Indicazioni Per L'uSo - Thoratec Vectra Manual Del Usuario

ISTRUZIONI PER L'USO
Sterile (eo) – monouso
Attenzione - La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte di un
medico (o di un operatore sanitario abilitato) o su prescrizione medica.
Descrizione
La protesi di accesso vascolare Vectra è un dispositivo realizzato in Thoralon
miscela brevettata di polietereuretanourea segmentata e di un additivo modificatore di
superficie a base di silossano. I dispositivi di accesso vascolare sono disponibili in due
dimensioni rispettivamente con diametro interno da 5,0 mm o 6,0 mm. In entrambi i
casi, lo spessore delle pareti è di circa 1,0 mm.
L'accesso vascolare Vectra presenta una configurazione a tre strati autoleganti di
Thoralon. (Figura 1)
• Lo strato interno a contatto con il sangue è microporoso e ricco di un additivo
modificatore di superficie che serve a ridurre al minimo l'adesione delle piastrine.
• Lo strato intermedio solido previene qualsiasi via di comunicazione tra lo strato
esterno e quello interno e conferisce al dispositivo caratteristiche di resistenza,
flessibilità e tenuta automatica.
• Lo strato esterno microporoso serve a favorire la crescita del tessuto verso l'interno
per migliorare l'ancoraggio del dispositivo ed è resistente all'arricciamento grazie ad
un rinforzo costituito da due sottili fibre in monofilo di poliestere. Ciascun monofilo
di rinforzo è avvolto attorno alla circonferenza con fittezza graduale lungo la
lunghezza del dispositivo e lascia un tratto non rinforzato a ciascuna estremità. La
fittezza dell'avvolgimento aumenta da 10-12 spire per pollice (o 4-5 per centimetro)
alle estremità del dispositivo a 24-32 per pollice (o 9,5-12,5 per centimetro) nel
tratto intermedio per aumentare la resistenza all'arricciamento in corrispondenza
dell'apice nelle configurazioni ad ansa. (Figura 2)
Figura 2. Configurazione della protesi Vectra (figurazione grafica di 40 cm)

Indicazioni per l'uso

L'accesso vascolare Vectra è indicato come dotto arterovenoso sottocutaneo per
accesso ematico.
Figura 1. Spaccato del Vectra
Estremità non
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Protesi di accesso vascolare Vectra
strato esterno
microporoso
strato intermedio
tenuta automatica
strato interno
microporoso
®
®
, una