Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7. Tärkeää:
1. Tekomykiön implantointia suunnittelevien lääkäreiden tulee harkita tässä mainittujen
mahdollisten riskien ja leikkauksen tuomien hyötyjen suhdetta ennen implantointia.
2. Kuten mihin tahansa kirurgiseen operaatioon, tekomykiön implantointiinkin liittyy riskejä.
Tekomykiön implantointi vaatii asian kirurgista osaamista. Kirurgin tulee seurata ja avustaa
useissa tekomykiöimplantoinneissa ja suorittaa hyväksytysti vaadittava määrä kursseja
tekomykiöimplantoinnista ennen kuin hän voi suorittaa implantoinnin itse.
3. "Pupillary block" tilaa iridektomian tarve voidaan ehkäistä tekomykiön implantoinnin
yhteydessä tehtävällä yhdellä tai useammalla iridektomialla. Tätä ennaltaehkäisevää toi-
menpidettä käytetään enimmäkseen etukammio- ja irisfiksaatio tekomykiöitä implantoi-
taessa. Sitä voidaan käyttää myös takakammiotekomykiöiden implantoinnin yhteydessä.
4. Linssin huolimaton käsittely voi vahingoittaa tekomykiön haptiikoita ja optiikkaa.
5. Tekomykiöimplantaation pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole voitu määrittää. Lääkäreiden tulee
seurata potilaiden tilaa leikkauksen jälkeen.
8. Varoitukset:
1. ÄLÄ uudelleensteriloi mitään tämän tuotteen mitään osaa.
2. Infektioriskin välttämiseksi esiladattu tekomykiö asettimessaan tulee hävittää, jos sitä ei
käytetä. Silmästä poistetun tekomykiön uudelleen käyttö voi aiheuttaa tulehduksen tai
vaarantaa näkökyvyn.
3. Säilytä huoneenlämmössä.
4. ÄLÄ jäädytä tai jätä auringonpaisteeseen.
5. Käytä linssin huuhteluun ja kostutukseen vain steriiliä, neutraalia suolaliuosta.
9. Potilastiedot: Pakkauksen mukana toimitettava potilaskortti tulee täyttää ja luovuttaa
potilaalle ja kehottaa tätä säilyttämään se. Kortti tulee näyttää aina henkilölle, jonka luona
potilas käy hoidattamassa tai tutkituttamassa silmiään.
10. Taittovoiman laskeminen: Tekomykiön optimaalinen taittovoima tulee määritellä ennen
leikkausta. Laskennassa on huomioitava tekomykiön kohdeasento ja kirurgin kokemus. Aksi-
aalisesta pituudesta riippuen (AL) ZEISS suosittelee Hillin [1] suosituksen mukaisesti seuraavia
kaavioita:
Likinäkö
AL < 22.0 mm
Normaali näkö 22.0 mm < AL < 25.99 mm SRK / T
Kaukonäkö
AL ≥ 26.0 mm
Tarkista kyseisen tekomykiö mallin A-vakiot pakkauksen etiketistä. Huomioi, että tilanteen
huolellinen arviointi diagnostiikan, kirurgisten välineiden ja valitun laskenta-algoritmin osalta
on erityisen tärkeää toivottujen leikkaustulosten saavuttamiseksi. Vain yksilöllisesti valittujen
A-vakioiden [3] käytöllä voidaan kompensoida systemaattisia poikkeamia leikkauksen jälkeisen
refraktion ennustettavissa olevasta alueesta. Seuraavissa lähteissä käsitellään tekomykiön voiman
laskentamenetelmiä:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Päivitetty viimeksi 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data
on file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Päivitetty viimeksi 2015-06-08
11. Vaihto- ja palautusehdot: Vaihto- ja palautusasioissa ota yhteyttä ZEISS-tuote-edustajaan.
12. Takuu- ja vastuurajoitukset: Tekomykiöimplantointi on kirurginen toimenpide, johon
liittyy useita silmäleikkausissa esiintyviä riskejä. Carl Zeiss Meditec AG antaa tietoja ja suosituk-
sia näihin riskeihin liittyen sekä linssin implantointitekniikoista ja -metodeista. Lääkärin tulee
antaa potilaalle kaikki oleelliset tiedot toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä. Carl Zeiss Meditec
AG ei ole vastuussa mistään potilaan kärsimistä vammoista tai vahingoista, jotka johtuvat:
1. lääkärin implantoinnissa käyttämästä metodista tai tekniikasta, jos lääkäri ei noudata
Carl Zeiss Meditec AG:n antamia suosituksia
2. väärän tai sopimattoman tekomykiön käyttämisestä
13. Pakkauksessa käytetyt symbolit:
Steriloitu etyleenioksidilla
SN
Sarjanumero
Älä käytä uudelleen
Älä steriloi uudelleen
Käytettävä ennen
Suojattava auringonvalolta
Kokonaishalkaisija
Haigis (a0, a1, a2 optimoitu)
Holladay (ACD optimoitu)
Haigis (a0, a1, a2 optimoitu)
Säilytettävä huoneenlämmössä
, Hoffer Q
[2]
, Haigis
, Holladay
[2]
[2]
Lue ohjeet ennen käyttöä
Säilytettävä kuivassa
Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut
Valmistuspäivä
Valmistaja
Luettelonumero
Optinen halkaisija
,
[2]
[2]
, Hoffer Q
[2]
[2]
,Holladay (SF optimoitu)
[2]
[2]
-19-
Publicidad
