Información De Uso; Descripción Del Dispositivo - Boston Scientific INGEVITY MRI 7731 Manual Del Usario

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INFORMACIÓN DE USO
Descripción del dispositivo
Esta familia de cables tiene las características siguientes:
Cable endocárdico de estimulación/detección—pensado para la
estimulación y detección bipolar crónica en la aurícula o el ventrículo.
Conector bipolar IS-1
junto con un dispositivo cardiaco compatible que acepte el conector IS-1.
RM condicional: los cables pueden usarse como parte del sistema de
estimulación RM condicional ImageReady o del sistema de desfibrilación
RM condicional ImageReady cuando se conectan a generadores de
impulsos RM condicionales de Boston Scientific ("Información del sistema
de RM condicional" en la página 2).
Punta de electrodo—sirve de cátodo para la estimulación/detección
intracardiaca de la aurícula derecha o del ventrículo derecho; emplea un
diseño de platino-iridio que aumenta la superficie activa efectiva para la
detección y aumenta la estabilidad crónica de la punta del cable a la vez
que mantiene una pequeña superficie para la estimulación. El
funcionamiento a alta impedancia y los umbrales de estimulación bajos
pueden combinarse para aumentar la longevidad de estimulación del
generador de impulsos.
Electrodos recubiertos de IROX—los electrodos están recubiertos de
IROX para aumentar la superficie microscópica.
Elución de esteroide: al exponerse a los fluidos corporales, el esteroide se
eluye del cable para ayudar a reducir la inflamación del tejido en el
electrodo distal. El esteroide suprime la respuesta inflamatoria que se cree
que produce los aumentos de los umbrales que se asocian habitualmente
a los electrodos de estimulación implantados. Son preferibles umbrales
más bajos, ya que pueden aumentar los márgenes de seguridad de la
estimulación y reducir las necesidades de energía de estimulación, lo que
posiblemente aumente la longevidad del generador de impulsos. La dosis
nominal y la estructura del esteroide se indican en las especificaciones
(Tabla 5 Especificaciones (Nominales) en la página 27).
Manguito de sutura radiopaco: el manguito de sutura radiopaco se puede
ver mediante radioscopia y se usa para asegurar, inmovilizar y proteger el
cable en el punto de entrada venoso tras su colocación. La función de
ventana está diseñada para facilitar la compresión del manguito sobre el
cable durante la aplicación de la sutura.
Fijación auricular preformada en forma de J—la porción distal del cable
auricular preformado en J se fija en su posición al retirar el estilete y
permitir que la punta distal adopte una forma en J que se aloja en la
orejuela auricular.
1.
IS-1 se refiere a la norma internacional ISO 5841-3:2013.
1
: el conector estándar del sector que debe utilizarse
1

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Este manual también es adecuado para:

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