Tabla de contenido
Publicidad
SOĞUTMA BANYOSU HAZIRLAMA
(Adım 13-18, oda sıcaklığında enjektat setleri için uygun değildir)
13. Kabın tabanına bir katman ezilmiş buz koyun.
14. Çıkış borusu altta olacak şekilde büyük bobini buz kabına yerleştirin ve tamamen buzla kaplayın.
15. Kullanılmamış boruyu buz kabına koyun ve boruyu, buz kabının üst kısmındaki yuvalarla sabitleyin.
16. Dolana kadar buzlu su ekleyin ve kabın kapağını kapatın.
17. Kabı SP5555 Braketine ve ardından IV direğine monte edin.
18. Uygun kurulum ve dolumun ardından enjektat yaklaşık beş dakika içinde kullanıma hazır olmalıdır.
Kullanım sırasında buzu periyodik olarak kontrol edin. Daha fazla buz eklemeden önce fazla suyu ayrı
bir kaba boşaltın.
HAT İÇİ SENSÖR KABLOSU BAĞLANTISI
19. Yaylı düzeneği yuvaya itip sıkıştırarak hat içi sensör kablosunu (Model SP4045 veya başka bir uyumlu
kablo) enjektat sensörü yuvasına bağlayın (bkz. Şekil 1).
20. Kabloyu Merit Hemodinamik Profil Bilgisayarına, Kardiyak İndeks Bilgisayarına, Kardiyak İndeks
Modülüne veya başka bir kardiyak debi bilgisayarına bağlayın.
NOT: Ayrıntılı talimatlar için tedarikçi talimat kılavuzuna bakın.
KARDİYAK DEBİ ÖLÇÜMÜ
DİKKAT: Kateter kullanımı daima hastane politikaları, standartları ve prosedürlerine uygun olmalıdır.
21. IV set üzerindeki döner klempi açın. Vanayı KAPALI olacak şekilde hastaya çevirin.
DİKKAT: 3 ml enjektat kullanımı yetişkinlerde önerilmez.
22. Şırınga haznesinden geri çekerek boruyu ve şırıngayı istenen hacme kadar sıvıyla doldurun. Vanayı
KAPALI olacak şekilde enjektat solüsyonuna çevirin.
23. Bilgisayarda BAŞLAT düğmesine basın.
24. Sesi duyduğunuzda veya bilgisayar tarafından belirtildiğinde şırınga içeriğini hızlıca hastaya enjekte edin.
25. Bilgisayar üzerindeki kardiyak debi değerini okuyun.
26. Sonraki ölçümler için Adım 21-25'i tekrarlayın.
27. Ölçümlerin sonunda vanayı kapalı olacak şekilde şırıngaya çevirin ve sadece enjektat borusundaki sıvı
kontrolünü kapatın.
UYARI
RF iletişim ekipmanı ile cihaz arasında 30 cm'lik (12 inç) mesafe olmalıdır. Cihaz diğer iletişim ekipmanlarının
üzerine veya yakınına yerleştirilmemelidir. Elektrik kabloları ve diğer elektronik cihazlar, elektromanyetik
uyumluluk (EMC) performansını olumsuz etkileyebilir.
EMİSYON özellikleri cihazın endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanımına uygundur (CISPR 11 A sınıfı).
Yerleşim alanlarında kullanıma uygun değildir.
KOMPLİKASYONLAR
Bu ürünün kullanımıyla ilişkili riskler şunları içerir: sepsis/enfeksiyon, hava embolisi, kateterde pıhtılaşma ve
kanın geri akışı, aşırı infüzyon ve anormal basınç değerleri.
Komplikasyonlara ilişkin daha fazla bilgi için Merit temsilcinizle iletişime geçin.
DİKKAT: Kullanımdan önce tüm bağlantıları sıkın. Bağlantıları aşırı sıkmayın; aksi halde bu, bağlantının kırılmasına
sebep olarak sızıntılara, hava embolisine, kanın geri akışına veya basınç dalga formları kaybına yol açabilir.
KLİNİK FAYDALAR
•
Kardiyak debi ölçümü sağlar
SAKLAMA KOŞULLARI
Doğrudan güneş ışığından uzakta serin ve kuru bir yerde saklayın.
Açılmamış, hasar görmemiş ambalaj içinde STERİLDİR ve pirojenik değildir. Yalnızca tek kullanımlıktır.
Her paketin bütünlüğünü kullanmadan önce kontrol edin. Cihazı kullandıktan sonra standart atık bertarafı
protokollerine uygun bir şekilde bertaraf edin. Yeniden sterilize etmeyin.
CDC ve Joint Commission Intl (JCI) tavsiyesine göre cihaz ömrü 72 - 96 saat olarak belirlenmiştir.
Tekrar kullanmak enfeksiyona ve başka hastalıklara/yaralanmalara yol açabilir.
Bu ürün, uzun süreli kullanımla birlikte {çocuklar (erkek), gebe veya emziren kadınlar} için bir risk
oluşturabilecek ftalat içerir.
AB'de cihazın kullanımından kaynaklanan her türlü ciddi olay üreticiye ve ilgili Üye Devletin yetkili makamına
bildirilmelidir.
Yeniden sipariş etme bilgileri veya yardım için lütfen yerel temsilcinizle iletişime geçin.
Şekil 1. Kapalı Döngü Sistemi Kurulumu
1.
Enjektat solüsyonu
2.
Buz Kabı
3.
SP4500 Küçük Döngü
4.
Basınç Torbası içinde 500 NS
5.
Hat İçi Sensör Kablosu SP4045
6.
Critikit™ Buz Sıc. Kiti
SP4500 (Gösterilmiş)
SP4572 (Gösterilmemiş)
7.
Proksimal uzantı
8.
İlaç Uzantısı
9.
T.D. Criticath™ Hasta Kateteri
10. Distal Uzantı
11. Şişirme Uzantısı
12. Hacim Kısıtlamalı Şırınga
13. SP4035 Kateter Konektör Kablosu
14. SP1445 Hemopro 1
Şekil 2. Sensör Yuvası, Vana ve Şırınga
Şekil 3. Kontrol Şırıngasıyla Dolum ve Kabarcık Giderme
Ambalaj Hasar Görmüşse Kullanmayın ve Kullanma Talimatlarına Başvurun
Tek kullanımlık
Yeniden sterilize etmeyin
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece doktor tarafından veya
doktor talimatı üzerine satılabilir.
Dikkat
Kuru Şekilde Saklayın
Güneş ışığından koruyun
Pirojenik değildir
Son kullanma tarihi: YYYY-AA-GG
Üretim Tarihi: YYYY-AA-GG
Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir
Tıbbi Cihaz
Tekli Steril Bariyer Sistemi
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
Ftalat içerir
Uyarı Beyanı
Bu ürün, sizi Kaliforniya Eyaleti tarafından kanser ve doğum kusurları ya da
başka üreme zararlarına neden olduğu bilinen Di(2-etilhekzil)ftalat (DEHP) gibi
kimyasallara maruz bırakabilir. Daha fazla bilgi için şu adrese gidin:
www.P65Warnings.ca.gov
Kullanma Talimatlarına bakın Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya
www.merit.com/ifu adresine giderek Kullanma Talimatı numarasını girin.
Basılı kopya için ABD veya AB Müşteri Hizmetlerini arayın
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Üretici
Katalog numarası
Parti kodu
Defibrilasyondan etkilenmeyen, CF tipi uygulanan parça
19/40
Publicidad
Tabla de contenido
