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Rangos del sensor
4,50-9,99 mmol/L
(81-180 mg/dL)
10,05-16,65 mmol/L
(181-300 mg/dL)
16,71-19,43 mmol/L
(301-350 mg/dL)
19,48-22,20 mmol/L
(351-400 mg/dL)
Precisión
NOTA: Hasta la fecha no se han realizado estudios de precisión in vivo y, por lo tanto, los
resultados pueden variar debido a efectos de la matriz.
La precisión del sistema iPro2 se evaluó in vitro calibrando los sensores en soluciones con
concentraciones de glucosa conocidas (medidas utilizando un Analizador de glucosa de
Yellow Springs Instrument, YSI) y, a continuación, repitiendo la medición (al menos 10 veces)
en soluciones con concentraciones dentro del rango de funcionamiento. El coeficiente medio
de variación fue del 5,06%. Los coeficientes medios de variación para las concentraciones de
glucosa específicas que se utilizaron para esta evaluación se muestran en la tabla siguiente.
Concentración de glucosa
50 mg/dL (2,77 mmol/L)
150 mg/dL (8,32 mmol/L)
250 mg/dL (13,88 mmol/L)
300 mg/dL (16,65 mmol/L)
Interferencia
Las comprobaciones in vitro e in vivo sugieren que los niveles farmacológicos habituales de
paracetamol y de ácido ascórbico tienen un efecto mínimo sobre el funcionamiento del
sistema iPro2. Las comprobaciones in vitro sugieren que los niveles fisiológicos normales de
ácido úrico no afectan al funcionamiento del sensor. No se ha estudiado el impacto de los
agentes hipoglucemiantes orales, lípidos, bilirrubina y otras sustancias con potencial de
interferencia.
Limitaciones
Como el sistema iPro2 requiere una calibración utilizando un valor de glucosa en sangre
obtenido con un medidor de glucosa convencional, cualquier imprecisión en el valor
obtenido con el medidor de referencia afectará a la precisión del valor calculado por el
20% de concordancia
3204/4004 (80,02)
2239/2485 (90,10)
351/381 (92,13)
185/199 (92,97)
Coeficiente medio de variación
9,2%
2,9%
2,3%
5,5%
iPro2 CGM Guía del usuario
30% de concordancia
3640/4004 (90,91)
2398/2485 (96,50)
371/381 (97,38)
196/199 (98,49)
Rendimiento del sensor (MMT-7002, MMT-7003) 92
40% de concordancia
3823/4004 (95,48)
2451/2485 (98,63)
377/381 (98,95)
198/199 (99,50)
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