Lt: Naudojimo Instrukcija - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER

lt: Naudojimo instrukcija

Įtaiso aprašymas
AMPLATZER TorqVue 2 įvedimo mova sukurta naudoti kuriant kelią prietaiso įvedimui.
Įvedimo mova sudaryta iš 2 komponentų:
• Vieno spindžio mova yra rentgenokontrastiška, kad būtų matoma naudojant fluoroskopą.
• Plėtiklis palengvina prasiskverbimą per audinį ir movos kelią per kraujagyslę į paskirties
vietą.
Detalesnės informacijos apie įtaisą žr. lentelėse ir iliustracijose, kurias rasite kitoje
sulankstomos įklijos pusėje. Movos matmenys yra pateikiami T1 lentelėje. Šio įtaiso
komponentai yra identifikuojami F1 paveikslėlyje.
A. Mova
B. Plėtiklis
Indikacijos ir naudojimas
AMPLATZER TorqVue 2 įvedimo mova sukurta naudoti kuriant kelią prietaiso įvedimui per
ertmes ir širdies vainikines kraujagysles arba periferines kraujagysles.
Kontraindikacijos
Nežinomos.
Įspėjimai
• Nenaudokite įtaiso arba dilatoriaus, jei buvo atidarytas ar pažeistas sterilaus maišelio
barjeras.
• Panaudokite įtaisą iki ant produkto įpakavimo nurodytos paskutinės galiojimo datos
dienos.
• Su šia mova, nenaudokite stiprios tėkmės injekcinių švirkštų skirtų kontrastinių tirpalų
suleidimui.
• Įtaisas sterilizuotas etileno oksidu, ir skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Negalima
naudoti pakartotinai arba sterilizuoti. Jei mėginsite pakartotinai sterilizuoti įtaisą dėl to gali
atsirasti įtaiso gedimas, įtaisas gali būti netinkamai sterilizuojamas arba galite sužaloti
pacientą.
• Iš lėto išimkite plėtiklį ir movą, kad neleistumėte patekti orui.
Atsargumo priemonės
• Naudodami AMPLATZER produktus, taikykite standartinius perkateterinius metodus.
• Ši įvedimo mova turi būti naudojama tik gydytojų, kurie yra apmokyti perkateterinių
metodų. Gydytojas turi nustatyti, kuris pacientas yra tinkamas kandidatas šiai procedūrai
atlikti naudojant įvedimo movą.
• Gydytojai turi daryti klinikinius sprendimus, dėl antikoaguliantų arba prieštrombocitinių
vaistų naudojimo; prieš movos įvedimą, jos įvedimo metu ir (arba) po jos įvedimo.
• Elkitės labai atsargiai, kai per kraujagysles ir audinį vedate plėtiklį ir movą, kad
išvengtumėte audinio ir kraujagyslių sužalojimo.
• Dėl per ilgos procedūros trukmės gali atsirasti per didėlis anestezinių medžiagų,
kontrastinės medžiagos ir (arba) spinduliuotės poveikis.
Galimi šalutiniai reiškiniai
Galimi šalutiniai reiškiniai gali atsirasti procedūros metu arba po jos, kai yra dedamas šis įtaisas
ir yra šie, tačiau neapsiribojama vien jais: oro embolija, aritmija, kraujavimas, širdies
tamponada, mirtis, karščiavimas, svetimkūnio embolijos atvejai, hemodinaminės problemos,
infekcija, miokardo infarktas, periferinė embolija, periferinio pulso netekimas, infarktas, trombo
susiformavimas, audinio trauma/sužalojimas, praeinantis išemijos priepuolis, vožtuvo
pažeidimas, kraujagyslės punktavimo vietos komplikacijos, kraujagyslių trauma/sužalojimas.
®
TorqVue 2 įvedimo mova
43