Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ABTHERA ADVANCE™
FORBINDING TIL DET ÅBNE ABDOMEN
BRUGERVEJLEDNING
Kun til brug med undertryksterapi fra INFOV.A.C.™ eller V.A.C.ULTA™ Terapienheder
PRODUKTBESKRIVELSE
ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen udgør, når det bruges med undertryksterapi
fra INFOV.A.C.™ og V.A.C.ULTA™ Terapienheder, et aktivt system til midlertidig abdominal lukning,
som er designet til at fjerne væske fra bughulen og holde sårkanterne sammen, for på denne måde
at hjælpe til med at opnå primær lukning af fascien, samtidig med at det abdominale indhold
beskyttes mod ekstern kontaminering.
SIKKERHEDSINFORMATION
VIGTIGT: Som med alt ordineret medicinsk udstyr kan det føre til forringet produktydelse og
risiko for alvorlig personskade eller dødsfald, hvis lægen ikke kontaktes og alle instruktioner og
al sikkerhedsinformation til terapienheden og forbindingen ikke læses og følges før hver brug af
produktet. Undlad at ændre terapienhedens indstillinger eller at bruge produktet til behandling,
hvis det ikke foregår under direkte anvisning fra eller overvåget af klinisk plejepersonale.
Alle engangskomponenter til ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen er kun til
engangsbrug. Genbrug af engangsartikler kan medføre kontaminering af såret, infektion og/eller
manglende sårheling.
INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen er indikeret til midlertidig lukning af det
åbne abdomen, hvis primær lukning ikke er mulig, og/eller hvor vedvarende adgang til abdomen
er nødvendig. Den tilsigtede brug af denne forbinding er til åbne abdominale sår med blotlagte
viscera, herunder men ikke begrænset til abdominalt kompartmentsyndrom. Det tilsigtede
plejemiljø er et lukket, overvåget område på hospitalet, f.eks. ITA. Abdominalforbindingen anlægges
for det meste på operationsstuen.
KONTRAINDIKATIONER
•
Anbring aldrig blotlagt svampemateriale, så det er i direkte kontakt med de blotlagte tarme,
organer, blodkar eller nerver. Beskyt vitale strukturer med det viscerale beskyttelseslag på alle
tidspunkter af behandlingen.
•
Patienter med åbne abdominale sår indeholdende ikke-enteriske, u-undersøgte fistler bør ikke
behandles med ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen.
Håndtering af det åbne abdomen er dokumenteret i rapporter over tilfælde samt i litteratur udgivet
af konsensuspanelet. Se afsnittet Referenceliste i dette dokument.
ADVARSLER
Ikke til brug med instillationsterapi: Selvom det er normal medicinsk praksis at skylle en
kontamineret, åben bughule med saltvand eller andre opløsninger til medicinsk brug, er ABTHERA
ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen ikke designet til dette formål. KCI har ingen
undersøgelser, der viser, hvorvidt det er sikkert og effektivt at bruge systemet med instillationsterapi.
Mulige risici ved instillation i det åbne abdomen omfatter:
•
Instillation af væske i abdomen uden tilstrækkelig fjernelse af væske kan føre til abdominalt
kompartmentsyndrom.
•
Instillation af væske i abdomen, hvor væsken ikke er testet med hensyn til sikkerhed og
effektivitet med denne applikation, kan føre til alvorlig udhulning af organerne og betydelig
organskade.
•
Instillation af uopvarmet væske i store mængder kan føre til hypotermi.
Brug kun SENSAT.R.A.C.™ Pad: Brug af enhver anden type slange, ændring af SENSAT.R.A.C.™ Pad
eller manglende overholdelse af den foreskrevne anvendelse af SENSAT.R.A.C.™ Pad med det formål
at instillere væske i det åbne abdomen anbefales ikke under nogen omstændigheder. Dette kan
betyde, at systemet ikke fungerer optimalt, eller at patienten kommer til skade.
Blødning: Patienter med abdominale sår skal overvåges nøje for blødning, da disse
sår kan indeholde skjulte blodkar, der måske ikke er umiddelbart synlige. Hvis der
observeres pludselig eller øget blødning i forbindingen, slangen eller beholderen, skal
du straks slukke for undertryksterapi, udføre de relevante foranstaltninger for at stoppe
blødningen og kontakte lægen. Det er ikke formålet med undertryksterapi at forhindre,
minimere eller stoppe blødning.
Hæmostase skal opnås, inden forbindingen anlægges.
De følgende tilstande kan øge risikoen for blødning, der kan få dødelig udgang:
•
Sutur og/eller anastomoser
•
Traume
•
Stråling
•
Utilstrækkelig sårhæmostase
•
Ikke-suturerede hæmostatiske produkter (f.eks. knoglevoks, absorberbar gelatinesvamp eller
spray til forsegling af sår) anvendt i abdomen kan øge risikoen for blødning, hvis de løsner sig.
Beskyt mod risikoen for, at sådanne produkter løsner sig.
•
Infektion i det abdominale sår kan svække viscerale organer og tilknyttet vaskulatur, hvilket kan
øge sandsynligheden for blødning.
•
Brug af antikoagulantia og trombocytfunktionshæmmende midler.
•
Knoglefragmenter eller skarpe kanter (de kan punktere blodkar eller abdominalorganer). Pas på,
hvis væv, kar eller organer i abdominalsåret flytter sig, da dette kan øge risikoen for kontakt med
skarpe kanter.
Overvågning af intraabdominalt tryk: Laparotomi med indsættelse af nogen form for
midlertidig abdominal lukning eliminerer ikke risikoen for forhøjelse af det intraabdominale tryk
(IAP). Når undertryksterapi anvendes, skal IAP-overvågning (for kliniske eller diagnostiske tegn og
symptomer på forhøjet IAP) fortsættes som indiceret af patientens tilstand og i overensstemmelse
med institutionens kliniske praksis eller retningslinjer. Hvis der observeres intraabdominal
hypertension (IAH) eller abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), skal de intraabdominale tryk
noteres og undertryksterapienhed slukkes, så der ikke længere er undertryk. Når den perforerede
svamp har udvidet sig fuldstændigt, skal der foretages en ny måling af det intraabdominale
tryk. Hvis IAH / ACS vedvarer uden undertryk, skal brugen af undertryksterapi afbrydes og den
underliggende tilstand behandles som medicinsk indiceret.
Brug af visceralt beskyttelseslag: Ved brug af undertryksterapi skal det sikres, at det
viscerale beskyttelseslag dækker alle blotlagte viscera helt og adskiller viscera fuldstændigt fra
abdominalvæggen. Placer det viscerale beskyttelseslag over omentum eller de blotlagte indre
organer, og anbring det forsigtigt mellem abdominalvæggen og de indre organer. Sørg for, at det
viscerale beskyttelseslag adskiller abdominalvæggen fuldstændigt fra de indre organer.
Adhærencer og fisteldannelse: Dannelse af adhærencer mellem viscera og abdominalvæggen
kan mindske sandsynligheden for tilnærmelse af fasciekanter til hinanden og øge risikoen for
fisteldannelse, som er en almindelig komplikation hos patienter med blotlagte viscera.
Infektion: Inficerede abdominalsår skal overvåges nøje og kræver måske hyppigere forbindingsskift
end ikke-inficerede sår, afhængigt af faktorer som f.eks. patientens tilstand, sårets tilstand og
formålet med behandlingen. Læs vejledningen om anlæggelse af forbindingen for oplysninger om,
hvor ofte forbindingen skal skiftes.
Anlæggelse af forbinding: Anvend altid en forbinding fra en steril pakke, der ikke har været åbnet
og ikke er beskadiget. Tving ikke noget forbindingsmateriale ind i såret, da dette kan beskadige
underliggende væv.
Fjernelse af forbinding: Forbindingsmaterialet er ikke biologisk absorberbart. Fjern altid alt
forbindingsmateriale fra abdomen ved ethvert forbindingsskift.
Bevar undertryk aktiveret: Lad aldrig forbindingen sidde uden aktivt undertryk i mere end to
timer. Hvis undertryk har været deaktiveret i mere end to timer, skal forbindingen skiftes som vist i
brugervejledningen til anlæggelse af forbindingen. Brug enten en ny forbinding fra en uåbnet steril
pakke og genaktiver undertryk, eller brug en alternativ forbinding.
Defibrillering: Fjern den selvklæbende film fra defibrilleringsområdet for at forebygge manglende
overførsel af elektrisk energi.
Akrylklæbestof: Filmen har en belægning af akrylklæbestof, som kan give bivirkninger for
patienter, der er allergiske eller overfølsomme over for akrylklæbestoffer. Hvis en patient har en
kendt allergi eller er overfølsom over for sådanne klæbestoffer, må forbindingen ikke bruges.
Hvis der opstår tegn på en allergisk reaktion eller overfølsomhed, f.eks. rødmen, hævelse, udslæt,
nældefeber eller betydelig kløe, skal brugen øjeblikkeligt afbrydes, og patienten skal straks i
passende akut medicinsk behandling. Hvis der observeres bronchospasme eller tegn på en allergisk
reaktion, skal forbindingen fjernes og passende akut medicinsk behandling sikres som indiceret.
MR-scanning – terapienhed: NPT-enheden er ikke sikker i forbindelse med MRI. Placer ikke
enheden i et MR-miljø.
MR-scanning – ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til det åbne abdomen Forbindingen kan
med minimal risiko blive på patienten i et MR-miljø, forudsat at brugen af undertryksterapi ikke
afbrydes i mere end to timer. Se afsnittet Bevar undertryk aktiveret.
Trykkammerbehandling (HBO): Anbring ikke NPT-enheden i et trykkammer. NPT-enheden er
ikke fremstillet til dette miljø og skal behandles som brandfarlig. Når NPT-enheden er frakoblet,
skal du enten (i) udskifte forbindingen med et andet materiale, der er kompatibelt med HBO under
trykkammerbehandlingen, eller (ii) dække den ikke-afklemte ende af slangen til SENSAT.R.A.C.™ Pad
med tør gaze. Ved HBO-behandling må slangen ikke være afklemt. Lad aldrig en forbinding sidde
uden aktivt undertryk i mere end to timer (se afsnittet Bevar undertryk aktiveret).
Forhold ved anlæggelse: Anlæggelse og skift af forbindinger skal udføres under fuldstændigt
sterile forhold på operationsstuen. Hvis forbindingsskift skal udføres uden for operationsstuen,
skal det udføres i et miljø, der kan håndtere begyndende alvorlige komplikationer (se afsnittet
ADVARSLER), og samtidig et sted, hvor der kan benyttes streng aseptisk teknik.
FORHOLDSREGLER
Standardforholdsregler: Med henblik på at mindske risikoen for overførsel af blodbårne
patogener skal der for alle patienter, uanset diagnose eller formodet infektionstilstand, anvendes
standardforholdsregler for at forhindre infektion i henhold til institutionens protokoller. Udover
handsker skal der anvendes kittel og beskyttelsesbriller, hvis der er risiko for udsættelse for
legemsvæsker.
Intraabdominal pakning: Hvis der bruges intraabdominal pakning sammen med
undertryksterapi, kan pakningsmaterialet være mere tørt end forventet. Vurder pakningsmaterialet
inden det fjernes, og rehydrer det eventuelt for at forhindre, at det klæber til eller beskadiger
omgivende strukturer.
Overvåg væsketab: Forbindingen er beregnet til effektivt at fjerne væske fra det abdominale
kompartment og fordele undertryk jævnt. Ved behandling af patienter med undertryksterapi skal
mængden af ekssudat i beholderen og slangen undersøges jævnligt.
Patientens størrelse og vægt: Patientens størrelse og vægt skal vurderes ved ordinering af
undertryksterapi. Overvej at bruge et lavere undertryk i starten ved små og ældre patienter, hvor der
er risiko for væskemangel eller dehydrering. Overvåg væsketabet, herunder mængden af ekssudat
i både slangen og beholderen. Under denne behandling er det muligt, at der fjernes og opsamles
store mængder væske. Slangens volumen er ca. 25 ml fra SENSAT.R.A.C.™ Pad til beholderen.
Rygmarvslæsion: Hvis en patient oplever autonom dysrefleksi (pludselige ændringer i
blodtryk eller hjertefrekvens som reaktion på stimulation af det sympatiske nervesystem), skal
undertryksterapi afbrydes for at minimere sensorisk stimulation.
Bradykardi: For at minimere risikoen for bradykardi må forbindingen til det åbne abdomen ikke
placeres i nærheden af nervus vagus.
Enterisk fistel eller lækage: Ved behandling af et åbent abdomen med enteriske fistler skal lægen
vurdere muligheden for abdominal kontaminering, hvis udløbet ikke isoleres eller håndteres korrekt.
Beskyt huden i sårområdet: Overvej at anvende et produkt til klargøring af huden for at beskytte
huden i sårområdet. Sørg for, at svampen ikke berører intakt hud. Beskyt skrøbelig/skør hud i
sårområdet med ekstra film, hydrokolloid eller en anden transparent film.
•
Flere lag film kan mindske fugtoverføringshastigheden (MVTR), hvilket kan øge risikoen for
maceration.
•
Hvis der opstår tegn på irritation eller overfølsomhed over for filmen, svampen eller slangen til
SENSAT.R.A.C.™ Pad, skal brugen stoppes og lægen kontaktes.
•
For at undgå beskadigelse af huden i sårområdet må filmen ikke strammes eller strækkes over
svampeforbindingen, når filmen anlægges.
I tilfælde af spørgsmål vedrørende korrekt placering og brug af ABTHERA ADVANCE™ Forbinding til
det åbne abdomen kan du kontakte den lokale kliniske repræsentant for KCI.
ANLÆGGELSE AF FORBINDINGEN
KOMPONENTER I ABTHERA ADVANCE™ FORBINDING TIL DET ÅBNE ABDOMEN
Perforeret
svamp (2)
SENSAT.R.A.C.™
Pad (1)
Visceralt beskyttelses-
lag (1)
SÅRREVISION
ADVARSEL: Læs al sikkerhedsinformation i forbindelse med ABTHERA ADVANCE™
Forbinding til det åbne abdomen, før sårrevision påbegyndes. Sørg for, at der opnås
tilstrækkelig hæmostase, inden forbindingen anlægges (se afsnittet Blødning under
ADVARSLER).
1. Skarpe kanter eller knoglefragmenter skal fjernes fra sårområdet eller tildækkes (se afsnittet
Blødning under ADVARSLER).
2. Skyl abdominalsåret, og rens huden i sårområdet som angivet.
3. Rengør og tør det omgivende væv. Der kan eventuelt bruges et produkt til klargøring af
huden for at beskytte huden i sårområdet. Sørg for, at svampen ikke berører intakt hud. Beskyt
skrøbelig/skør hud i sårområdet med ekstra film, hydrokolloid eller en anden transparent film.
ANLÆGGELSE AF VISCERALT BESKYTTELSESLAG
Det viscerale beskyttelseslag er fenestreret for at gøre aktiv fjernelse af væske muligt, når der påføres
undertryk, og det er beregnet til at kunne anlægges direkte over omentum eller blotlagte indre
organer.
ADVARSEL: Svampen i det viscerale beskyttelseslag er indkapslet af hensyn til patientens
sikkerhed. Vitale strukturer skal beskyttes med visceralt beskyttelseslag under hele
behandlingen. Anbring aldrig blotlagt svampemateriale, så det er i direkte kontakt med
blotlagte tarme, organer, blodkar eller nerver.
Fig. 1
Fig. 2
1. Tag indholdet ud af den indvendige pose, og fold det viscerale beskyttelseslag ud på et sterilt
område. Begge sider af det viscerale beskyttelseslag kan læges på omentum eller viscera.
2. Læg forsigtigt det viscerale beskyttelseslag over den åbne bughule (fig. 1).
3. Bedøm, i hvilken retning forbindingen skal anlægges. Hvis det viscerale beskyttelseslag
placeres omkring slanger, dræn eller ligamentum falciforme, må der kun klippes mellem
svampeforlængerne (fig. 2). Klip ikke nær eller gennem svampeforlængere. Placer det viscerale
beskyttelseslag korrekt, før det klippes til.
4. Tilpas størrelsen af det viscerale beskyttelseslag ved at folde eller klippe det som beskrevet i de
følgende afsnit.
Foldning af det viscerale beskyttelseslag til ønsket størrelse
Fig. 3
1. Hold forbindingen i kanten, og løft en smule. Læg langsomt forbindingen ind i den parakoliske
rende, mens du forsigtigt og jævnt arbejder forbindingen nedad med den anden hånd (fig. 3).
Fold den overskydende del af det viscerale beskyttelseslag op og omkring sig selv.
2. Fortsæt med at placere det viscerale beskyttelseslag mellem abdominalvæggen og de indre
organer (fig. 4) gennem hele det abdominale kompartment. Målet er at sikre fuld beskyttelse
af alle viscera.
Klipning af det viscerale beskyttelseslag til den ønskede størrelse
Film (4)
A
Fig. 5
1. Klip det viscerale beskyttelseslag væk fra såret gennem de store svampefirkanter med en steril
saks (fig. 5A). Klip ikke gennem smalle forbindelsesfaner mellem de store svampefirkanter.
2. Klem sammen om den resterende halvdel af svampefirkanten og forbindelsesfanen, og træk.
Svampen og fanen adskilles ved næste firkant (fig. 5B). Dermed sikres det, at kanterne af det
viscerale beskyttelseslag dækker den blotlagte svampekant (fig. 5C), så svampen ikke berører
organer (se ADVARSEL herover).
3. Dokumenter antallet af fjernede svampeforlængere, og at hver svampeforlænger er fjernet
korrekt fra sårhulen.
FORSIGTIG: Svampen må ikke rives over henover såret, da der kan falde stumper ned i såret. Gnid
eller klip svampen væk fra såret, og fjern alle stumper for at sikre, at løse partikler ikke falder ned i eller
efterlades i såret, når forbindingen fjernes.
Fig. 4
B
C
Publicidad
