Fejlfinding - Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso

Slangesættet bør aldrig tages af proben, mens RF-tilførsel er i gang.
Lysningen i slangesættet må aldrig blokeres på nogen måde under
proceduren, da det vil stoppe kølingen af proben.
Tag proben af ved at trække i stikket, og aldrig i kablet.
Proben skal håndteres på sikker måde, når den er i brug, da den jo er
strømførende og har meget varm spids.
Se i fluoroskopet efter evt. bøjning, mens proben føres ind gennem
introduceren. Forsøg aldrig at føre proben længere ind, hvis der observeres
bøjning, eller hvis der mærkes betydelig modstand.
Introduceren må ikke flyttes, når proben er i den. Hvis omplacering er
nødvendig, trækkes proben ud af introduceren, og dernæst omplaceres
introduceren med stiletten isat.
Visningen "Cooled RF Temp" (kølet RF-temperatur) på COOLIEF* RF-
generatoren refererer til den kølede elektrodetemperatur og ikke til den
varmeste vævstemperatur.
Uønskede hændelser
Potentielle komplikationer, der er forbundet med anvendelsen af dette
instrument, omfatter, men er ikke begrænset til: infektion, nerveskade, øgede
smerter, visceraskade, fejlet teknik, paralyse og dødsfald.
Produktspecifikationer
COOLIEF* sonder består af et elektrisk isoleret skaft med en aktiv spids, der
fungerer som elektrode til tilførsel af RF-energi, et håndtag, slanger med
luerlocks og et kabel med 7-bensstik.
COOLIEF* introducere består af en isoleret kanyle af rustfrit stål og en stilet.
COOLIEF* slangesæt består af en burette og en fleksibel slange med luerlock til
tilslutning til proben.
COOLIEF* sonder, introducere og slangesæt er steriliseret med ethylenoxid og
leveres sterile. Anordningerne skal opbevares på et køligt og tørt sted.
Bemærk: Liste over alle modelnumre og størrelser fås hos Halyard Health.
Inspektion inden brug
Den sterile indpakning skal ses efter inden brug til konstatering af, at den er
intakt. Se efter, at emballagen ikke har været åbnet eller er beskadiget. Udstyret
må ikke bruges, hvis emballagen er defekt.
Nødvendigt udstyr
Procedurer skal udføres i et særligt klinisk miljø med fluoroskopiudstyr. Udstyret,
der er påkrævet til udførelse af RF-procedurer, omfatter:
• COOLIEF* kølet radiofrekvensprobe
• COOLIEF* kølet (hhv. kølede) radiofrekvensintroducer(e)
• COOLIEF* peristaltikpumpe og kabel til kølet radiofrekvensudstyr
• COOLIEF* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr
• Enten en COOLIEF* kølet radiofrekvensudstyrstilslutningsledning
(monopolær type) eller et COOLIEF* multi-kølet radiofrekvens (MCRF)
modul (CRX-BAY-MCRF)
• Neutralelektrode
• COOLIEF* radiofrekvensgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Brugsanvisning
Monopolært system
(Fig. 1a – 1e)
Saml alt nødvendigt udstyr til proceduren. Klargør radiofrekvensgeneratoren
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) og pumpen som anvist i
brugsanvisningerne til disse. Forbind kølet RF-tilslutningskabel til RF-
generatoren som anvist i brugsanvisningen til dette.
Åbn pakken i det sterile felt med korrekt steril teknik. Inspicér anordningerne
visuelt for at sikre, at de er intakte. Udfør ALDRIG proceduren med skadet udstyr.
HALYARD* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr (Fig. 2)
1. Sæt buretten i buretteholderen på siden af pumpen. Enden af buretten
med 2 eller 3 porte er toppen af buretten. (Fig. 3)
2. Fyld buretten med sterilt vand, der har stuetemperatur. Anvend steril
håndteringsteknik. Fyld buretten op til 70 ml-mærket. Buretten kan
fyldes ved at injicere sterilt vand gennem porten i låget eller ved at tage
låget af midlertidigt og påfylde sterilt vand.
Advarsel: SØRG FOR AT FYLDE BURETTEN HELT OP TIL 70 ml-
MÆRKET. Hvis buretten ikke fyldes helt op til 70 ml-mærket, vil
der ikke være tilstrækkeligt vand til cirkulation.
Der må KUN bruges sterilt vand, der har stuetemperatur.
Sørg for, at låget smækkes tilbage på buretten efter påfyldning.
24
(Fig. 4-5)
Injicér sterilt vand ind i buretten, ELLER tag låget af, og påfyld sterilt
vand.
3. Sæt den kraftige slange, der sidder i bunden af buretten, i
pumpehovedet på pumpen. Før slangen i gangen i pumpehovedet, så
slangen ikke blokeres, når låget lukkes. Luk låget på pumpehovedet, så
det holder slangen.
4. Tag hætterne af luerlock-studs og -muffe. Forbind den relevante luerlock
til den tilsvarende luerlock på COOLIEF* sonden. Samlingen må ikke
overspændes. (Fig. 6)
Forsigtig! Forbind slangesættet til én probe. (Fig. 7)
5. Når proceduren er færdig, skal slangesættet bortskaffes på korrekt
måde.
HALYARD* COOLIEF* kølet radiofrekvens introducer
1. Indfør forsigtigt COOLIEF* introduceren med stiletten isat i patienten
under fluoroskopisk vejledning til placering ved det ønskede
læsionssted.
2. Når introduceren er i korrekt stilling, fjernes stiletten forsigtigt fra
introduceren.
3. Gentag anvisningen i pkt. 1-2, hvis det er nødvendigt med endnu en
introducer.
HALYARD* COOLIEF* kølet radiofrekvensprobe
1. Indfør COOLIEF* sonden i vævet gennem introduceren. Tving aldrig
proben ind, hvis der mærkes tydelig modstand.
2. Proben tilsluttes introduceren i luerlockstudsen på probehåndtaget,
(Fig. 8).
3. Forbind neutralelektroden til COOLIEF* RF-generatoren, og anbring
neutralelektroden på patienten som anvist i brugsanvisningen, der
følger med pakken.
4. Forbind proben til slangesættet.
5. Sæt det kølede COOLIEF* RF-tilslutningskabelstik med 14 ben i
RF-generatoren. Forbind proben til 7-bensstikket på det kølede RF-
tilslutningskabel.
6. Vælg Treatment Mode (behandlingsfunktion) på RF-generatoren. Indstil
avancerede indstillinger og parametre til RF-tilførsel på RF-generatoren
som beskrevet i brugervejledningen.
7. Udfør proceduren som anvist i brugervejledningen til RF-generatoren.
Proceduren omfatter forkølings-, behandlings- og valgfrit
efterkølingstrin.
Bemærk: Foruden forekomst af de sædvanlige smerter og irritation ved
indførelse af prober, skal patienten monitoreres for uventede symptomer,
der f.eks. kan indicere rygmarvs- eller nerverodsirritation. Hvis der er
mistanke om disse indikationer, skal energitilførsel ophøre.
8. Efter behandlingen fjernes proberne og introduceren, og de bortskaffes
som biologisk farligt affald. Tag neutralelektroden af patienten, og
bortskaf den på korrekt måde. Tag det kølede RF-tilslutningskabel af
RF-generatoren. Genanvendelige anordninger skal håndteres i henhold
til gældende hospitalsteknik.

Fejlfinding

Følgende skema kan assistere brugeren med at finde eventuelle fejl.
PROBLEM AFHJÆLPNING
Ingen
Sørg for, at alle dele er forbundet:
temperaturmåling
ELLER
unøjagtig,
sporadisk eller træg
temperaturvisning
Se efter fejlmeddelelser på RF-generatoren
Se probe og kabel efter for defekter. Sørg
for, at anordningerne er tørre og har
stuetemperatur. Hvis dette ikke afhjælper
problemet, skal anvendelse ophøre.
• COOLIEF* sonde(r) til COOLIEF* kølet
RF-tilslutningskabel
• Kølet RF-tilslutningskabel til COOLIEF*
RF-generator
• RF-generator til stikkontakt