Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ABTHERA ADVANCE™
FÖRBAND FÖR ÖPPEN BUK
BRUKSANVISNING
Får endast användas till behandling med negativt tryck från INFOV.A.C.™- eller V.A.C.ULTA™-
behandlingsenheter.
PRODUKTBESKRIVNING
ABTHERA ADVANCE™-förbandet för öppen buk i behandling med negativt tryck med INFOV.A.C.™-
och V.A.C.ULTA™-behandlingsenheter ger ett aktivt system för temporär bukförslutning som
avlägsnar vätska från bukhålan och drar ihop sårkanter, vilket ger primär förslutning av fascian
samtidigt som bukinnehållet skyddas från extern kontaminering.
SÄKERHETSINFORMATION
VIKTIGT: Precis som för alla medicintekniska enheter som ordineras av läkare kan underlåtenhet
att kontakta läkare, noga läsa och följa all säkerhetsinformation och alla instruktioner för
behandlingsenheten och förbanden före användning leda till att produkten inte fungerar på
rätt sätt. Det finns även risk för allvarliga eller livshotande skador. Ändra inte inställningarna för
behandlingsenheten och använd inte behandlingsenheten utan anvisningar från eller under
överinseende av klinisk vårdgivare.
Alla engångskomponenter för ABTHERA ADVANCE™-förband för öppen buk är endast avsedda
för engångsbruk. Återanvändning av engångskomponenter kan leda till kontaminering av såret,
infektion och/eller till att såret inte läker.
INDIKATIONER
ABTHERA ADVANCE™-förband för öppen buk är avsett för temporär förslutning av bukväggen där
primär förslutning inte är möjlig och/eller upprepade bukingrepp är nödvändiga. Förbandet är
avsett att användas vid öppna buksår med exponerade inre organ, inklusive men inte begränsat
till abdominellt kompartmentsyndrom. Den avsedda vårdmiljön är en välövervakad avdelning
på sjukhus för akutvård, t.ex. intensivvårdsavdelning. Bukförbandet kommer oftast att användas i
operationssalen.
KONTRAINDIKATIONER
•
Placera aldrig exponerat skummaterial i direkt kontakt med exponerade tarmar, organ, blodkärl
eller nerver. Skydda alltid vitala strukturer under behandling med det inre skyddsskiktet.
•
Patienter med öppna buksår som innehåller icke-enteriska, ej undersökta fistlar ska inte
behandlas med ABTHERA ADVANCE™-förband för öppen buk.
Studier av öppna bukbehandlingar har dokumenterats i fallrapporter och litteratur som utarbetats
av konsensus- och expertgrupper. Se avsnittet Referensförteckning i det här dokumentet.
VARNINGAR
Inte avsett för instillationsbehandling: Trots att det är en vedertagen medicinsk metod att spola
en kontaminerad öppen bukhåla med fysiologisk koksaltlösning eller andra medicinska lösningar är
ABTHERA ADVANCE™-förbandet för öppen buk inte avsett för detta. KCI kan inte med några studier
påvisa säker och effektiv användning med instillationsbehandling. Potentiella risker vid instillation
i öppen buk är:
•
Instillation av vätska i buken utan återställande av bukens vätskeinnehåll kan leda till abdominellt
kompartmentsyndrom.
•
Instillation i buken av vätskor vars säkerhet och effektivitet inte testats för denna metod kan leda
till allvarliga skador på kroppshålor och inre organ.
•
Instillation av ouppvärmd vätska i stora kvantiteter kan orsaka hypotermi.
Använd endast SENSAT.R.A.C.™-pad: Vi rekommenderar inte under några omständigheter
utbyte av slangar, utbyte av SENSAT.R.A.C.™-pad eller avsteg från föreskriven användning av
SENSAT.R.A.C.™-pad för att instillera vätskor i öppen buk. Detta kan göra systemet mindre effektivt
och skada patienten.
Blödning: Patienter med buksår måste stå under aktiv övervakning med tanke på
eventuell blödning eftersom såren kan innehålla dolda blodkärl, vilket kanske inte
alltid är uppenbart. Om en plötslig eller tilltagande blödning upptäcks i förband, slang
eller behållare måste behandlingen med negativt tryck avbrytas omedelbart, lämpliga
åtgärder vidtas för att stoppa blödningen och ansvarig läkare kontaktas. Behandlingen
med negativt tryck är inte avsedd att förebygga, minimera eller stoppa blödningar.
Hemostas måste uppnås före placering av förband.
Följande tillstånd kan öka risken för livshotande blödning.
•
Suturering och/eller anastomoser
•
Trauma
•
Strålning
•
Otillräcklig sårhemostas.
•
Icke suturerande hemostasmedel (till exempel benvax, absorberbar gelatinsvamp eller
sårförsegling i sprayform) som appliceras i buken kan vid lägesrubbning öka risken för
blödning. Se till att sådana medel skyddas och inte flyttas oavsiktligt.
•
Infektioner i buksår kan försvaga inre organ och deras kärlsystem vilket kan öka risken för blödning.
•
Användning av antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare.
•
Benfragment eller vassa kanter kan punktera kärl eller bukorgan. Var uppmärksam på eventuella
förskjutningar i vävnadens, kärlens eller organens relativa positioner i buksåret, vilket kan öka
risken för kontakt med vassa kanter.
Intraabdominell tryckövervakning: Laparotomi med placering av en temporär bukförslutning
eliminerar inte risken för en höjning av intraabdominellt tryck (IAP). När behandling med negativt
tryck används ska IAP-övervakning (för kliniska och diagnostiska tecken på förhöjt IAP) fortgå enligt
vad som indikeras av patienttillståndet, i enlighet med standardmässig klinisk praxis och kliniska
riktlinjer. Om intraabdominell hypertension (IAH) eller abdominellt kompartmentsyndrom (ACS)
observeras eller misstänks ska du anteckna det intraabdominella trycket och stänga av enheten
för behandling med negativt tryck, och inte använda negativt tryck längre. När den perforerade
svampen har expanderat helt ska du göra en ny mätning av intraabdominellt tryck. Om IAH/ACS
kvarstår utan negativt tryck ska du sluta använda behandlingen med negativt tryck och behandla
det bakomliggande tillståndet på sådant sätt som indikeras medicinskt.
Användning av inre skyddsskikt: När behandling med negativt tryck används måste du
säkerställa att det inre skyddsskiktet helt täcker alla exponerade inre organ och helt separerar
inre organ från kontakt med bukväggen. Placera det inre skyddsskiktet över bukhinnenätet eller
exponerade inre organ, stoppa noggrant in det mellan bukväggen och inre organ och kontrollera
samtidigt att det inre skyddsskiktet helt separerar bukväggen från inre organ.
Adherenser och fistelbildning: Uppkomsten av adherenser mellan inre organ och bukvägg kan
innebära att fasciaförslutning blir svårare att uppnå och att risken för fistelbildning ökar, vilket är
vanliga komplikationer hos patienter med exponerade inre organ.
Infektioner: Infekterade buksår bör övervakas noga och kan eventuellt kräva tätare byten av
förband än för icke infekterade sår beroende på olika faktorer som patientens och sårets tillstånd
och behandlingens mål. Se instruktionerna för applicering av förband för mer information om hur
ofta förbanden bör bytas.
Placering av förband: Använd alltid ett förband från en oöppnad och intakt sterilförpackning.
Tvinga inte in förbandsdelar i såret eftersom detta kan skada underliggande vävnad.
Borttagning av förband: Förbandsdelarna är inte biologiskt absorberbara. Avlägsna alltid alla
förbandsdelar från buken vid varje förbandsbyte.
Låt negativt tryck vara på: Låt inte ett förband sitta på i mer än två timmar om inte negativt
tryck är på. Om negativt tryck är avstängt i mer än två timmar måste förbandet bytas enligt
instruktionerna för applicering av förbandet. Applicera antingen ett nytt förband från en oöppnad
steril förpackning och starta negativt tryck igen eller applicera ett annat förband.
Defibrillering: Avlägsna självhäftande sårfilm från defibrilleringsområdet för att undvika att
överföringen av elektrisk energi hindras.
Akrylhäfta: Sårfilmen har en självhäftande akrylbeläggning som kan ge biverkningar hos patienter
som är allergiska eller överkänsliga mot akrylhäfta. Om det är känt att patienten är allergisk eller
överkänslig mot sådana häftmaterial ska förbandet inte användas. Om eventuella tecken på
allergisk reaktion eller överkänslighet utvecklas, såsom rodnad, svullnad, utslag, nässelutslag eller
kraftig klåda, ska behandlingen avbrytas och lämplig akutbehandling påbörjas. Om bronkospasm
eller allvarligare tecken på allergisk reaktion uppstår måste förbandet avlägsnas och lämplig
akutbehandling påbörjas.
Magnetresonanstomografi (MRT) – behandlingsenhet: Enheten för behandling med negativt
tryck är inte MR-säker. Använd inte enheten i MR-miljö.
Magnetresonanstomografi (MRT) – ABTHERA ADVANCE™-förband för öppen buk:
Förbandet för öppen buk kan sitta kvar på patienten eftersom det utgör en minimal risk i MR-miljö,
förutsatt att behandlingen med negativt tryck inte avbryts i mer än två timmar. Se Låt negativt
tryck vara på.
Hyperbar syrgasbehandling (HBO): Använd inte enheten för behandling med negativt tryck i
övertryckskammare. Enheten för behandling med negativt tryck är inte konstruerad för användning i
sådan miljö och bör betraktas som en brandfara. När enheten för behandling med negativt tryck
kopplats bort ska du antingen (i) ersätta förbandet med ett annat HBO-kompatibelt material under
HBO-behandlingen eller (ii) räcka den ände av SENSAT.R.A.C.™ Pad-slangen som lämnas öppen med
torr gasväv. Under HBO-behandling får slangen inte förses med klämma. Låt inte ett förband sitta på
i mer än två timmar om inte negativt tryck är på. (Se avsnittet Låt negativt tryck vara på.)
Appliceringsmiljö: Applicering och byten av förband bör utföras under strikt sterila förhållanden i
operationssalen. Om förbandsbytet utförs utanför operationssalen måste det göras i en miljö som är
utrustad för att ta hand om kritiska komplikationer (se avsnittet VARNINGAR) och där strikt aseptisk
teknik kan användas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Allmänna försiktighetsåtgärder: För att minska risken för överföring av blodburna patogener
ska allmänna försiktighetsåtgärder för infektionskontroll tillämpas på alla patienter, enligt sjukhusets
rutiner, oavsett diagnos eller förmodad infektionsstatus. Utöver handskar ska skyddsrock och
ansiktsskydd bäras om det är troligt att du kommer att exponeras för kroppsvätskor.
Intraabdominell packning: När intraabdominell packning används i kombination med
behandling med negativt tryck kan packningsmaterialet vara torrare än väntat. Kontrollera
packningsmaterialet innan det avlägsnas och återfukta vid behov för att förhindra adherens eller
skador på angränsande strukturer.
Övervaka vätskevolymen: Förbandet är utformat för att effektivt avlägsna vätska från bukhålan
och jämnt distribuera negativt tryck. När patienten behandlas med negativt tryck bör volymen
exsudat i behållare och slang undersökas ofta.
Patientens storlek och vikt: Patientens storlek och vikt måste beaktas när behandling med
negativt tryck ordineras. Ett initialt lågt negativt tryck bör beaktas vid behandling av vissa
kortvuxna eller äldre patienter som riskerar att drabbas av vätskebrist eller dehydrering. Övervaka
vätskevolymen, inklusive volymen exsudat i både slang och behållare. Den här behandlingen
kan innebära att stora vätskevolymer avlägsnas och samlas upp. Slangvolym = cirka 25 ml från
SENSAT.R.A.C.™-pad till behållare.
Ryggmärgsskada: Om patienten får autonom dysreflexi (en plötslig förändring av blodtryck eller
hjärtfrekvens som svar på stimulering av sympatiska nervsystemet) ska behandlingen med negativt
tryck avbrytas för att på så sätt bidra till att minimera sensorisk stimulering.
Bradykardi: För minimering av risken för bradykardi får förbandet för öppen buk inte placeras i
närheten av vagusnerven.
Tarmfistel eller läckage: Vid behandling av öppen buk med förekomst av tarmfistlar måste
läkaren ta hänsyn till risken för kontamination av buken om flödet inte isoleras eller behandlas på
lämpligt sätt.
Skydda huden runt såret: Överväg att använda en hudvårdsprodukt för att skydda huden runt
såret. Var försiktig så att svampen inte ligger an mot oskadad hud. Skydda ömtålig/skör hud runt
såret med ytterligare sårfilm, hydrokolloid eller annan transparent film.
•
Flera skikt av sårfilm kan minska MVTR (genomsläppshastighet för fukt), vilket i sin tur kan öka
risken för maceration.
•
Vid tecken på irritation eller överkänslighet mot sårfilmen, skummet eller SENSAT.R.A.C.™ Pad-
slangen ska användningen avbrytas och läkare konsulteras.
•
För att undvika att huden runt såret utsätts för trauma ska sårfilmen inte dras eller sträckas över
svampförbandet i samband med applicering.
Om du har frågor om korrekt placering eller användning av ABTHERA ADVANCE™-förbandet för
öppen buk kontaktar du din lokala KCI-representant.
FÖRBANDSAPPLICERING
DELARNA I ABTHERA ADVANCE™-FÖRBANDET FÖR ÖPPEN BUK
Perforerad
svamp (2)
SENSAT.R.A.C.™
-pad (1)
Inre skyddsskikt (1)
FÖRBEREDELSER AV SÅRET
VARNING! Läs all säkerhetsinformation gällande ABTHERA ADVANCE™-förbandet för
öppen buk innan du börjar förbereda såret. Kontrollera att tillräcklig hemostas har
uppnåtts för placeringen av förbandet (mer information finns i avsnittet Blödning under
VARNINGAR).
1. Vassa kanter eller benfragment måste avlägsnas från sårområdet eller täckas över (mer
information finns i avsnittet Blödning under VARNINGAR).
2. Spola buksåret och rengör huden runt såret enligt anvisningar.
3. Rengör och torka vävnaden runt såret och överväg att använda en hudvårdsprodukt för att
skydda huden runt såret. Var försiktig så att inte svampen ligger an mot oskadad hud. Skydda
ömtålig/skör hud runt såret med ytterligare sårfilm, hydrokolloid eller annan transparent film.
APPLICERING AV INRE SKYDDSSKIKT
Det inre skyddsskiktet är försett med öppningar för aktivt avlägsnande av vätska när negativt
tryck appliceras och är utformat så att skyddsskiktet kan placeras direkt över bukhinnenätet eller
exponerade inre organ.
VARNING! Skummet i det inre skyddsskiktet är inkapslat för att patientsäkerheten
ska upprätthållas. Skydda alltid vitala strukturer med det inre skyddsskiktet under
behandling. Placera aldrig exponerat skummaterial i direkt kontakt med exponerade
tarmar, organ, blodkärl eller nerver.
Fig. 1
Fig. 2
1. Avlägsna innehållet ur innerpåsen och vik upp det inre skyddsskiktet i ett sterilt fält. Båda
sidorna av det inre skyddsskiktet kan placeras på bukhinnenätet eller på inre organ.
2. Placera försiktigt det inre skyddsskiktet över den öppna bukhålan (fig. 1).
3. Fastställ hur förbandet ska placeras för den specifika appliceringen. Om det inre skyddsskiktet
ska placeras runt slangar, dränage eller ligamentum falciforme (det skärformade
leverligamentet) klipper du endast mellan skumbitarna (fig. 2). (Klipp inte för nära eller genom
skumbitarna). Rikta in det inre skyddsskiktet innan du klipper till det.
4. Anpassa storleken på det inre skyddsskiktet genom att vika eller klippa enligt beskrivning i
följande avsnitt.
Anpassa storleken på det inre skyddsskiktet genom att vika det
Fig. 3
1. Håll förbandet i kanten och lyft upp det något. Sänk sedan förbandet över de parakoliska
rännorna samtidigt som du försiktigt och jämnt stryker ut förbandet med den andra handen
(fig. 3). Vik upp eventuellt överflödigt material på det inre skyddsskiktet.
2. Fortsätt med att placera det inre skyddsskiktet mellan bukvägg och interna organ (fig. 4) i hela
bukhålan. Målet är att säkerställa att alla inre organ är skyddade.
Anpassa storleken på det inre skyddsskiktet genom att klippa till det
Sårfilm (4)
A
Fig. 5
1. Klipp till det inre skyddsskiktet, bort från såret och genom de stora fyrkantiga skumbitarnas
mittpunkt, med en steril sax (fig. 5A). Klipp inte genom de smala angränsande flikarna mellan
de stora fyrkantiga skumbitarna.
2. Kläm ihop återstående hälft av den fyrkantiga skumbiten och angränsande flik och dra.
Skummet och fliken separeras vid nästa fyrkantsbit (fig. 5B). På så sätt säkerställs att det inre
skyddsskiktets kant täcker den exponerade svampkanten (fig. 5C) och att svampen inte
kommer i kontakt med organ (se VARNING ovan).
3. Dokumentera hur många skumbitar som avlägsnats och att varje bit hanterats på rätt sätt och
tagits bort från sårhålan.
VIKTIGT! Riv inte skummet över såret, eftersom fragment kan falla ned i det. Gnugga eller trimma
svampen, på avstånd från såret, och avlägsna alla fragment för att säkerställa att lösa partiklar inte
kan falla in i eller lämnas kvar i såret efter borttagning av förbandet.
Fig. 4
B
C
Publicidad
