Avsedd Användning - dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso

BRUKSANVISNING
I. INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Tekniska specifikationer
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F. Anvisning för priming
G. Anvisning för administration
H. Byte av slangsystem för kardioplegi
I. Medicinsk utrustning som ska användas med slangsystem
för kardioplegi
J. Garantivillkor
A. BESKRIVNING
D921, D924, D924S, D928S, D924P är slangsystem som är
avsedda för administration av blodkardioplegilösning med ett
fast förhållande mellan blod/kristalloid. Kardioplegivätskan är
en lösning som används för perfusion av kranskärlen under
hjärtlungbypassen när aortan är tilltäppt och hjärtmuskeln ska
skyddas under den anoxiska fasen. Slangsystemen är avsedda
för engångsbruk, nontoxiska, nonpyrogena och levereras STE-
RILA i enpack. Steriliserade med etylenoxid.
Den etylenoxid som finns kvar i slangsystemen är i överens-
stämmelse med gällande lagstiftning i användarlandet.
Slangsystemen består av:
1. Två slangar för administration av kardioplegivätskor
(kristalloidvätska och syresatt blod) som även fungerar som
pumpsegment. Slangen för kristalloidvätska är dubbel så att
det går att använda två olika kristalloidlösningar (om det bara
används en typ av kristalloidlösning, måste den oanvända
slangen klampas).
2. Värmeväxlare VANGUARD med bubbelfälla, tryckslang (med
kammare för skydd
temperatursond samt inbyggd ventil för evakuering av luft
och säkerhetsventil.
3. Slangsystem för operationsbordet
4. 1 trevägskran (ska användas på slangen för övervakning av
trycket).
5. Anslutningsslang mellan blod- och kardioplegislangarna och
en luer-lock konnektor på blodslangen för administration av
enbart blod. Det går på det sättet att uppnå olika förhållanden
med hjälp av en infusionspump (modeller D924S, D928S).
B.TEKNISKA SPECIFIKATIONER
Det som skiljer slangsystemen åt är det annorlunda blodförhål-
landet i förhållande till kardioplegivätskan och om det finns en
shunt. Mer bestämt:
- D924 (4 delar blod och 1 del kristalloidvätska).
- D924S (4 delar blod och 1 del kristalloidvätska) med
anslutning mellan blod- och kardioplegislangarna för
administration av enbart blod och en luer-lock konnektor på
blodslangen.
- D921 (1 del blod och 1 del kristalloidvätska).
- D928S (8 delar blod och 1 del kristalloidvätska) med
anslutning mellan blod- och kardioplegislangarna för
administration av enbart blod och en luer-lock konnektor på
blodslangen.
- D924P (4 delar blod och 1 del kristalloidvätska).
- Värmeväxlare VANGUARD:
- Hansen kopplingar för anslutning till värmecirkulationspumpen
- Koppling för övervakning av temperaturen
- Koppling för inflöde av kardioplegilösning 1/4" (6,4 mm)
av sensorn), koppling
- Koppling för utflöde av kardioplegilösning 3/16" (4,8 mm)
- Slang för säkerhetsventil
- Slang för övervakning av trycket
- Bubbelfälla med filter på 105 mikron
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D921, D924, D924S, D928S, D924P är slangsystem för admi-
nistration av blodkardioplegivätska med hjälp av en pump med
låg flödeshastighet.
Det går med detta system att kontrollera kardioplegivätskans
flödeshastighet, temperatur och infusionstryck (slang).
Det uppnås med hjälp av pumpen en fullständig kontroll av infu-
sionsparametrarna: flödeshastighet och mängd perfusionsvät-
ska. Perfusionstemperaturen beror på de termiska parametrar-
na för kallvattenkällan som är ansluten till värmeväxlaren VAN-
GUARD. Slangsystemen får inte användas i mer än 6 timmar.
Kontakt med perfusionsvätskan under längre tid avrådes.
Slangsystemen ska användas i kombination med den medicin-
ska utrustning som listas i avsnitt H (Medicinsk utrustning som
ska användas med slangsystem för kardioplegi).
D.SÄKERHETSINFORMATION
Information som har till uppgift att påkalla användarens
uppmärksamhet när det gäller nödvändigheten att förebygga
farliga situationer och garantera korrekt och säker användning
av utrustningen. De finns med i texten enligt följande schema:
VARNING
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för
användarens säkerhet och/eller patienten som kan uppstå på
grund av både korrekt och felaktig användning av utrustnin-
för
gen, tillsammans med användningsbegränsningarna och de
åtgärder som ska vidtas om dessa händelser inträffar.
VIKTIGT
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta
för en säker och effektiv användning av utrustningen.
FÖRKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ ETIKET-
TERNA
LOT
STERILE
NON STERILE
Enbart för engångsbruk (får ej åte-
ranvändas)
Tillverkningsbatch
Batchnummer (referens för produkt-
spårning)
Används före
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej steril
33