Axonics 2501 Manual Del Programador página 445

SPECIFICATIES VOOR HET APPARAAT
Naleving van de FCC-voorschriften
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC‐voorschriften.
De werking is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden:
(1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken
en (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie,
inclusief interferentie die een ongewenste werking kan
veroorzaken, aankunnen.
Deze zender is goedgekeurd op basis van de voorschriften
van de Medical Device Radio Communication Service
(radiocommunicatiedienst voor medische apparatuur)
(in deel 95 van de FCC‐voorschriften) en mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken voor stations die werken in
de 400.150–406.000 MHz‐band voor meteorologische
hulpmiddelen (d.w.z. zenders en ontvangers die worden
gebruikt voor het communiceren van weergegevens),
de meteorologische satelliet of de aardexploratiesatelliet-
diensten en moet interferentie aankunnen die door dergelijke
stations kan worden veroorzaakt, met inbegrip van interferentie
die een ongewenste werking kan veroorzaken. Deze zender
mag uitsluitend worden gebruikt in overeenstemming
met de FCC‐voorschriften die gelden voor de radio‐
communicatiedienst voor medische apparatuur. Analoge
en digitale voicecommunicatie is verboden. Hoewel deze
zender door de Federal Communications Commission
is goedgekeurd, bestaat er geen garantie dat hij geen
interferentie zal ontvangen of dat een bepaalde transmissie
van deze zender vrij zal zijn van interferentie.
NB: Informatie over naleving van de FCC‐voorschriften kan op de CP
worden bekeken op het scherm Clinician Programmer Settings
(instellingen voor de programmer van de arts).
110-0085 rev E.indd 441
Naleving van de IC-voorschriften
Dit apparaat voldoet aan de vergunningsvrije RSS‐norm(en)
van Industry Canada. De werking is onderhevig aan de
volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen
schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat
moet alle interferentie, inclusief interferentie die een
ongewenste werking van dit apparaat kan veroorzaken,
aankunnen.
Naleving van de FCC- en IC-voorschriften
Dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken voor
stations die in de 400.150–406.000 MHz‐band voor
meteorologische hulpmiddelen, de meteorologische
satelliet en de aardexploratiesatellietdiensten werken,
en moet alle ontvangen interferentie, inclusief interferentie
die een ongewenste werking van dit apparaat kan
veroorzaken, aankunnen.
NB: Wijzigingen en modificaties van de programmer van de arts zijn
niet door Axonics goedgekeurd, kunnen de FCC- en IC-certificering
ongeldig maken en kunnen de gebruiker het recht ontnemen het
product te gebruiken.
NB: De USB‐poort op de programmer van de arts wordt gebruikt voor
het doeleinde om de sessierapporten naar een USB‐stick over te
brengen (te kopiëren). Sluit geen andere hulpmiddelen op deze poort
aan. Voorbeelden van hulpmiddelen die niet mogen worden gebruikt,
zijn onder meer: USB met WiFi of Bluetooth, USB‐datakabel, USB‐muis,
USB‐toetsenbord of USB‐sticks met automatisch uitvoerbare
bestanden.
NB: De USB‐poort is op alle schermen gedeactiveerd behalve op het
scherm Reports List (lijst met rapporten) (zie de paragraaf Reports
(rapporten)). Op dit scherm kunnen de sessierapporten naar een
USB‐stick worden overgebracht. Op het scherm Reports List (lijst met
rapporten) zijn de stimulatiefuncties niet toegankelijk en zijn deze
gedeactiveerd. De rapporten worden in pdf‐formaat overgebracht
(gekopieerd).
NB: Een draadloze aansluiting via de USB‐poort valt niet onder het
beoogde gebruik. Deze draadloze functionaliteit is in de programmer
van de arts gedeactiveerd.
441
441
5/7/2020 11:58:38 AM