Introducción; Importante; Información General; Clasificación - GCE Zen-O lite RS-00600 Manual Del Usario

1 . INTRODUCCIÓN
Consulte en este manual las instrucciones detalladas sobre advertencias, precaucio-
nes, especificaciones y otra información adicional.
IMPORTANTE: Antes de usar el concentrador de oxígeno portátil Zen-O lite™ el usuario
debe leer el manual completo. De lo contrario, podrían producirse lesiones personales
o incluso la muerte. Si tiene dudas sobre la información de este manual del usuario o
acerca del manejo seguro de este sistema, póngase en contacto con el distribuidor.
1 . 1 . INFORMACIÓN GENERAL
En este manual del usuario se proporciona información sobre el concentrador de oxí-
geno portátil Zen-O lite™. Por cuestiones de brevedad, para referirse al concentrador
de oxígeno portátil Zen-O lite™ se utilizan en ocasiones los términos concentrador, POC,
unidad o aparato. Los términos paciente y usuario se utilizan indistintamente.
1 .2 . CLASIFICACIÓN
Este aparato está homologado por un laboratorio de ensayos reconocido internacional-
mente, en lo que respecta a descargas eléctricas, incendios y riesgos mecánicos con
arreglo a las siguientes normas:
• UNE-EN 60601-1:2008/A11:2012, Equipos Electromédicos - Parte 1: Requisitos Generales
para la Seguridad Básica y Funcionamiento Esencial.
• UNE-EN 60601-1-2:2008 CORR:2010, Parte 1-2: Requisitos Generales para la Seguridad
Básica y Características de Funcionamiento Esencial. Norma Colateral: Compatibilidad
ES
Electromagnética. Requisitos y Ensayos.
• UNE-EN 60601-1-6:2010, Equipos Electromédicos - Parte 1-6: Requisitos Generales para
la Seguridad Básica y Funcionamiento Esencial. Norma Colateral: Aptitud de Uso
• UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013/AC:2014, Equipos Electromédicos - Parte 1-8:
Requisitos Generales para la Seguridad Básica y Características de Funcionamiento
Esencial. Norma Colateral: Requisitos Generales, Ensayos y Guía para los Sistemas de
Alarma en Equipos Electromédicos y Sistemas Electromédicos.
• UNE-EN 60601-1-11:2010, Equipos Electromédicos - Parte 1-11: Requisitos Generales para
la Seguridad Básica y Características de Funcionamiento Esencial. Norma Colateral:
Requisitos para el Equipo Electromédico y el Sistema Electromédico Utilizado para el
Cuidado en el Entorno Médico del Hogar.
• ISO 80601-2-67:2014: Equipos electromédicos. Parte 2-67: Requisitos particulares para
la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos economizadores de
oxígeno
• UNE-EN ISO 80601-2-69:2015: Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particu-
lares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos concentrado-
res de oxígeno. (ISO 80601-2-69:2014).
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