Posibles Acontecimientos Adversos; Compatibilidad Del Dispositivo; Modo De Empleo; Procedimiento - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Posibles acontecimientos adversos

Los acontecimientos adversos potenciales que pueden producirse durante o después de un
procedimiento en el que se utilice este dispositivo son, entre otros, embolia de aire, arritmia,
sangrado, taponamiento cardiaco, muerte, fiebre, episodio embólico de material extraño,
compromiso hemodinámico, infección, infarto de miocardio, embolia periférica, pérdida del
pulso periférico, accidente cerebrovascular, formación de trombos, trauma/daño al tejido,
accidente isquémico transitorio, daño a la válvula, complicaciones en el lugar de acceso
vascular, trauma/daño al vaso.

Compatibilidad del dispositivo

Consulte las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo para determinar la
compatibilidad de la vaina de liberación.

Modo de empleo

Materiales recomendados para uso con la vaina de liberación:
• Guía de 0,035 pulgadas
• Válvula hemostática

Procedimiento

PRECAUCIÓN: Cuando se coloque un dispositivo utilizando una vaina de liberación TorqVue 2
de AMPLATZER, consulte las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
1. Seleccione la vaina de liberación de tamaño apropiado para el dispositivo que vaya a
introducir por la vaina. Consulte la tabla T1 en la página desplegable de la
contraportada para determinar el dispositivo de tamaño adecuado.
2. Coloque una guía de 0,035 pulgadas según las instrucciones de uso del dispositivo.
3. Prepare los componentes para su uso:
- Inspeccione la bolsa estéril para verificar que esté precintada e intacta. No utilice los
componentes si la barrera estéril se ha visto comprometida.
- Abra cuidadosamente la bolsa estéril e inspeccione los componentes para
asegurarse de que no estén dañados. No utilice componentes dañados o acodados.
- Irrigue los componentes con solución salina estéril.
- Limpie el dilatador y la vaina con una gasa estéril empapada en solución salina
estéril para eliminar los materiales extraños.
4. Introduzca el dilatador en la vaina. Es posible que encuentre resistencia a medida que
el dilatador alcanza el extremo distal de la vaina, puesto que la punta de la vaina es
ahusada.
5. Gire el luer giratorio del dilatador en el sentido de las agujas del reloj para bloquear los
componentes juntos.
6. Haga avanzar el dilatador y la vaina sobre la guía.
7. Gire el luer giratorio del dilatador en el sentido contrario a las agujas del reloj para
desbloquear los componentes. Retire el dilatador del introductor
ADVERTENCIA: Retire lentamente el dilatador para evitar la entrada de aire.
8. Retire la guía.
9. Conecte una válvula hemostática a la vaina para evitar sangrado excesivo o una
embolia de aire.
10. Libere el dispositivo de acuerdo con las instrucciones de uso del dispositivo.
11. Cuando se haya terminado el procedimiento, retire la vaina.
ADVERTENCIA: Retire lentamente la vaina para evitar la entrada de aire.
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