Mogelijke Ongewenste Voorvallen - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Mogelijke ongewenste voorvallen

Ongewenste voorvallen die kunnen voorkomen tijdens of na een procedure waarbij dit
hulpmiddel wordt gebruikt zijn onder meer luchtembolie, aritmie, bloeding, harttamponnade,
dood, koorts, embolie-event vanwege corpus alienum, aantasting van de hemodynamica,
infectie, myocardinfarct, perifere embolie, wegvallen van de perifere puls, attaque,
trombusvorming, weefseltrauma/-letsel, voorbijgaande ischemische attaque, klepletsel,
complicaties op de toegangslocatie, vaattrauma/-letsel.
Compatibiliteit met medische hulpmiddelen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het medisch hulpmiddel om de compatibiliteit van de
plaatsingsschacht te bepalen.
Gebruiksaanwijzing
Voor gebruik met deze plaatsingsschacht aanbevolen materiaal:
• Voerdraad van 0,035 inch
• Hemostaseklep
Procedure
LET OP: Raadpleeg bij het plaatsen van een medisch hulpmiddel met behulp van de
AMPLATZER TorqVue 2 plaatsingsschacht de gebruiksaanwijzing die met het medisch
hulpmiddel is meegeleverd.
1. Selecteer een plaatsingsschacht met een maat die gepast is voor het medisch
hulpmiddel dat via die schacht moet worden ingebracht. Zie tabel T1 op het
uitvouwbare deel van de achteromslag voor het bepalen van de juiste maat van het
hulpmiddel.
2. Plaats een voerdraad van 0,035 inch volgens de gebruiksaanwijzing van dat medisch
hulpmiddel.
3. Maak de componenten gereed voor gebruik:
- Inspecteer de steriele zak en overtuig u ervan dat hij niet beschadigd of aangebroken
is. Gebruik de componenten niet als de steriele barrière is aangetast.
- Open de steriele zak voorzichtig en inspecteer de onderdelen op eventuele
beschadigingen. Beschadigde of geknikte onderdelen mogen niet worden gebruikt.
- Spoel de componenten door met steriele fysiologische zoutoplossing.
- Neem de dilatator en de schacht af met een steriel, met steriele zoutoplossing
bevochtigd gaasje om eventueel vreemd materiaal te verwijderen.
4. Breng de dilatator in de schacht in. U zult mogelijk enige weerstand ondervinden
wanneer de dilatator het distale uiteinde van de schacht bereikt omdat de tip van de
schacht afgeschuind is.
5. Draai de luer-lockvergrendeling op de dilatator rechtsom om de componenten op
elkaar vast te zetten.
6. Voer de dilatator en de schacht over de voerdraad op.
7. Draai de luer-lockvergrendeling op de dilatator linksom om de componenten van elkaar
los te maken. Verwijder de dilatator uit de schacht.
WAARSCHUWING: Verwijder de dilatator langzaam om binnendringen van lucht te
voorkomen.
8. Verwijder de voerdraad.
9. Sluit een hemostaseklep aan op de schacht om overmatig bloeden of luchtembolie te
voorkomen.
10. Plaats het medisch hulpmiddel volgens de gebruiksaanwijzing van het medisch
hulpmiddel.
11. Nadat de procedure is voltooid, verwijdert u de schacht.
WAARSCHUWING: Verwijder de schacht langzaam om binnendringen van lucht te
voorkomen.
50