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VORBEREITEN DES KÜHLBADS
(Schritte 13-18 sind nicht für Raumtemperatur-Injektatsets durchzuführen)
13. Eine Schicht zerstoßenes Eis auf den Boden des Behälters geben.
14. Den großen Schlauchwickel in den Eisbehälter legen, so dass sich der Auslassschlauch am Boden
befindet, und ihn vollständig mit Eis bedecken.
15. Den ungenutzten Schlauch in den Eisbehälter legen und den Schlauch mithilfe der Schlitze oben am
Eisbehälter befestigen.
16. Eiswasser hinzugeben, bis der Behälter voll ist, und den Deckel des Behälters schließen.
17. Den Behälter an einer SP5555-Halterung und dann am Infusionsständer befestigen.
18. Nach der ordnungsgemäßen Einrichtung und Befüllung sollte das Injektat nach ca. fünf Minuten
einsatzbereit sein. Während der Verwendung regelmäßig das Eis prüfen. Vor dem Zugeben von
frischem Eis überschüssiges Wasser in ein separates Gefäß ablassen.
ANSCHLUSS DES INLINE-SENSORKABELS
19. Das Inline-Sensorkabel (Modell SP4045 oder ein anderes kompatibles Kabel) an das Injektat-
Sensorgehäuse anschließen, indem die Federbaugruppe in das Gehäuse geschoben und festgezogen
wird (siehe Abbildung 1).
20. Das Kabel an den Hämodynamikprofil-Computer, den Herzindex-Computer oder das Herzindex-Modul
von Merit oder einen anderen Herzzeitvolumen-Computer anschließen.
HINWEIS: Detaillierte Anweisungen sind der Gebrauchsanleitung des Lieferanten zu entnehmen.
MESSUNG DES HERZZEITVOLUMENS
VORSICHT: Beim Gebrauch des Katheters sind stets die Richtlinien, Normen und Verfahren des
Krankenhauses einzuhalten.
21. Die Rollenklemme am Infusionsset öffnen. Den Absperrhahn zum Patienten schließen (Position „AUS").
VORSICHT: Die Verwendung einer 3-ml-Injektion wird bei Erwachsenen nicht empfohlen.
22. Um den Schlauch und die Spritze bis zum gewünschten Volumen mit Flüssigkeit zu füllen, den
Spritzenkörper zurückziehen. Den Absperrhahn zur Injektionslösung schließen (Position „AUS").
23. Auf dem Computer auf die Schaltfläche „START" drücken.
24. Wenn ein akustisches Signal ertönt oder nach entsprechender Anzeige des Computers, den
Spritzeninhalt schnell in den Patienten injizieren.
25. Den Wert des Herzzeitvolumens vom Computer ablesen.
26. Bei weiteren Messungen die Schritte 21 bis 25 wiederholen.
27. Nach Abschluss der Messungen den Absperrhahn zur Spritze in die Position „AUS" drehen und nur die
Klemme zur Flüssigkeitskontrolle am Injektionsschlauch schließen.
WARNUNG
Bei HF-Kommunikationsgeräten ist ein Abstand von 30 cm (12 Zoll) zum Produkt einzuhalten. Das Produkt
darf nicht auf anderen Kommunikationsgeräten oder in deren Nähe platziert werden. Elektrokabel und
andere elektronische Geräte können die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen.
Aufgrund seiner EMISSIONS-Eigenschaften ist das Produkt für den Einsatz im industriellen Bereich und in
Krankenhäusern geeignet (CISPR 11, Klasse A). Nicht im Wohnumfeld zu verwenden.
KOMPLIKATIONEN
Mit der Verwendung dieses Produkts sind u. a. folgende Risiken assoziiert: Sepsis/Infektion, Luftembolien,
verstopfte Katheter und Rückflüsse, Überinfusionen und auffällige Druckwerte.
Für weitere Informationen bezüglich Komplikationen kontaktieren Sie den zuständigen Vertreter von Merit.
VORSICHT: Alle Anschlüsse vor der Verwendung fest anziehen. Die Anschlüsse nicht zu fest anziehen,
da dadurch der Anschluss brechen kann, was zu Leckage, Luftembolien, Rückflüssen oder Verlust der
Druckkurven führen kann.
KLINISCHE VORTEILE
•
Erleichterung der Messung des Herzzeitvolumens
LAGERBEDINGUNGEN
An einem kühlen, trockenen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren.
STERIL und pyrogenfrei in ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung. Nur für den Einweggebrauch.
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung vor der Verwendung. Das Produkt nach dem Gebrauch
gemäß den Standardprotokollen für die Abfallentsorgung entsorgen. Nicht erneut sterilisieren.
Die Lebensdauer des Produkts beträgt auf Grundlage der Empfehlung der CDC & Joint Commission Intl (JCI)
72 bis 96 Stunden.
Die Wiederverwendung kann zu Infektionen oder anderen Krankheiten/Verletzungen führen.
Dieses Produkt enthält ein Phthalat, das bei einer verlängerten Einsatzdauer ein Risiko {für (männliche) Kinder
sowie schwangere oder stillende Frauen} darstellen kann.
Innerhalb der EU müssen alle schwerwiegenden Zwischenfälle, die im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetreten sind, dem Hersteller und der zuständigen Behörde im jeweiligen Mitgliedstaat gemeldet werden.
Informationen zu Nachbestellungen bzw. Unterstützung erhalten Sie bei Ihrer Vertretung vor Ort.
Abbildung 1 Einrichtung des geschlossenen Kreislaufsystems
1.
Injektionslösung
2.
Eisbehälter
3.
SP4500 Kleiner Kreislauf
4.
500 NS in einem Druckbeutel
5.
Inline-Sensorkabel SP4045
6.
Critikit™-Eis-Temp-Kit
SP4500 (abgebildet)
SP4572 (nicht abgebildet)
7.
Proximale Verlängerung
8.
Medikamentenverlängerung
9.
T.D. Criticath™-Katheter zum Anschluss an den Patienten
10. Distale Verlängerung
11. Inflationsverlängerung
12. Volumenbeschränkte Spritze
13. SP4035 Katheter-Verbindungskabel
14. SP1445 Hemopro1
Abbildung 2 Sensorgehäuse, Absperrhahn und Spritze
Abbildung 3 Befüllen und Entfernen von Luftblasen mit Kontrollspritze
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Gebrauchsanweisung
beachten.
Einweggebrauch
Nicht erneut sterilisieren
Vorsicht: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Produkt nur an einen
Arzt oder auf ärztliche Anordnung hin verkauft werden.
Achtung
Trocken aufbewahren
Vor Sonnenlicht schützen
Nicht pyrogen
Verwendbar bis: JJJJ-MM-TT
Herstellungsdatum: JJJJ-MM-TT
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Medizinprodukt
Einfaches Sterilbarrieresystem
Eindeutige Gerätekennung (Unique Device Identifier)
Enthält Phthalate
Warnhinweis
Durch dieses Produkt können Sie mit Chemikalien in Kontakt kommen, unter
anderem mit Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), das im US-Bundesstaat Kalifornien
als Ursache für Krebs, Geburtsdefekte oder andere reproduktionsbezogene
Schäden eingestuft wird. Mehr Information unter
www.P65Warnings.ca.gov
Gebrauchsanweisung beachten
Sie können eine elektronische Kopie erhalten, indem Sie den QR-Code scannen
oder www.merit.com/ifu besuchen und dann IFU ID eingeben. Eine gedruckte
Kopie können Sie telefonisch aus den USA oder dem Kundendienst in Europa
anfordern
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
Hersteller
Artikelnummer
Chargennummer
Defibrillatorsicheres Anwendungsteil vom Typ CF
7/40
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