Tabla de contenido
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Monitoring Life
™
Set per iniezione in linea a temperatura ambiente /
fredda Critikit™ Modello SP4500 / SP4572
Alloggiamento del sensore dell'iniettato in linea
monouso Modello SP5045
ISTRUZIONI PER L'USO
DESCRIZIONE
Critikit™ è un sistema di erogazione dell'iniettato chiuso. Si collega al lume per la PVC di un catetere per
termodiluizione per eseguire iniezioni a temperatura ambiente o fredda per la misurazione della gittata
cardiaca.
L'alloggiamento del sensore dell'iniettato in linea Modello SP5045 è un alloggiamento di sensore progettato
per l'uso con moduli o computer per gittata cardiaca di Merit o altri produttori, quando utilizzato insieme a un
cavo di sensore per iniettato Merit o equivalente.
Utilizzati con un computer cardiaco e un cavo di collegamento Merit, Critikit™ e SP5045 sono in grado di
rilevare le temperature dell'iniettato comprese tra 0°C e 27°C al punto di ingresso nel catetere.
DESTINAZIONE D'USO
SISTEMA DI EROGAZIONE DI INIETTATO IN LINEA CRITIKIT
Il sistema di erogazione dell'iniettato in linea CRITIKIT
l'iniezione di iniettato a temperatura ambiente o fredda al lume per la PVC di un catetere per termodiluizione
per il calcolo della gittata cardiaca.
ALLOGGIAMENTO DEL SENSORE IN LINEA
Gli alloggiamenti del sensore in linea sono destinati al rilevamento della temperatura dell'iniettato in linea nel
punto di iniezione del catetere quando utilizzati con cavi del sensore dell'iniettato in linea idonei.
UTENTE/PAZIENTE/SETTING CLINICO
Utente: personale infermieristico, specialisti e medici qualificati
Paziente: applicazioni pediatriche e per adulti
Setting clinico: ospedali o setting clinici appropriati
COMPONENTI
1 x Alloggiamento del sensore dell'iniettato in linea SP5045
1 x gruppo valvole di ritegno bidirezionali
1 x siringa di controllo, 10 ml
1 x perforatore di somministrazione per EV
2 x coperture protettive Luer-Lok™
1 x gruppo rubinetti a 3 vie (opzionale)
ARTICOLI AGGIUNTIVI PER L'ALLESTIMENTO (VEDERE FIGURA 1)
•
Il computer per il profilo emodinamico Hemopro1 SP1445 o altro computer o modulo per la gittata cardiaca
per il catetere per termodiluizione con resistenza 14 KΩ
•
Cavo SP4045 o altro cavo per sensore di iniettato compatibile fornito da Merit
•
Staffa per il contenitore del ghiaccio SP5555 (opzionale)
•
Ghiaccio tritato o acqua ghiacciata (opzionale)
PROCEDURA DI ALLESTIMENTO
1.
Durante la manipolazione del dispositivo, utilizzare una tecnica asettica.
2.
Collegare la siringa al gruppo di valvole bidirezionali (Figura 3) o al rubinetto a tre vie (Figura 2).
3.
Preparare la soluzione iniettabile secondo prescrizione medica in una sacca per soluzioni non sfiatata.
4.
Far uscire l'aria dall'iniettato e dalle sacche della soluzione endovenosa.
NOTA: l'eliminazione dell'aria dalla sacca contenente la soluzione endovenosa previene l'ingresso di aria
nel sistema di tubi quando la soluzione si esaurisce o la sacca viene capovolta.
5.
Chiudere il morsetto sul tubo EV.
6.
Inserire la punta per EV nel contenitore della soluzione iniettabile.
NOTA: se viene usata una bottiglia di vetro non sfiatata, è necessario un ago per la fuoriuscita dell'aria
per creare un'apertura nella bottiglia.
7.
Attaccare il set endovenoso al gruppo di valvole bidirezionali o al rubinetto a tre vie.
8.
Verificare che tutti i componenti siano saldamente collegati. Appendere la sacca di iniettato all'asta
portaflebo. Separare la piccola spirale del tubo rimuovendo delicatamente la quantità di tubo
desiderata e attaccandola al catetere. Posizionare la spirale grande in un contenitore con ghiaccio.
AVVERTENZA: dipanare la spirale grande può lacerare il tubo. Lacerazioni nel tubo possono consentire
l'ingresso nel sistema di aria o soluzione di ghiaccio sciolto, che potrebbero quindi essere iniettate nel
paziente.
9.
Morsetto di controllo di fluidi aperto sul set endovenoso.
10. Preparare il sistema aspirando ed eliminando la soluzione con una siringa (vedere Figura 3) fino a
quando non vi sia più aria nell'intero sistema.
NOTA: va prestata particolare attenzione quando si eliminano le bolle d'aria per assicurarsi che non
venga iniettata aria nel paziente.
11. Chiudere il morsetto di controllo dei fluidi (e il rubinetto a 3 vie opzionale). Assicurarsi che il lume per la
PVC del catetere sia riempito.
NOTA: può essere attaccato un rubinetto a 3 vie tra il raccordo del collegamento del catetere e
l'alloggiamento del sensore dell'iniettato in linea in maniera da poter aggiungere una sacca di soluzione
endovenosa per un flusso continuo o di monitorare la pressione.
AVVERTENZA: la leva del rubinetto deve essere posizionata a 90° per la posizione "OFF". Non
girare il rubinetto a 45° per ottenere la posizione "OFF". La posizione del rubinetto girato a 45º è
imprecisa e può provocare la contaminazione, il reflusso di sangue o embolie gassose.
12. Collegare l'alloggiamento del sensore di iniettato e il gruppo Critikit™ al lume pre-riempito per la PVC
sul catetere PA (vedere la Figura 1). Fissare il sistema dell'iniettato per assicurare un movimento minimo
dei collegamenti.
Italian
è un sistema per iniettato chiuso progettato per
TM
PREPARARE IL BAGNO DI RAFFREDDAMENTO
(Le fasi da 13 a 18 non sono applicabili per set di iniettato a temperatura ambiente)
13. Posizionare uno strato di ghiaccio tritato in fondo al contenitore.
14. Porre la spirale grande in un contenitore per ghiaccio con il tubo di uscita in fondo e ricoprire
completamente con ghiaccio.
15. Posizionare il tubo non utilizzato nel contenitore del ghiaccio e fissare il tubo negli spazi posti sulla
parte superiore del contenitore del ghiaccio.
16. Aggiungere acqua ghiacciata e chiudere il coperchio del contenitore.
17. Montare il contenitore sulla staffa SP5555 e poi sull'asta portaflebo.
18. Dopo aver correttamente assemblato e riempito, l'iniettato dovrebbe essere pronto per l'uso in 5 minuti
circa. Controllare periodicamente il ghiaccio durante l'uso. Drenare l'acqua in eccesso in un altro contenitore
prima di aggiungere più ghiaccio.
COLLEGAMENTO DEI CAVI DEL SENSORE IN LINEA
19. Collegare il cavo del sensore in linea (Modello SP4045 o altro cavo compatibile) all'alloggiamento del
sensore dell'iniettato spingendo il gruppo delle molle nell'alloggiamento e stringendo (vedere la Figura 1).
20. Collegare il cavo al computer del profilo emodinamico, al computer dell'indice cardiaco, al modulo
dell'indice cardiaco o altro computer di gittata cardiaca Merit.
NOTA: per istruzioni dettagliate, fare riferimento al Manuale di istruzioni dei fornitori.
MISURAZIONE DELLA GITTATA CARDIACA
ATTENZIONE: l'uso del catetere deve sempre rispettare le policy, le procedure e gli standard ospedalieri.
21. Aprire il morsetto sul set endovenoso. Ruotare il rubinetto dal lato del paziente nella posizione OFF.
ATTENZIONE: l'uso di 3 ml di iniettato non è raccomandato negli adulti.
22. Aspirare dal cilindro della siringa per riempire il tubo e la siringa con il volume desirato. Ruotare il
rubinetto nella posizione OFF per iniettare la soluzione.
23. Premere il pulsante START sul computer.
24. Appena si avverte l'allarme acustico o quando viene indicato dal computer, iniettare rapidamente il
contenuto della siringa nel paziente.
25. Leggere il valore di gittata cardiaca sul computer.
26. Per le misurazioni successive, ripetere dalla fase 21 alla 25.
27. Terminate le misurazioni, girare il rubinetto per interrompere l'afflusso della siringa e chiudere il
controllo dei fluidi solo sul tubo dell'iniettato.
AVVERTENZE
Le apparecchiature di comunicazione RF devono essere mantenute a una distanza di 30 cm dal dispositivo.
Non impilare né posizionare il dispositivo vicino ad altre apparecchiature di comunicazione. Cavi elettrici
e altri dispositivi elettronici possono influire negativamente sulle prestazioni elettromagnetiche.
Le caratteristiche di EMISSIONE del dispositivo lo rendono adatto all'uso in aree industriali e ospedali
(CISPR 11 classe A). Non usare in aree residenziali.
COMPLICAZIONI
Tra i rischi associati all'uso di questo prodotto sono inclusi: sepsi/infezione, emboli gassosi, catetere ostruito e
reflusso del sangue, eccessiva infusione e letture anomale della pressione.
Per ulteriori informazioni sulle complicanze, contattare il rappresentante locale Merit.
ATTENZIONE: stringere tutti i collegamenti prima dell'uso. Non serrare eccessivamente il connettore poiché
potrebbe danneggiare la connessione e causare crepe, perdite, embolie gassose, reflusso sanguigno o perdita
della forma d'onda pressoria.
BENEFICI CLINICI
•
Facilitare la misurazione della gittata cardiaca
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole.
STERILE e apirogeno a confezione sigillata e integra. Monouso. Controllare l'integrità della confezione singola
prima dell'utilizzo. Dopo l'uso, smaltire il dispositivo nel rispetto dei protocolli standard per lo smaltimento dei
rifiuti. Non risterilizzare.
Il periodo di durata del dispositivo è di 72-96 ore in base alle raccomandazioni dei Centri per il controllo delle
malattie (CDC) e della Joint Commission Intl (JCI).
Il riutilizzo può provocare infezioni o altre malattie/lesioni.
Questo prodotto contiene ftalato che può causare un rischio per {bambini (di sesso maschile), donne incinta
o che allattano} associato a una durata prolungata di utilizzo.
Nell'UE qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e
all'autorità competente dello Stato membro pertinente.
Per informazioni su nuovi ordini o assistenza, contattare il rappresentante di zona.
Figura 1. Assemblaggio del sistema a ciclo chiuso
1.
Soluzione di iniettato
2.
Contenitore del ghiaccio
3.
Ansa piccola SP4500
4.
500 NS in una sacca pressoria
5.
Cavo del sensore in linea SP4045
6.
Kit temperatura ghiaccio Critikit™
SP4500 (mostrato)
SP4572 (non mostrato)
7.
Estensione prossimale
8.
Estensione della medicazione
9.
T.D. Catetere Criticath™ per il paziente
5/40
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