Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario página 407

ISO 7000:2004, Símbolos gráficos para empleo sobre equipo - Símbolos registrados -
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Cuarta edición
ISO 80601-2-55:2011 y EN ISO 80601-2-55:2012, Equipo electromédico - Partes 2-55:
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Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los
monitores de gas respiratorio - Primera edición
ISO 5356-1:2004, Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos Parte 1:
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Conectores macho y hembra
EN 5356-1:2004, Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos Parte 1:
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Conectores macho y hembra
ISO 10993-1:07-15-2010, Evaluación biológica de dispositivos médicos, Parte 1:
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Evaluación y pruebas de un proceso de gestión de riesgo CORRIGENDUM TÉCNICO 1 -
Cuarta edición
IEC 60601-1:1988, Equipo electromédico, 1ª parte: requisitos generales para
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la seguridad
EN 60601-1:1990 Equipo electromédico, 1ª parte: requisitos generales para la seguridad
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IEC 60601-1-4:2000, Equipo electromédico, Parte 1-4: requisitos generales para la
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seguridad - Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables
IEC 62304:2006, Software de productos sanitarios - Procesos del ciclo de vida
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del software
IEC 60601-1-6:2010, Equipo electromédico, Parte 1-6: requisitos generales para la
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seguridad básica y las prestaciones esenciales - Norma colateral: aptitud de uso
IEC 62366:2007, Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a
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los dispositivos médicos
IEC/EN 60601-1-2:2007, Equipo electromédico, Parte 1-2: requisitos generales para la
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seguridad básica y las prestaciones esenciales - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y ensayos
Directiva 2002/96/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo sobre residuos de aparatos
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eléctricos y electrónicos (RAEE)
ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de
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riesgos a los dispositivos médicos
IEC 60601-1-2:2014: Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la
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seguridad básica y el funcionamiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones
electromagnéticas - Requisitos y ensayos.
Norma AIM 7351731 Rev. 2.00.2017: Prueba de inmunidad electromagnética de
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equipos y sistemas electromédicos para la exposición a lectores de identificación por
radiofrecuencia
Manual del usuario
Cumplimiento normativo
11-29