dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso página 32

REF
0°C
32°F
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de vei-
ligheid verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit
medische hulpmiddel te informeren.
Er is eveneens specifieke veiligheidsinformatie opgenomen in
de tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van het medi-
sche hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct verri-
chten van de betreffende handeling.
ATTENTIE
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met
deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor professioneel
gebruik.
- SORIN GROUP ITALIA aanvaardt geen enkele aansprake-
lijkheid voor problemen die voortvloeien uit nalatigheid of
oneigenlijk gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Stel het medische hulpmiddel niet bloot aan temperaturen
onder 0°C (32°F) of boven 60°C (140°F).
- De druk van het water aan de ingang mag de 552KPA
(5bar / 70psi) niet overschrijden.
- De watertemperatuur aan de ingang van de warmtewisse-
laar mag de 42°C (108°F) niet overschrijden.
- Het medische hulpmiddel is niet bestand tegen vocht.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig
gebruik en voor één patiënt.
- Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen
ondergaan.
- Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in overeen-
stemming met de geldende voorschriften die in het land van
gebruik van toepassing zijn .
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden als
het STERIEL is. Als het medische hulpmiddel NIET STERIEL
is aangeleverd (in dat geval blijkt dit uit het opschrift "niet
steriel" op de verpakking) neem dan contact op met DIDE-
30
CO of een erkende dealer om de sterilisatiemethode
overeen te komen.
- Het is raadzaam een koude agglutininetest uit te voeren
met het bloed van de patiënt, alvorens het circuit te
gebruiken. Als de test aantoont dat de koude agglutinine
hemolytisch is, mag de temperatuur van de cardioplegie-
Artikelnummer
Attentie, lees de gebruiksaanwijzing
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Uit de buurt van warmtebronnen houden
60°C
140°F
Temperatuurlimiet
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Niet bestand tegen vocht
oplossing niet lager zijn dan de temperatuur van de koude
agglutinatie.
- De zakken met cardioplegie-oplossing mogen niet
helemaal leeg raken.
- Wanneer het medische hulpmiddel gebruikt wordt met een
membraanoxygenator, dient, om te voorkomen dat er lucht
in het circuit komt:
- de cardioplegiepomp niet te worden gestart voordat de
arteriële pomp is ingeschakeld
- de cardioplegiepomp niet te worden gestopt voordat de
arteriële pomp is uitgeschakeld
- de arteriële pompflow altijd groter te zijn dan de flow van
de cardioplegiepomp
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten
contact op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende
plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
ATTENTIE
- Deze cardioplegiesystemen moeten worden geïnstalleerd
voordat het extracorporele circuit gevuld wordt en de
ontluchtingsprocedure moet worden uitgevoerd voor het
begin van de extracorporele circulatie
- De warmtewisselaar moet in verticale positie staan, om te
vermijden dat er lucht in de toedieningslijn naar de patiënt
terecht komt.
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de
verpakking niet nat geworden is, niet open gemaakt is of op
de een of andere manier beschadigd is. Gebruik het
medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent of het
medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket.
Gebruik het medische hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen
van de steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
gehanteerd.
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en
controleer het product zorgvuldig voor gebruik. Door
transport- en/of opslagomstandigheden die niet in
overeenstemming zijn
omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton
enz. omdat het product hierdoor als het hiermee in
aanraking komt beschadigd kan worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan
en fluothaan in aanraking komen met de polycarbonaat-
behuizing van het medische hulpmiddel. Hierdoor kan het
medische hulpmiddel namelijk dermate beschadigd
worden dat de ongeschondenheid en de goede werking van
het medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
1) BEVESTIGING VAN DE VANGUARD WARMTEWISSELAAR
OP DE HOUDER EN AANSLUITING OP DE WARMTECIRCU-
LATIEPOMP
Haal het circuit uit de steriele verpakking.
Zet de VANGUARD warmtewisselaar in de houder D610. Sluit
de warmtecirculatiepomp aan op de toegangen "Water In" en
"Water Out" met de female Hansen aansluitingen SORIN
GROUP ITALIA artikelnr. 9028.
2) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
De VANGUARD wordt gecontroleerd door gedurende enkele
minuten water in de wisselaar te laten circuleren.
De ongeschondenheid van de eenheid wordt gegarandeerd
als er absoluut geen water uit het compartiment lekt
3) ANDERE AANSLUITINGEN
met de voorgeschreven