Sv: Bruksanvisning - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER

sv: Bruksanvisning

Beskrivning av anordningen
AMPLATZER TorqVue 2 införingsskida är konstruerad för att tillhandahålla en införingsväg för
införing av en anordning.
Införingsskidan består av två delar:
• Skidan, som har ett lumen, är röntgentät för att synas vid genomlysning.
• Dilatatorn underlättar penetrering av vävnaden och passagen av skidan genom kärlet till
behandlingsstället.
Se figuren och tabellen på det bakre omslagets utvikningsblad för ytterligare information om
införingsskidan. Skidans dimensioner anges i tabell T1. Följande komponenter återges
i figur F1.
A. Skida
B. Dilatator
Indikationer och användningsområde
AMPLATZER TorqVue 2 införingsskida är avsedd för att tillhandahålla en införingsväg för
införing av anordningar i hjärtats kamrar, det koronara kärlsystemet och det perifera
kärlsystemet.
Kontraindikationer
Inga kända.
Varningar
• Om förpackningens sterila barriär är öppen eller skadad får skidan eller dilatatorn inte
användas.
• Skall användas på eller före den sista dagen i den utgångsmånad som anges på
produktförpackningen.
• Injektionspump får inte användas för injektion av kontrast genom denna skida.
• Anordningen är steriliserad med etylenoxid och endast avsedd för engångsbruk. Får ej
återanvändas eller resteriliseras. Försök att resterilisera anordningen kan resultera i
felfunktion hos anordningen, otillräcklig sterilisering eller patientskada.
• Avlägsna dilatatorn och skidan långsamt från patienten, så att luft inte sugs in.
Försiktighetsåtgärder
• Använd sedvanliga tekniker för kateterburna anordningar vid användning av
AMPLATZERs produkter.
• Denna införingsskida bör användas endast av läkare som genomgått utbildning
i kateterburen teknik. Läkaren ska avgöra vilka patienter som är lämpliga kandidater för
ingrepp där denna införingsskida ska användas.
• Läkaren bör använda sitt kliniska omdöme i situationer som innefattar användning av
antikoagulantia eller trombocythämmare före, under och/eller efter användning av denna
införingsskida.
• Var försiktig när dilatatorn och skidan förs fram så att skador på vävnader och kärl, samt
interferens med tidigare insatta implantat undviks.
• Långvariga ingrepp kan medföra ökad exponering för anestesi, kontrast och/eller
strålning.
®
TorqVue 2 införingsskida
75