που εφάρμοσε ο ιατρός, εάν δεν τηρήθηκαν οι υποδείξεις
που προτείνει η εταιρεία Carl Zeiss Meditec AG have not been observed,
2. μιας ακατάλληλης επιλογής συνταγής ή χρήσης του ενδοφθάλμιου φακού σ΄ ένα συγκεκριμένο
ασθενή
13. Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στη συσκευασία:
Αποστειρώθηκε με αιθυλενοξείδιο
SN
Αριθμός σειράς
Μην το επαναχρησιμοποιείτε
Μην το αποστειρώσετε ξανά
Χρήση μέχρι
Διατηρήστε μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
Συνολική διάμετρος
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
Haigis (a0, a1, a2 optimized)
Holladay (ACD optimized)
, Haigis
, Holladay
[2]
[2]
Haigis (a0, a1, a2 optimized)
Βλ. Οδηγίες χρήσης
Να διατηρείται σε στεγνό μέρος
Μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση που η
συσκευασία είναι φθαρμένη
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευαστής
Αριθμός καταλόγου
Οπτική διάμετρος
,
[2]
, Hoffer Q
[2]
[2]
, Hoffer Q
[2]
[2]
,Holladay (SF optimized)
[2]
[2]
-25-
Publicidad
