Symboles D'ÉTiquette - Axonics 2501 Manual Del Programador

SYMBOLES D'ÉTIQUETTE
Symboles Description
Numéro de série du produit
Fabricant
Numéro de modèle du produit
Date de fabrication
CEI 60601‐1/EN60601‐1, Équipement de type BF
Rayonnements électromagnétiques non ionisants
Pour les États‐Unis uniquement :
!USA Rx ONLY Mise en garde : la loi fédérale américaine restreint la vente
de ce dispositif par ou sur ordonnance d'un médecin
Lire les instructions d'utilisation
(consulter les documents joints)
Limites de température
Limites d'humidité
Non utilisé
Test de stimulation de l'aiguille pour infiltration foraminale
Ce dispositif est conforme à l'ensemble de la réglementation
applicable et aux exigences de sécurité des équipements
R-NZ
électriques de l'Autorité australienne des communications et des
médias (Australian Communications and Media Authority – ACMA)
110-0085 rev E.indd 257
Symboles Description
Limites de pression
Conforme aux normes CSA en matière de sécurité
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Représentant agrée dans l'Union européenne
Protection contre une quantité de poussière et de gouttes
IP21
d'eau suffisante pour perturber le fonctionnement
du dispositif
IC
Numéro de certification Industrie Canada
Conformité européenne : 2019. Ce symbole signifie que le
dispositif est conforme à la directive 90/385/CEE (examiné
par l'organisme notifié) relative aux dispositifs médicaux
implantables actifs (DMIA) et à la directive RED 2014/53/UE
concernant la mise sur le marché des équipements
radioélectriques (auto‐certification)
Consulter le mode d'emploi (manuel de l'opérateur)
Stimulation avec mise à la terre
Test de stimulation de l'électrode à ailettes
Non utilisé
Port USB
Mise en garde : Le port USB est réservé à Axonics
uniquement. Ne brancher aucun dispositif sur ce port
Identification des dispositifs de la Federal Communications
FCC ID
Commission (Commission fédérale des communications)
des États‐Unis
257
5/7/2020 11:56:18 AM