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14. Colocar a bobina grande no recipiente com gelo, com a tubagem de saída
no fundo, e cobrir completamente com gelo.
15. Colocar a tubagem não utilizada num recipiente com gelo e fixar a tubagem com as ranhuras
fornecidas na parte superior do recipiente com gelo.
16. Adicionar água gelada até o recipiente estar cheio e fechar com a tampa.
17. Montar o recipiente no suporte SP5555 e, em seguida, no suporte intravenoso.
18. Depois da configuração e o enchimento adequados, o injetável estará pronto a utilizar em cerca de
cinco minutos. Verificar periodicamente o gelo durante a utilização. Antes de adicionar mais gelo,
drenar o excesso de água para um recipiente separado.
LIGAÇÃO DO CABO DO SENSOR EM LINHA
19. Ligar o cabo do sensor em linha (modelo SP4045 ou outro cabo compatível) ao alojamento do sensor
de injetável, empurrando o conjunto de molas para o alojamento e apertando (ver Figura 1).
20. Ligar o cabo ao computador de perfil hemodinâmico, computador de índice cardíaco, módulo de
índice cardíaco da Merit ou outro computador de débito cardíaco.
NOTA: para obter instruções detalhadas, consultar o manual de instruções do fornecedor.
MEDIÇÃO DO DÉBITO CARDÍACO
ATENÇÃO: A utilização dos cateteres deve estar sempre em conformidade com as políticas, normas e
procedimentos do hospital.
21. Abrir a braçadeira de rodar no conjunto intravenoso. Desligar a válvula reguladora para o paciente.
ATENÇÃO: não se recomenda a utilização de injetáveis de 3 ml em adultos.
22. Puxar o corpo da seringa para encher a tubagem e a seringa com fluido até
ao volume pretendido. Desligar a válvula reguladora para injetar a solução.
23. Premir o botão INICIAR no computador.
24. Quando ouvir o sinal sonoro ou quando indicado pelo computador, injetar rapidamente o conteúdo da
seringa no paciente.
25. Ler o valor do débito cardíaco no computador.
26. Para efetuar medições subsequentes, repetir os passos 21 a 25.
27. Depois de concluir as medições, desligar a válvula reguladora para a seringa
e fechar o controlo de fluido apenas na tubagem do injetável.
AVISO
O equipamento com comunicação RF deve ser mantido afastado do dispositivo a uma distância de 30 cm
(12 polegadas). O dispositivo não deverá estar empilhado nem colocado próximo de outro equipamento
de comunicação. Os cabos elétricos e outros dispositivos eletrónicos podem afetar negativamente
o desempenho de CEM.
As características de EMISSÃO do dispositivo tornam-no adequado para utilização em áreas industriais
e hospitais (CISPR 11, Classe A). Não utilizar em ambiente residencial.
COMPLICAÇÕES
Os riscos associados à utilização deste produto incluem: sépsis/infeção, embolia gasosa, cateter com coágulos
e fluxo retrógrado, perfusão excessiva e leituras incorretas da pressão.
Para obter mais informações relativamente a complicações, contacte o seu representante da Merit.
ATENÇÃO: aperte todas as ligações antes de utilizar. Não aperte demasiado as ligações, uma vez que isto
pode quebrar a ligação, resultando em fugas, embolia gasosa, fluxo retrógrado ou perda de formas de onda
de pressão.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
•
Facilitar a medição do débito cardíaco
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Armazene num local fresco e seco longe da luz solar direta.
ESTÉRIL e não pirogénico em embalagens fechadas e sem danos. Apenas para uma única utilização.
Verifique a integridade da embalagem individual antes de qualquer utilização. Após a utilização, elimine o
dispositivo de uma forma consistente com os protocolos padrão para eliminação de resíduos. Não reesterilize.
A vida útil do dispositivo é de 72 a 96 horas, com base na recomendação dos CDC e da Joint Commission
International (JCI).
A reutilização pode levar a infeção ou outra doença/lesão.
Este produto contém um ftalato que pode apresentar riscos em (crianças [do sexo masculino], mulheres grávidas ou
lactantes) em conjunto com uma utilização prolongada.
Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro aplicável.
Para obter informações sobre novas encomendas ou assistência, contacte o representante local.
Figura 1. Configuração do sistema de circuito fechado
1.
Solução injetável
2.
Recipiente com gelo
3.
Circuito pequeno SP4500
4.
500 NS num saco de pressão
5.
Cabo do sensor em linha SP4045
6.
Kit de temperatura do gelo Critikit™
SP4500 (apresentado)
SP4572 (não apresentado)
7.
Extensão proximal
8.
Extensão da medicação
9.
Cateter para paciente T.D. Criticath™
10. Extensão distal
11. Extensão da insuflação
12. Seringa de volume limitado
13. Cabo do conetor do cateter SP4035
14. SP1445 Hemopro 1
Figura 2. Alojamento do sensor, válvula reguladora e seringa
Figura 3. Enchimento e eliminação de bolhas com seringa de controlo
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada e consultar
as instruções de utilização
Utilização única
Não reesterilizar
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou segundo
a prescrição de um médico.
Atenção
Mantenha seco
Manter afastado da luz solar
Apirogénico
Prazo de validade: AAAA-MM-DD
Data de fabrico: AAAA-MM-DD
Esterilizado com óxido de etileno
Dispositivo médico
Sistema de barreira estéril individual
Identificador de dispositivo único
Contém ftalatos
Mensagem de alerta
Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo di(2-etilhexil)ftalato
(DEHP), reconhecido pelo Estado da Califórnia como causador de cancro
e malformações congénitas ou outros problemas reprodutivos.
Para obter mais informações, aceda a www.P65Warnings.ca.gov
Consulte as Instruções de Utilização
Para obter uma cópia eletrónica digitalize o código QR ou aceda
a www.merit.com/ifu e introduza o ID de IFU. Para obter uma cópia impressa,
contacte o Serviço de Apoio ao Cliente dos E.U.A. ou da U.E.
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Fabricante
Número de catálogo
Código de lote
Peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilhação
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