Tabla de contenido
Publicidad
B
Rendimiento del sensor Enlite
Rendimiento in vivo
El rendimiento del sensor de glucosa se evaluó utilizando el análisis retrospectivo de un
1
estudio de 2 meses de duración
con un diseño correlacional prospectivo sin grupos de
control. Contribuyeron al análisis datos de sensor de un total de 64 sujetos. Los sujetos
padecían diabetes tipo 1 y estaban en un rango de edad de 18 a 75 años. Se excluyó de la
inscripción a las personas con alergias a cintas adhesivas, anomalías cutáneas y algunas
enfermedades concomitantes graves.
Los sujetos llevaron dos sensores Enlite conectados en el área del abdomen y de la nalga
durante dos períodos de siete días. Los sensores que fallaron antes del final del día 7 se
retiraron y no se sustituyeron. Los sujetos controlaron el nivel de glucosa en sangre capilar
como mínimo 4 veces al día mediante un medidor de glucosa en sangre convencional
comercializado.
La precisión del sensor utilizando el algoritmo retrospectivo de iPro2 fue la variable de
eficacia principal. Los datos del sensor sin procesar y las lecturas del medidor de glucosa en
sangre se postprocesaron utilizando el algoritmo retrospectivo de iPro2 para generar valores
de glucosa. A fin de evaluar la precisión del sensor, los valores de glucosa proporcionados por
el sensor calibrados retrospectivamente (valores del sensor) se compararon con los valores de
glucosa proporcionados por los valores de referencia del medidor de glucosa en sangre
(también denominados automonitorización de la glucosa en sangre o SMBG).
Resultados
Comparación de zonas
Los sensores se colocaron en las zonas abdominal y superior de la nalga, mostrando un
rendimiento similar. La diferencia relativa absoluta media y mediana global se calculó para los
sensores situados tanto en el área del abdomen como de la nalga, en comparación con una
referencia SMBG. Tal como se muestra en la tabla siguiente, los resultados son similares. Por
tanto, los datos de las áreas abdominal y de la nalga se han combinado para presentar los
resultados globales de rendimiento de MCG en el resto de esta sección sobre rendimiento de
la MCG.
iPro2 CGM Guía del usuario
Rendimiento del sensor Enlite 79
Publicidad
Tabla de contenido
