Tabla de contenido
Publicidad
Monitoring Life
™
Set de injectare la temperatura ambiantă/la gheață,
montat pe linie Critikit™, modelul SP4500/SP4572
Carcasă de unică folosință a senzorului pentru
soluția injectabilă, montat pe linie, model SP5045
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
DESCRIERE
Dispozitivul Critikit™ este un sistem de livrare a soluției injectabile de tip închis. Acesta se conectează la
lumenul CVP al unui cateter pentru termodiluție pentru a efectua injecții puse la gheață sau la temperatura
ambiantă pentru a calcula debitul cardiac.
Carcasa senzorului pentru soluția injectabilă, montat pe linie, modelul SP5045 este o carcasă a senzorului
proiectată pentru a fi utilizată împreună cu computerele sau modulele pentru debitul cardiac, marca Merit
sau altele, atunci când este utilizată împreună cu un cablu al senzorului pentru soluția injectabilă Merit sau
comparabil.
Dispozitivul Critikit™ și SP5045, atunci când sunt utilizate cu un computer cardiac și un cablu de conectare
Merit, asigură o măsurătoare a temperaturilor soluțiilor injectabile cuprinse între 0 °C și 27 °C, în locul de
introducere a cateterului.
SCOPUL UTILIZĂRII
SISTEMUL DE LIVRARE A SOLUȚIEI INJECTABILE, MONTAT PE LINIE CRITIKIT
Sistemul de livrare a soluției injectabilă, montat pe linie CRITIKIT™ este un sistem pentru soluția injectabilă de
tip închis destinat injectării soluției injectabile la temperatura ambiantă sau la gheață, la nivelul lumenului CVP
al unui cateter pentru termodiluție pentru a calcula debitul cardiac.
CARCASA SENZORULUI MONTAT PE LINIE
Carcasele senzorilor montați pe linie sunt destinate detectării temperaturii soluției injectabile pe linie, la locul
de injectare cu cateter, atunci când aceștia sunt utilizați împreună cu cablurile corespunzătoare ale senzorilor
pentru soluția injectabilă, montați pe linie.
UTILIZATOR/PACIENT/MEDIU CLINIC
Utilizator: asistenți, clinicieni și medici calificați
Pacient: pacienți pediatrici și adulți
Mediu clinic: spitale sau medii clinice adecvate
COMPONENTE
1 x Carcasa senzorului pentru soluția injectabilă, montat pe linie, SP5045
1 x Ansamblu de supape de reținere cu două căi
1 x seringă de control, 10 ml
1 x Vârf de administrare a perfuziei intravenoase
2 x Capace de protecție de tip Luer-Lok™
1 x Ansamblu de robinete cu trei căi (opțional)
ARTICOLE SUPLIMENTARE PENTRU CONFIGURARE (CONSULTAȚI FIG.1)
•
Computer pentru profilul hemodinamic Hemopro1 SP1445 sau un alt computer sau modul pentru debitul
cardiac pentru un cateter de termodiluție cu o rezistență de 14KΩ
•
Cablu SP4045 sau un alt cablu al senzorului pentru soluția injectabilă compatibil furnizat de Merit
•
Brățară pentru recipientul cu gheață SP5555 (Opțional)
•
Gheață spartă sau apă cu gheață (Opțional)
PROCEDURĂ DE CONFIGURARE
1.
Folosiți tehnică aseptică atunci când manevrați dispozitivul.
2.
Racordați seringa la ansamblul de supape cu două căi (Figura 3) sau de robinete cu trei căi. (Figura 2)
3.
Pregătiți soluția injectabilă conform indicațiilor medicului într-o pungă
cu soluție neaerisită.
4.
Scoateți aerul din soluția injectabilă și pungile cu soluție pentru perfuzii intravenoase.
NOTĂ: Eliminarea aerului din punga cu soluție pentru perfuzii intravenoase va preveni pătrunderea
acestuia în sistem atunci când soluția este epuizată sau când punga este răsturnată.
5.
Închideți pensa furtunului pentru perfuzii intravenoase.
6.
Introduceți vârful pentru perfuzii intravenoase în recipientul cu soluție injectabilă.
NOTĂ: Dacă se utilizează o butelie de sticlă neaerisită, este nevoie de un ac cu canal de aeraj pentru a
aerisi butelia.
7.
Atașați setul pentru perfuzii intravenoase la ansamblul de supape cu două căi sau la robinetul cu trei căi.
8.
Verificați ca toate componentele să fie racordate fix. Agățați punga cu soluție injectabilă de suportul
pentru perfuzii intravenoase. Separați inelul de mici dimensiuni al furtunului exfoliind ușor furtunul
pentru o lungime dorită și pentru a-l atașa la cateter. Introduceți inelul de mari dimensiuni în recipientul
cu gheață.
AVERTISMENT: Descurcarea inelului de mari dimensiuni poate duce la ruperea furtunului. Fisurile de la
nivelul furtunului pot permite pătrunderea aerului sau a soluției cu gheață topită în sistem, care ar putea
fi injectată în pacient.
9.
Deschideți pensa de control a lichidului de pe setul de perfuzii intravenoase.
10. Amorsați sistemul aspirând și eliminând soluția cu ajutorul unei seringi (consultați Figura 3) până când
nu mai există aer în sistem.
NOTĂ: Acordați o atenție deosebită atunci când eliminați bulele, asigurându-vă că nu injectați pacientul
cu aer.
11. Închideți pensa de control a lichidului (și robinetul cu trei căi, opțional). Asigurați-vă că lumenul CVP al
cateterului este plin.
NOTĂ: Atașați un robinet cu trei căi între butucul de racordare a cateterului și carcasa senzorului pentru
soluție injectabilă, montat pe linie, pentru a adăuga o pungă cu soluție pentru perfuzii intravenoase
pentru o clătire continuă sau pentru a monitoriza presiunea.
AVERTISMENT: Poziționați maneta robinetului la 90° pentru poziția „OPRIT". Nu poziționați
robinetul la 45° pentru a ajunge în poziția „OPRIT". Poziționarea la 45° a robinetului este lipsă de
precizie și poate duce la contaminare, reflux sanguin sau embolie gazoasă.
12. Racordați carcasa senzorului pentru soluție injectabilă și ansamblul Critikit™ la lumenul CVP umplut în
prealabil, de pe cateterul PA (consultați Figura 1). Fixați sistemul cu soluție injectabilă pentru a asigura
deplasarea minimă a racordurilor.
Romanian
PREGĂTIREA BĂII DE RĂCIRE
(Pașii 13-18 nu se aplică seturilor cu soluție injectabilă la temperatura ambiantă)
13. Așezați un strat de gheață spartă în partea inferioară a recipientului.
14. Introduceți inelul de mari dimensiuni în recipientul cu gheață cu furtunul de ieșire în partea inferioară și
acoperiți complet cu gheață.
15. Introduceți furtunul neutilizat în recipientul cu gheață și fixați furtunul cu fantele furnizate în partea
superioară a recipientului cu gheață.
16. Adăugați apă cu gheață până când se umple complet și închideți capacul recipientului.
17. Montați recipientul pe consola SP5555, apoi pe suportul pentru perfuzii intravenoase.
18. După configurarea și umplerea corespunzătoare, soluția injectabilă va fi gata de utilizare în aproximativ
cinci minute. Verificați periodic gheața în timpul utilizării. Scurgeți excesul de apă într-un vas separat
înainte de a adăuga mai multă gheață.
RACORDUL CABLULUI SENZORULUI MONTAT PE LINIE
19. Racordați cablul senzorului montat pe linie (modelul SP4045 sau un alt cablu compatibil)
la carcasa senzorului pentru soluție injectabilă, împingând ansamblul cu arc în carcasă și strângând
(consultați Figura 1).
20. Racordați cablul la computerul pentru profil hemodinamic, computerul pentru index cardiac, modulul
pentru index cardiac Merit sau un alt computer pentru debit cardiac.
NOTĂ: Pentru instrucțiuni detaliate, consultați manualul de instrucțiuni al furnizorilor.
MĂSURAREA DEBITULUI CARDIAC
ATENȚIE: Utilizați întotdeauna cateterul conform politicilor, standardelor și procedurilor spitalului.
21. Deschideți pensa cu role de pe setul de perfuzii intravenoase. Opriți robinetul de la nivelul pacientului.
ATENȚIE: Nu se recomandă utilizarea unei soluții injectabile de 3 ml la adulți.
22. Retrageți capul cilindric al seringii pentru a umple furtunul și seringa cu lichid până la nivelul dorit.
Opriți robinetul pentru soluția injectabilă.
23. Apăsați butonul PORNIRE de pe computer.
24. Atunci când auziți un sunet sau computerul furnizează un indiciu, injectați conținutul seringii rapid în
pacient.
25. Citiți valoarea debitului cardiac pe computer.
26. Pentru măsurători ulterioare, repetați pașii 21-25.
27. La finalizarea măsurătorilor, opriți robinetul seringii și închideți numai dispozitivul de control al
lichidului de pe furtunul cu soluția injectabilă.
AVERTISMENT
Echipamentele de comunicare prin RF trebuie menținute la o distanță de 30 cm (12 inch) față de dispozitiv.
Nu este permisă plasarea dispozitivului peste alte echipamente de comunicare sau în apropierea acestora.
Cablurile electrice și alte dispozitive electronice pot avea un impact negativ asupra caracteristicilor CEM.
Caracteristicile de EMISIE ale dispozitivului permit utilizarea acestuia în zone industriale și spitale
(CISPR 11 Clasa A). A nu se utiliza într-un mediu rezidențial.
COMPLICAȚII
Riscurile asociate utilizării acestui produs includ: sepsisul/infecția, embolus cu aer, cateter blocat și reflux
sanguin, infuzie excesivă și citiri anormale ale tensiunii.
Pentru mai multe informații privind complicațiile, contactați reprezentantul dvs. Merit.
ATENȚIE: Strângeți toate racordurile înainte de utilizare. Nu strângeți racordurile în mod excesiv, deoarece
racordul se poate fisura, ceea ce duce la fisuri, scurgeri, embolie gazoasă, fluxuri retrograde sau pierderea
formelor de undă ale presiunii.
BENEFICII CLINICE
•
Facilitarea măsurătorii debitului cardiac
CONDIŢII DE DEPOZITARE
Depozitați într-un loc uscat răcoros departe de lumina directă a soarelui.
STERIL și apirogen în ambalaj nedeschis și nedeteriorat. Numai pentru o singură utilizare. Verificați dacă
ambalajul individual este complet înainte de folosire. După utilizare, eliminați dispozitivul în conformitate cu
protocoalele standard privind eliminarea deșeurilor. A nu se resteriliza.
Durata de viață a dispozitivului este de 72 - 96 de ore pe baza recomandării făcute de Centrul de control al
bolilor (CDC) și Joint Commission Intl (JCI).
Refolosirea poate duce la infecții sau altă boală/rană.
Acest produs conține un ftalat care poate cauza un risc pentru {copii (sex bărbătesc), femei însărcinate sau care
alăptează} dacă este utilizat pentru o perioadă de timp îndelungată.
În UE, orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie să fie raportat producătorului și
autorității competente a statului membru respectiv.
Pentru informații privind o nouă comandă sau asistență, contactați reprezentantul local.
1.
Soluție injectabilă
2.
Recipient cu gheaţă
3.
Buclă de mici dimensiuni SP4500
4.
500 NS într-o pungă sub presiune
5.
Cablul senzorului montat pe linie SP4045
6.
Kit pentru temperatura gheții Critikit™
SP4500 (Ilustrat)
SP4572 (Nu este ilustrat)
7.
Extensie proximală
32/40
Figura 1. Configurarea sistemului cu circuit închis
Publicidad
Tabla de contenido
