Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 23

7. Viktig:
1. Leger som vurderer implantering av linser bør under alle tilstander som er beskrevet i dette
dokumentet overveie det potensielle forholdet mellom fordel og risiko før implantering.
2. Som med alle kirurgiske prosedyrer, innebærer det en risiko. Et høyt nivå på kirurgiske ev-
ner påkreves for implementering av intraokulære linser. En kirurg bør ha observert og / eller
hjulpet til på flere kirurgiske implantering og fullført ett eller flere kurs om implantering av
intraokulære linser før han eller hun prøver å implantere intraokulære linser.
3. Behovet for en sekundær iridektomi for pupilleblokkering forhindres av en eller flere iri-
dektomier sammen med IOL-implantering. Dette forebyggende tiltaket er bedre kjent for
modeller for bakre kammer og fiksering av iris. Det har også blitt bestemt at det gjelder
modeller for bakre kammer.
4. Feilaktig håndtering av denne linsen kan forårsake skade på haptikk og optikk.
5. De langvarige virkningene av implantering av intraokulære linser har ikke blitt fastsatt.
Leger bør derfor fortsette å overvåke pasienter med implantater etter operasjon.
8. Advarsler:
1. IKKE steriliser noen av produktets komponenter på nytt.
2. Fjern (kast) enheten hvis den ikke er blitt implantert for å forebygge infeksjonsfare.
Gjenbruk av en eksplantert enhet kan forårsake infeksjon eller svekke synet.
3. Lagre i romtemperatur.
4. IKKE frys ned eller utsett for sollys.
5. Bruk kun sterile balanserte saltløsninger for rensing eller bløt legging av linse.
9. Pasientopplysninger: Pasientens identifikasjonskort som følger med pakken skal fylles ut
og gis til pasienten, sammen med instrukser om at de skal ta vare på kortet som et permanent
bevis på implantatet og vise kortet til alle optikere de går til i fremtiden.
10. Beregning av linsestyrke: Den optimale linsestyrken bør bestemmes preoperativt. Både
målposisjonen til IOL-en og erfaringen til kirurgen bør tas med i betraktning under beregningen.
Avhengig av den aksiale lengden (AL), anbefaler ZEISS følgende formler i henhold til Hill [1]:
Kort øyne AL < 22.0 mm
Normale øyne 22.0 mm < AL < 25.99 mm SRK / T
Lange øyne AL ≥ 26.0 mm
Finn de A-konstanter for enkelte IOL-typer på eskens etikett. Vær oppmerksom på at en grundig
vurdering av de faktiske forhold når det gjelder diagnostikk, kirurgiske instrumenter og den
valgte algoritmen for beregning er avgjørende for å oppnå forventede postoperative resultater.
Bare bruk av individuelt optimaliserte A-konstanter [3] kan kompensere for systematiske avvik
innenfor det forutsigbare spekteret av postoperativ refraksjon. Følgende kilder refererer til me-
toder for beregning av linsestyrke:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Sist besøkt 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data on
file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Sist besokt 2015-06-08
11. Retningslinjer for retur / bytte av produkt: Ta kontakt med produsenten eller din lokale
leverandør for retur eller bytte av produkt.
12. Begrensning av garanti og ansvar: Implantering av en intraokulær linse er en kirur-
gisk prosedyre og medfører risiko knyttet til øyekirurgi. Carl Zeiss Meditec AG har oppgitt
informasjon og anbefalinger med hensyn til slike faktorer samt fremgangsmåter og teknikker
for implantering av linsen. Legen bør gi pasienter all relevant informasjon i dette henseende.
Spesielt fraskriver Carl Zeiss Meditec AG alle forpliktelser i forbindelse med skader eller skader
som kan bli påført pasienten på grunn av:
1. Metoden eller teknikken på implementering som legen bruker hvis anbefalingene fra
Carl Zeiss Meditec AG ikke har blitt tatt med i vurdering,
2. et uegnet valg av resept eller bruk av intraokulære linser for en bestemt pasient
13. Symboler brukt på emballasje:
Sterilisert med etylenoksid
SN
Serienummer
Må ikke brukes om igjen
Må ikke steriliseres
Brukes innen
Unngå direkte sollys
Helhetlig diameter
Haigis (a0, a1, a2 optimert)
Holladay (ACD optimert)
[2]
Haigis (a0, a1, a2 optimert)
Oppbevares i romtemperatur
[2]
, Hoffer Q
[2]
, Haigis , Holladay
[2] [2]
[2]
Se brukerveiledningen
Oppbevares tørt
Skal ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Produksjonsdato
Produsent
Katalognummer
Optisk diameter
,
[2]
, Hoffer Q
[2]
,Holladay (SF optimert)
[2]
-23-