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Vaina de liberación TorqVue
es: Instrucciones de uso
Descripción del dispositivo
La vaina de liberación TorqVue 2 de AMPLATZER está diseñada para brindar una vía a través
de la cual se puede liberar un dispositivo.
La vaina de liberación consta de 2 componentes:
• La vaina de luz sencilla es radiopaca para permitir su visibilidad bajo fluoroscopia.
• El dilatador facilita la penetración del tejido y el paso de la vaina a través del vaso hasta el
lugar indicado.
Consulte la tabla y la figura en la página desplegable de la contraportada para obtener más
información sobre la vaina de liberación. Las dimensiones de la vaina se proporcionan en la
tabla T1. Los siguientes componentes se identifican en la figura F1.
A. Vaina
B. Dilatador
Indicaciones y uso
La vaina de liberación TorqVue 2 de AMPLATZER está indicada para proporcionar una vía a
través de la cual se introducen dispositivos dentro de las cámaras y la vasculatura coronaria del
corazón o en la vasculatura periférica.
Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación.
Advertencias
• No utilice la vaina o el dilatador si la barrera estéril está abierta o dañada.
• Utilícese antes de transcurrir la fecha de caducidad que se indica en el envoltorio del
producto.
• No utilice una jeringa de inyección mecánica para inyectar solución de contraste a través
de la vaina.
• El dispositivo está esterilizado con óxido de etileno y es para un solo uso. No vuelva a
utilizar o esterilizar este producto. Los intentos de reesterilizar el dispositivo pueden
provocar un funcionamiento deficiente del mismo, una esterilización inadecuada o
lesiones al paciente.
• Retire lentamente el dilatador y la vaina del paciente para evitar la entrada de aire.
Precauciones
• Utilice técnicas estándares mediante catéter cuando utilice productos AMPLATZER.
• Esta vaina de liberación debe ser utilizada solamente por médicos que hayan sido
capacitados en las técnicas mediante catéter. El médico debe determinar qué pacientes
son candidatos apropiados para los procedimientos que usen esta vaina de liberación.
• Los médicos deben emplear su criterio clínico en situaciones que impliquen el uso de
anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios antes, durante y/o después del uso de
esta vaina de liberación.
• Tenga cuidado al hacer avanzar el dilatador y la vaina para evitar dañar el tejido y los
vasos o interferir con dispositivos médicos previamente implantados.
• Los procedimientos prolongados pueden ser causa de una mayor exposición a la
anestesia, medio de contraste y/o radiación.
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2 de AMPLATZER
22
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