Sr: Uputstvo Za Upotrebu - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Dopremni omotač AMPLATZER

sr: Uputstvo za upotrebu

Opis uređaja
Dopremni omotač AMPLATZER TorqVue 2 je namenjen obezbeđivanju kanala kroz koji se
može dopremiti uređaj.
Dopremni omotač se sastoji iz 2 komponente:
• Jednolumenski omotač je nepropustan za rendgenske zrake da bi mogao da se vidi
fluoroskopijom.
• Dilatator olakšava prodiranje kroz tkivo i omogućava prolazak omotača kroz krvni sud do
željenog mesta.
Za više informacija o ovom dopremnom omotaču pogledajte tabelu i sliku na preklopu zadnje
korice. Dimenzije omotača su date u tabeli T1. Na slici F1 su prikazani sledeći delovi.
A. Omotač
B. Dilatator
Indikacije i upotreba
Dopremni omotač AMPLATZER TorqVue 2 namenjen je obezbeđivanju kanala kroz koji se
uređaji mogu uvoditi u komore i koronarne krvne sudove srca ili u periferne krvne sudove.
Kontraindikacije
Nisu poznate.
Upozorenja
• Ne koristite omotač ili dilatator ako je sterilno hermetičko pakovanje otvoreno ili oštećeno.
• Upotrebiti do zadnjeg dana u mesecu u kome ističe rok trajanja naznačen na pakovanju
proizvoda.
• Ne koristite električni špric radi ubrizgavanja rastvora sa kontrastnim sredstvom kroz
omotač.
• Ovaj uređaj je sterilisan etilenoksidom i služi za jednokratnu upotrebu. Nemojte ga ponovo
koristiti ili sterilisati. Pokušaj ponovne sterilizacije uređaja može dovesti do kvara uređaja,
nepravilne sterilizacije ili povređivanja pacijenta.
• Dilatator i omotač izvlačite iz pacijenta polako da biste sprečili prodor vazduha.
Mere predostrožnosti
• Pri upotrebi AMPLATZER proizvoda koristite standardne transkateterske tehnike.
• Ovaj dopremni omotač smeju da koriste samo lekari-specijalisti koji su obučeni za
transkateterski rad. Lekar mora utvrditi koji su pacijenti pogodni za primenu ovog
dopremnog omotača.
• Lekar mora sprovesti kliničku procenu u situacijama koje uključuju upotrebu
antikoagulansa ili antitrombocita pre, tokom i/ili nakon upotrebe ovog dopremnog
omotača.
• Pažljivo uvlačite dilatator i omotač da biste izbegli oštećivanje tkiva i krvnih sudova ili uticaj
na već postavljene medicinske uređaje.
• Duže obavljanje postupka može dovesti do povećanog izlaganja anesteziji, kontrastnom
sredstvu i/ili zračenju.
Mogući neželjeni efekti
U moguće neželjene efekte koji mogu nastati tokom ili nakon postupka korišćenja ovog uređaja
između ostalog spadaju: vazdušna embolija, aritmija, krvarenje, tamponada srca, smrt,
groznica, embolija uzrokovana stranim telom, hemodinamički poremećaj, infekcija, infarkt
miokarda, periferna embolija, gubitak perifernog pulsa, moždani udar, formiranje tromba,
oštećenje/povreda tkiva, prolazna ishemija, oštećenje zalistka, komplikacije na mestu pristupa
vaskularnom sistemu, oštećenje/povreda krvnog suda.
® ®
TorqVue 2
72