Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ABTHERA ADVANCE™
-FORBINDING FOR ÅPENT ABDOMEN
BRUKSANVISNING
Bare for bruk i behandling med undertrykk med behandlingsapparatene INFOV.A.C.™ eller
V.A.C.ULTA™
PRODUKTBESKRIVELSE
ABTHERA ADVANCE™-forbindingen for åpent abdomen, når den brukes med behandling med
undertrykk med behandlingsapparatene INFOV.A.C.™ eller V.A.C.ULTA™, gir et aktivt, midlertidig
system for abdominal lukking. Systemet er utviklet for å fjerne væske fra bukhulen og å trekke
sårkanter sammen. Dette bidrar til å oppnå primær fascielukking samtidig som det beskytter
abdominalinnholdet fra ekstern kontaminasjon.
SIKKERHETSINFORMASJON
VIKTIG: Hvis du unnlater å kontakte lege eller lese grundig gjennom og følge alle instruksjoner
for behandlingsapparatet og forbindingen samt sikkerhetsinformasjon før hver bruk, vil dette,
som med ethvert reseptbelagt medisinsk apparat, kunne føre til feilaktig produktytelse og risiko
for alvorlig eller livstruende skade. Ikke juster innstillingene for behandlingsapparatet eller bruk
behandlingsapparatet uten veiledning eller tilsyn fra klinisk personell.
Alle engangskomponenter til ABTHERA ADVANCE™-forbindingen for åpent abdomen skal bare
brukes én gang. Gjenbruk av komponenter til engangsbruk kan føre til kontaminering av såret,
infeksjon og/eller at såret ikke leges.
INDIKASJONER FOR BRUK
ABTHERA ADVANCE™-forbindingen for åpent abdomen er tiltenkt midlertidig sammenføring
av åpninger i abdominalveggen der primær lukking ikke er mulig og/eller gjentatte inngrep
i abdomen er nødvendig. Denne forbindingen er ment for bruk til åpne abdominale sår med
blottstilte innvoller, inkludert, men ikke begrenset til, abdominalt kompartmentsyndrom. Det
tiltenkte pleiemiljøet er et område som overvåkes nøye i et sykehus for akutt pleie, for eksempel
intensivavdelingen. Den abdominale forbindingen vil vanligvis påføres i operasjonsstuen.
KONTRAINDIKASJONER
•
Plasser aldri blottstilt svampmateriale i direkte kontakt med den blottstilte tarmen, organer,
blodårer eller nerver. Beskytt vitale strukturer med det beskyttende laget for indre organer til
enhver tid under behandling.
•
Pasienter med åpne abdominale sår som inneholder ikke-enteriske, uutforskede fistler, skal ikke
behandles med ABTHERA ADVANCE™-forbinding for åpent abdomen.
Håndtering av åpent abdomen har blitt dokumentert i saksrapporter og litteratur fra
konsensuspanelet. Se delen Referanseliste i dette dokumentet.
ADVARSLER
Skal ikke brukes med instillasjonsbehandling: Selv om det er akseptert medisinsk praksis å
skylle en kontaminert åpen bukhule med saltvannsoppløsning eller andre medisinske løsninger,
er ikke ABTHERA ADVANCE™-forbindingen for åpent abdomen utviklet for dette formålet, og KCI
har ingen studier som støtter at den gir trygg og effektiv bruk med instillasjonsbehandling. Noen
potensielle risikoer ved instillasjonsbehandling av åpent abdomen:
•
Instillasjon av væske i abdomenet uten tilstrekkelig fjerning av væske kan føre til abdominalt
kompartmentsyndrom.
•
Instillasjon av væske i abdomenet som ikke er testet for sikkerhet og effektivitet, kan føre til
alvorlig skade på hule eller faste organer.
•
Instillasjon av uvarmet væske i store mengder kan føre til hypotermi.
Bruk bare SENSAT.R.A.C.™-puten: Det anbefales ikke under noen omstendigheter å erstatte
denne med andre typer slanger, å endre SENSAT.R.A.C.™-puten eller å bryte med den angitte bruken
av SENSAT.R.A.C.™-puten for å instillere væske i det åpne abdomenet. Dette kan føre til skade på
pasienten eller at effektiviteten til systemet reduseres.
Blødning: Pasienter med abdominale sår må overvåkes nøye for blødning. Disse sårene
kan inneholde skjulte blodårer som ikke er lett synlige. Hvis plutselig eller økt blødning
observeres i forbindingen, slangene eller beholderen, må du øyeblikkelig avbryte
behandlingen med undertrykk, iverksette passende tiltak for å stanse blødningen og ta
kontakt med legen. Behandling med undertrykk er ikke utviklet for å forhindre, minimere
eller stanse blødning.
Hemostase må oppnås før plassering av forbinding.
Følgende tilstander kan øke risikoen for potensielt dødelig blødning.
•
Sammensying og/eller anastomoser.
•
Traume.
•
Stråling.
•
Utilstrekkelig hemostase i såret.
•
Ikke-fastsydde hemostatiske midler (for eksempel benvoks, absorberbar gelantinsvamp eller
sårforseglende spray) påført i abdomen kan, hvis de forskyves, øke risikoen for blødning. Beskytt
mot forskyving av slike midler.
•
Infeksjon i det abdominale såret kan svekke indre organer og tilknyttet vaskulatur, noe som kan
øke muligheten for blødning.
•
Bruk av antikoagulanter eller hemmere av plateaggregering.
•
Benfragmenter eller skarpe kanter kan lage hull i blodårer eller abdominale organer. Vær
oppmerksom på mulig forflytting av den relative plasseringen av vev, blodårer eller organer inne
i det abdominale såret, noe som kan øke muligheten for kontakt med skarpe kanter.
Overvåking av intraabdominalt trykk: Laparotomi med plassering av en midlertidig
abdominal lukking utelukker ikke muligheten for forhøyet intraabdominalt trykk (IAP). Ved bruk av
behandling med undertrykk bør IAP-overvåking (av kliniske eller diagnostiske tegn og symptomer
på forhøyet IAP) fortsette som indisert av pasientens tilstand og i henhold til institusjonens
kliniske praksis eller retningslinjer. Hvis det observeres intraabdominal hypertensjon (IAH) eller
abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), noterer du verdiene for intraabdominalt trykk og avbryter
behandlingen med undertrykk ved å slå av strømmen til behandlingsapparatet med undertrykk.
Utfør en ny måling av intraabdominalt trykk når den perforerte svampen er fullstendig utvidet. Hvis
IAH/ACS vedvarer uten undertrykk, må du avbryte behandlingen med undertrykk og behandle den
underliggende tilstanden som medisinsk indisert.
Bruk av det beskyttende laget for indre organer: Ved bruk av behandling med undertrykk må
du sørge for at det beskyttende laget for indre organer fullstendig dekker alle blottstilte innvoller
og skiller innvollene fullstendig fra kontakt med abdominalveggen. Plasser det beskyttende laget
for indre organer over omentet eller blottstilte indre organer, og dytt det forsiktig inn mellom
abdominalveggen og de indre organene. Sørg samtidig for at det beskyttende laget for indre
organer skiller abdominalveggen fullstendig fra de indre organene.
Adhesjoner og fisteldannelse: Dannelsen av adhesjoner mellom innvollene og
abdominalveggen kan redusere muligheten for ny approksimasjon av fascie og øke risikoen for
fisteldannelse, noe som er en vanlig komplikasjon hos pasienter med blottstilte innvoller.
Infeksjon: Infiserte abdominale sår bør overvåkes nøye og kan trenge hyppigere bytting av
forbinding enn ikke-infiserte sår, avhengig av faktorer som pasientens tilstand, sårets tilstand og
behandlingsmål. Se instruksjonene for påføring av forbindinger hvis du vil ha detaljer angående
hvor ofte forbinding skal byttes.
Plassering av forbinding: Bruk alltid en forbinding fra en steril pakning som ikke er åpnet eller
skadet. Ikke tving forbindingskomponenter inn i såret. Dette kan skade underliggende vev.
Fjerning av forbinding: Forbindingskomponentene er ikke bioabsorberbare. Fjern alltid alle
forbindingskomponenter fra abdomen ved bytte av forbinding.
Behold undertrykk på: La aldri forbindingen sitte på plass uten aktivt undertrykk i mer enn to
timer. Hvis undertrykk er av i mer enn to timer, bytter du forbindingen som vist i instruksjonene for
påføring av forbinding. Påfør enten en ny forbinding fra en uåpnet, steril pakning og gjenoppta
undertrykk, eller påfør en annen forbinding.
Defibrillering: Fjern det selvklebende overtrekket fra defibrilleringsområdet for å forhindre
hemming av elektrisk energioverføring.
Klebemiddel av akryl: Overtrekket har et klebemiddel av akryl som kan utgjøre en risiko for
en allergisk reaksjon hos pasienter som er allergiske eller overfølsomme overfor akrylholdige
klebemidler. Ikke bruk forbindingen hvis en pasient har en kjent allergi eller overfølsomhet mot slike
klebemidler. Hvis tegn på allergisk reaksjon eller overfølsomhet av noe slag utvikler seg, som rødhet,
oppsvulming, utslett, elveblest eller betydelig pruritus, avbryter du bruken og sørger for passende
medisinsk akuttbehandling. Ved bronkospasme eller mer alvorlige tegn på allergisk reaksjon fjerner
du forbindingen og sørger for passende medisinsk akuttbehandling som angitt.
Magnetresonanstomografi (MR) – behandlingsapparat: Behandlingsapparatet for undertrykk
er ikke MR-sikkert. Ikke ta apparatet inn i MR-miljøet.
Magnetresonanstomografi (MR) – ABTHERA ADVANCE™-forbinding for åpent abdomen:
Forbindingen kan forbli på pasienten med minimal risiko i MR-miljøet, så sant bruken av behandling
med undertrykk ikke avbrytes i mer enn to timer. Se delen Behold undertrykk på.
Hyperbar oksygenbehandling (HBO): Ikke ta behandlingsapparatet med undertrykk inn i et
hyperbart oksygenkammer. Behandlingsapparatet for undertrykk er ikke utviklet for dette miljøet og
bør derfor anses som en brannfare. Etter frakobling av behandlingsapparatet med undertrykk
må du enten (i) bytte forbindingen med et annet HBO-kompatibelt materiale under hyperbar-
behandlingen eller (ii) dekke den ikke-fastklemte delen av SENSAT.R.A.C.™-puteslangen med et tørt
bomullsgasbind. Slangene må ikke klemmes fast ved HBO-behandling. La aldri en forbinding sitte
på plass uten aktivt undertrykk i mer enn to timer (se delen Behold undertrykk på).
Påføringsomgivelser: Påføring og bytting av forbindinger bør utføres i strengt sterile omgivelser i
operasjonsstuen. Hvis en bytting av forbindingen utføres utenfor operasjonsstuen, må den utføres i
et miljø som er utstyrt for å håndtere kritiske komplikasjoner (se delen ADVARSLER), og der streng
aseptisk teknikk kan benyttes.
FORHOLDSREGLER
Alminnelige forholdsregler: Ta alminnelige forholdsregler for infeksjonskontroll for alle pasienter
i henhold til institusjonens retningslinjer, uavhengig av diagnose eller antatt infeksjonsstatus, for
å redusere risikoen for overføring av blodbårne patogener. Hvis eksponering for kroppsvæsker er
sannsynlig, må du bruke hansker, frakk og vernebriller.
Intraabdominal pakking: Ved bruk av intraabdominal pakking med behandling med undertrykk
kan pakkematerialet være tørrere enn antatt. Vurder pakkematerialet før fjerning, og rehydrer ved
behov for å forhindre adhesjon eller skade på tilstøtende strukturer.
Overvåk væskeutsondring: Forbindingen er utviklet for å fjerne væske fra bukhulen effektivt
og for å gi en jevn fordeling av undertrykk. Ved behandling av pasienter med behandling med
undertrykk bør eksudatvolumet i beholderen og slangene undersøkes ofte.
Pasientstørrelse og -vekt: Pasientens størrelse og vekt bør vurderes ved foreskriving av
behandling med undertrykk. Det bør vurderes lavere undertrykk i starten for enkelte små eller eldre
pasienter som har risiko for væskemangel eller dehydrering. Overvåk væskeutsondring inkludert
volumet av eksudat i både slangene og beholderen. Denne behandlingen har potensial for å fjerne
og samle opp store mengder væske. Slangevolum = omtrent 25 ml fra SENSAT.R.A.C.™-puten til
beholderen.
Skade på ryggmargen: Hvis en pasient opplever autonom dysrefleksi (plutselige endringer
i blodtrykk eller hjertefrekvens som resultat av stimulering av det sympatiske nervesystemet),
avbryter du behandlingen med undertrykk for å hjelpe med å minimere sensorisk stimulering.
Bradykardi: For å redusere risikoen for bradykardi må ikke forbindingen for åpent abdomen
plasseres i nærheten av vagusnerven.
Tarmfistel eller lekkasje: Ved behandling av åpent abdomen der det er enteriske fistler til stede,
skal helsepersonell vurdere muligheten for abdominal kontaminering hvis utsondring ikke isoleres
eller håndteres på riktig måte.
Beskytt huden rundt såret: Vurder å bruke et hudbehandlingsprodukt for å beskytte huden rundt
såret. Svampen skal ikke overlappe frisk hud. Beskytt ømtålig/skjør hud rundt såret med ytterligere
overtrekk, hydrokolloid eller annen gjennomsiktig film.
•
Flere lag med overtrekk kan redusere hyppigheten for overføring av dampfuktighet, noe som
kan øke risikoen for maserasjon.
•
Hvis det oppstår tegn på irritasjon eller overfølsomhet overfor overtrekket, svampen eller
SENSAT.R.A.C.™-puten, må du avbryte bruken og konsultere en lege.
•
Hvis du vil unngå traume på huden rundt såret, må du ikke dra eller strekke overtrekket over
svampforbindingen under påføring av overtrekk.
Hvis det foreligger spørsmål angående riktig plassering eller bruk av ABTHERA ADVANCE™-
forbindingen for åpent abdomen, kontakter du den lokale kliniske KCI-representanten.
PÅFØRING AV FORBINDING
ABTHERA ADVANCE™-FORBINDINGSKOMPONENTER FOR ÅPENT ABDOMEN
Perforert
svamp (2)
SENSAT.R.A.C.™-
pute (1)
Beskyttende lag for
indre organer (1)
KLARGJØRING AV SÅR
ADVARSEL! Gjennomgå all sikkerhetsinformasjon for ABTHERA ADVANCE™-forbinding
for åpent abdomen før du begynner å klargjøre såret. Sørg for at tilstrekkelig hemostase er
oppnådd før plassering av forbinding (se delen Blødning under ADVARSLER).
1. Skarpe kanter eller benfragmenter må fjernes fra sårområdet eller dekkes til (se delen Blødning
under ADVARSLER).
2. Skyll det abdominale såret, og rens huden rundt såret som angitt.
3. Rens og tørk huden rundt såret. Vurder bruk av et produkt for hudklargjøring for å beskytte
huden rundt såret. Svampen skal ikke overlappe frisk hud. Beskytt ømtålig/skjør hud rundt
såret med ytterligere overtrekk, hydrokolloid eller annen gjennomsiktig film.
PÅFØRING AV BESKYTTENDE LAG FOR INDRE ORGANER
Det beskyttende laget for indre organer er fenestrert for å gjøre det mulig med aktiv væskefjerning
når undertrykk påføres. Laget er utformet for å kunne brukes direkte over omentet eller de blottstilte
indre organene.
ADVARSEL! Svampen er innkapslet i det beskyttende laget for indre organer for
pasientens sikkerhet. Beskytt vitale strukturer med beskyttende lag for indre organer
til enhver tid under behandling. Plasser aldri blottstilt svampmateriale i direkte kontakt
med den blottstilte tarmen, organer, blodårer eller nerver.
Fig. 1
Fig. 2
1. Fjern innholdet fra den indre lommen, og brett ut det beskyttende laget for indre organer på
et sterilt felt. Hvilken som helst side av det beskyttende laget for indre organer kan plasseres
på omentet eller innvollene.
2. Plasser det beskyttende laget for indre organer forsiktig over den åpne bukhulen (fig. 1).
3. Finn ut hvilken vei forbindingen skal plasseres for den spesifikke påføringen. Hvis det
beskyttende laget for indre organer skal plasseres rundt slanger, dren eller bindevevsbåndet,
klipper du bare mellom svampforlengelsene (fig. 2). Ikke klipp i nærheten av eller gjennom
svampforlengelsene. Legg det beskyttende laget for indre organer riktig vei før du klipper.
4. Tilpass det beskyttende laget for indre organer ved å brette eller klippe slik det beskrives i de
påfølgende delene.
Brette det beskyttende laget for indre organer til passende størrelse
Fig. 3
1. Hold forbindingen i kanten, og løft den lett. Senk forbindingen sakte ned i sulcus paracolica,
og bruk den andre hånden til å skyve forbindingen forsiktig og jevnt nedover (fig. 3). Brett
eventuelle overskytende deler av det beskyttende laget for indre organer opp og tilbake på
seg selv.
2. Fortsett med å plassere det beskyttende laget for indre organer mellom abdominalveggen og
indre organer (fig. 4) i hele bukhulen. Målet er at alle innvoller skal dekkes fullstendig.
Klippe det beskyttende laget for indre organer til passende størrelse
Overtrekk (4)
A
Fig. 5
1. Klipp til det beskyttende laget for indre organer ved å klippe vekk fra såret, gjennom midten
av de store svampkvadratene, ved hjelp av en steril saks (fig. 5A). Ikke klipp gjennom de smale
sammenføyningsfeltene mellom de store svampkvadratene.
2. Klyp i det gjenværende halve svampkvadratet og koblingsklaffen, og dra. Svampen og klaffen
skilles ved neste kvadrat (fig. 5B). Dette vil sikre at kantene på det beskyttende laget for indre
organer dekker den blottstilte svampkanten (fig. 5C) og at svampen ikke kommer i kontakt
med organer (se ADVARSEL ovenfor).
3. Registrer antallet svampforlengelser som fjernes, og kontroller at hvert stykke er ordentlig
fjernet fra sårhulen.
OBS! Ikke riv svampen over såret. Det kan falle biter ned i såret. Gni eller klipp til svampen vekk fra
såret, slik at du får fjernet eventuelle fragmenter og sikrer at løse partikler ikke faller ned i eller blir
liggende igjen i såret når forbindingen fjernes.
Fig. 4
B
C
Publicidad
