Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso página 37

Nekustiniet ievadītāju, kamēr stilets nav pilnībā ievietots.
Izvēlieties atbilstošā izmēra ievadītāju.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
Caurulīšu komplektu nekad nedrīkst atvienot no zondes RF enerģijas
pievades laikā. Procedūras laikā nedrīkst nekādā veidā aizsprostot caurulīšu
lūmenu, jo tā tiks pārtraukta zondes atdzesēšana.
Lai atvienotu zondi, pavelciet savienotāju, nevis kabeli.
Rīkojoties ar zondi, ievērojiet piesardzību, jo tai tiek pievadīta elektriskā
strāva un tai ir karsts uzgalis.
Ievadot zondi caur ievadītāju, uzmaniet, vai fluoroskopam nav kādi
izliekumi. Nemēģiniet iestumt zondi tālāk, ja vērojams izliekums vai jūtama
nozīmīga pretestība.
Nekustiniet ievadītāju, kad tajā atrodas zonde. Ja nepieciešams mainīt
novietojumu, izvelciet zondi no ievadītāja un mainiet ievadītāja novietojumu
ar tajā ievietotā stileta palīdzību.
Uzraksts „Cooled RF Temp" COOLIEF* RF ģeneratorā attiecas uz atdzesēto
elektrodu temperatūru, nevis karstāko audu temperatūru.
Nelabvēlīgas blakusparādības
Lietojot šo ierīci, iespējamo komplikāciju skaitā ir arī sekojošās: infekcija,
nerva bojājums, sāpju pastiprināšanās, iekšējo orgānu ievainojums, tehniska
neveiksme, paralīze un nāve.
Izstrādājuma tehniskais raksturojums
COOLIEF* zonde sastāv no elektriski izolētas ass ar aktīvu uzgali, kas darbojas
kā elektrods RF enerģijas piegādes laikā, roktura, caurulītēm ar Luer slēguma
savienojumiem un kabeļa ar 7 kontaktu konektoru.
COOLIEF* ievadītājs ietver izolētu nerūsējošā tērauda kanili un stiletu.
COOLIEF* caurulīšu komplekts sastāv no biretes un elastīgām caurulītēm ar Luer
slēguma savienojumiem zondes pievienošanai.
COOLIEF* zonde, ievadītājs un caurulīšu komplekts ir sterilizēti ar etilēnoksīdu un
piegādāti sterili. Ierīces jāuzglabā vēsā, sausā vietā.
Ievērībai: lai iepazītos ar visu modeļu numuru un izmēru sarakstu, sazinieties ar
Halyard Health.
Pārbaude pirms lietošanas
Sterilais iepakojums pirms lietošanas ir rūpīgi jāapskata, lai konstatētu
bojājumus. Pārliecinieties, ka iepakojums nav atvērts vai bojāts. Neizmantojiet
aprīkojumu, ja iepakojums ir bojāts.
Nepieciešamais aprīkojums
Procedūras jāveic specializētā klīnikā, kurā pieejama fluoroskopijas iekārta.
Nepieciešamais aprīkojums RF procedūrām:
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas ievadītājs(i)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūkņa vienība
un kabelis
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu komplekts
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas konektora kabeļa
(Monopolārā sistēma) vai COOLIEF* multi-atdzesēto radiofrekvenču (MCRF)
modulis (CRX-BAY-MCRF)
• Neitrālais elektrods
• COOLIEF* radiofrekvences ģenerators (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Lietošanas norādījumi
Monopolārā sistēma
(1.a – e att.)
Apkopojiet procedūrai nepieciešamo aprīkojumu. Sagatavojiet darbam
radiofrekvences ģeneratoru (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) un
sūkņa vienību, kā norādīts to lietošanas instrukcijā. Pievienojiet atdzesētās RF
terapijas savienotājkabeli RF ģeneratoram, kā aprakstīts tā lietošanas instrukcijā.
Atveriet iepakojumu sterilā vidē, ievērojot atbilstošus sterilos apstākļus.
Novērtējiet ierīces vizuāli, vai tās nav bojātas. NEVEICIET procedūru, ja
aprīkojums ir bojāts.
HALYARD* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu
komplekts (2. att.)
1. Ievietojiet bireti biretes turētājā sūkņa vienības sānā. Biretes daļa ar 2
vai 3 portiem ir biretes augšpuse. (3. att.)
2. Piepildiet bireti ar sterilu ūdeni istabas temperatūrā. Ievērojiet sterilus
apstākļus procedūras laikā. Piepildiet bireti līdz 70 ml atzīmei. Bireti
iespējams piepildīt, injicējot sterilu ūdeni caur portu vākā vai īslaicīgi
noņemot vāku un ielejot sterilo ūdeni tieši iekšā.
Brīdinājums: PĀRLIECINIETIES, KA BIRETE IR PIEPILDĪTA LĪDZ
70 ml ATZĪMEI. Nepiepildot bireti līdz 70 ml atzīmei, netiks
nodrošināta adekvāta ūdens cirkulācija.
Lietojiet TIKAI sterilu ūdeni istabas temperatūrā.
Pēc piepildīšanas pārliecinieties, ka biretes vāks piestiprināts ar
klikšķi atpakaļ korpusam. (4.-5. att.)
Injicējiet sterilu ūdeni biretē VAI noņemiet vāku un ielejiet sterilu ūdeni.
3. Ievietojiet caurulīti (ar biezām sienām), kas nāk no biretes apakšas,
sūkņa galvā. Ievietojiet caurulīti īpašā L-veida virzošajā kanālā, lai tā
netiktu nosprostota, aizverot sūkņa galvu. Aizveriet sūkņa galvas vāku,
atstājot caurulīti iekšā.
4. Noņemiet vāciņus Luer slēguma „vīrišķajam" un „sievišķajam"
savienojumam. Saslēdziet atbilstošo Luer slēguma savienojumu ar
attiecīgo zondes Luer slēguma savienojumu uz COOLIEF* zondes.
Savienojums nedrīkst būt pārāk ciešs. (6. att.)
Uzmanību: savienojiet vienu caurulīšu komplektu ar vienu zondi.
(7. att.)
5. Procedūras beigās atbrīvojieties no caurulīšu komplekta atbilstoši
prasībām.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas ievadītājs
1. Ar stileti COOLIEF* ievadītājā uzmanīgi ievietojiet ievadītāju pacientā
fluoroskopijas kontrolē, lai novietotu vajadzīgajā vietā, kur veicama
ablācija.
2. Kad ievadītājs atrodas vēlamajā pozīcijā, uzmanīgi izņemiet stiletu no
ievadītāja.
3. Ja nepieciešams, atkārtojiet 1. un 2. soli ar otru ievadītāju.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
1. Ievadiet COOLIEF* zondes audos caur ievadītāju. Nekad nemēģiniet
iestumt zondi, ja jūtama nozīmīga pretestība.
2. Pievienojiet zondi ievadītājam ar Luer slēgumu zondes rokturī. (8. att.)
3. Piestipriniet neitrālo elektrodu COOLIEF* RF ģeneratoram un novietojiet
neitrālā elektroda piestiprinātāju uz pacienta atbilstoši lietošanas
instrukcijai.
4. Savienojiet zondi ar caurulīšu komplektu.
5. Pieslēdziet atdzesētās COOLIEF* RF terapijas kabeļa 14-kontaktu
konektoru RF ģeneratoram. Savienojiet zondi ar atdzesētās RF terapijas
kabeļa 7-kontaktu konektoru.
6. Izvēlieties terapijas režīmu RF ģeneratorā. Iestatiet papildu parametrus
un RF piegādes parametrus RF ģeneratorā, kā aprakstīts lietotāja
rokasgrāmatā.
7. Veiciet procedūru, kā aprakstīts RF ģeneratora lietotāja rokasgrāmatā.
Procedūras stadijas: pirms atdzesēšanas, terapijas fāze un pēc
atdzesēšanas (izvēles variants).
Ievērībai: papildu parastajām sāpēm vai kairinājumam zondes
ievadīšanas laikā uzraugiet pacientu, vai nav vērojami neparedzēti
simptomi, kas varētu liecināt, piemēram, par muguras smadzeņu vai
nervu saknīšu kairinājumu. Ja ir aizdomas par minētajiem simptomiem,
pārtrauciet enerģijas piegādi.
8. Pēc procedūras beigām izņemiet zondes un ievadītāju un likvidējiet
kā bioloģiski kaitīgus priekšmetus. Noņemiet neitrālo elektrodu no
pacienta un atbrīvojieties atbilstoši prasībām. Atvienojiet atdzesētās RF
terapijas savienotājkabeli no RF ģeneratora. Sekojiet slimnīcas standarta
norādījumiem attiecībā uz atkārtoti lietojamo priekšmetu apkopi.
Traucējummeklēšana
Šī tabula izveidota, lai palīdzētu lietotājam iespējamo problēmu diagnostikā.
PROBLĒMA TRAUCĒJUMMEKLĒŠANA
Neparādās Pārliecinieties, ka veikti visi savienojumi:
temperatūras
mērījums
VAI
neprecīzs, izkropļots
vai novēlots
temperatūras
Pārbaudiet, vai uz RF ģeneratora neparādās
mērījums.
paziņojums par kļūdu.
Rūpīgi apskatiet zondi vai kabeli, vai tie nav
bojāti. Pārliecinieties, vai ierīces ir sausas un
atrodas istabas temperatūrā. Ja problēmu
neizdodas novērst, pārtrauciet lietošanu.
• COOLIEF* zonde(s) ar COOLIEF* atdzesētās
RF terapijas savienotājkabeli
• Atdzesētās RF terapijas savienotājkabelis
ar COOLIEF* RF ģeneratoru
• RF ģenerators ar jaudas padeves vienību
37