Tabla de contenido
Publicidad
Monitoring Life
™
Вграден в линията набор за инжектиране при лед/
стайна температура Critikit™, модел SP4500/SP4572
Корпус на вграден в линията сензор за инжектат
за еднократна употреба, модел SP5045
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ОПИСАНИЕ
Critikit™ е затворена система за прилагане на инжектат. Тя се свързва към CVP лумена на катетър за
термодилуция, за да извършва инжектирания с „ледена" или стайна температура за изчисляване на
сърдечен обем.
Корпусът на вграден в линията сензор за инжектат, модел SP5045, е корпус на сензор, предназначен за
използване с Merit или други компютри или модули за сърдечен обем, когато се използва в комбинация
с Merit или сравним кабел на сензор за инжектат.
Critikit™ и SP5045, когато се използват с компютър за сърдечен обем Merit и кабел за свързване,
предоставят измерване на температури на инжектата от 0°C до 27°C при мястото за вход на катетъра.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ВГРАДЕНА В ЛИНИЯТА СИСТЕМА ЗА ПРИЛАГАНЕ НА ИНЖЕКТАТ CRITIKIT
Вградената в линията система за прилагане на инжектат Critikit™ е затворена система за инжектат,
предназначена за инжектиране на инжектат със стайна или „ледена" температура при CVP лумена на
катетър за термодилуция за изчисляване на сърдечния обем.
КОРПУС НА ВГРАДЕН В ЛИНИЯТА СЕНЗОР
Корпусите на вградени в линията сензори са предназначени за регистриране на температура на
инжектата в линията при мястото за инжектиране на катетъра, когато се използват със съответните
кабели на вградени в линията сензори за инжектат.
ПОТРЕБИТЕЛ/ПАЦИЕНТ/КЛИНИЧНИ ДАННИ
Потребител: Квалифицирани медицински сестри, клиницисти и лекари
Пациент: Приложения с педиатрични и пълнолетни пациенти
Клинични данни: Болници или съответни клинични среди
КОМПОНЕНТИ
1 бр. Корпус на вграден в линията сензор за инжектат SP5045
1 бр. Механизъм на 2-посочна обратна клапа
1 бр. контролна спринцовка, 10 ml
1 бр. Игла за интравенозно (IV) приложение
2 бр. Предпазни капаци Luer-Lok™
1 бр. Механизъм на 3-пътен спирателен кран (опционален)
ДОПЪЛНИТЕЛНИ ЕЛЕМЕНТИ ЗА НАСТРОЙКА (ВИЖТЕ ФИГ. 1)
•
Компютър за хемодинамичен профил SP1445 Hemopro1 или друг компютър или модул за сърдечен
обем за катетър за термодилуция със съпротивление 14 KΩ
•
Кабел SP4045 или друг съвместим кабел на сензор за инжектат, предоставен от Merit
•
Скоба на контейнер за лед SP5555 (опционална)
•
Натрошен лед или ледена вода (опционално)
ПРОЦЕДУРА ЗА НАСТРОЙКА
1.
Използвайте асептична техника при работа с устройството.
2.
Свържете спринцовката към механизъм на двупосочна клапа (фигура 3) или към трипътен
спирателен кран. (Фигура 2)
3.
Подгответе разтвор на инжектат съгласно предписанието на лекаря в невентилирана торбичка
за разтвор.
4.
Отстранете въздуха от инжектата и торбичките с IV разтвор.
ЗАБЕЛЕЖКА: Отстраняването на въздуха от IV торбичка ще предотврати навлизане на въздух в
системата, когато разтворът свърши или торбичката се обърне.
5.
Затворете клампата на IV тръбичката.
6.
Вкарайте IV игла в контейнера с разтвор на инжектат.
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако се използва невентилирана стъклена бутилка, се изисква игла за въздушен път
за вентилиране на бутилката.
7.
Прикачете IV набор към механизъма на 2-посочната клапа или трипътния спирателен кран.
8.
Проверете дали всички компоненти са здраво свързани. Окачете торбичката с инжектат на IV
стойката. Отделете малка намотка от тръбичката, като внимателно обелите тръбичката отделно за
желаната дължина и прикачване към катетъра. Поставете голяма намотка в ледения контейнер.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Разнищването на голямата намотка може да разкъса тръбичката.
Разкъсванията в тръбичката може да позволят навлизане на въздух или разтопен леден разтвор в
системата, който би могъл да се инжектира в пациента.
9.
Отворете клампата за контрол на течността на IV набора.
10. Запълвайте системата чрез аспириране и изхвърляне на разтвор със спринцовка (вижте фигура 3),
докато цялата система не се изчисти от въздух.
ЗАБЕЛЕЖКА: Трябва да се обърне специално внимание, когато се премахват мехурчетата, за да е
сигурно, че не се инжектира въздух в пациента.
11. Затворете клампата за контрол на течността (и опционалния 3-пътен спирателен кран). верете
се, че CVP луменът на катетъра е напълнен.
ЗАБЕЛЕЖКА: Между накрайника за свързване на катетъра и корпуса на вградения в линията
сензор за инжектат може да се монтира 3-пътен спирателен кран, за да се добави торбичка с IV
разтвор за непрекъснато промиване или мониториране на налягането.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Лост т на спирателния кран трябва да б де позициониран на 90° за
позиция „ИЗКЛ.". Не позиционирайте спирателния кран на 45°, за да постигнете позиция „ИЗКЛ.".
Позиционирането на 45° на спирателния кран не е прецизно и може да доведе до зам рсяване,
обратно к рвене или в здушна емболия.
12. Свържете корпуса на сензора за инжектат и механизъма Critikit™ към предварително напълнения
CVP лумен на PA катетъра (вижте фигура 1).
Фиксирайте системата на инжектата, за да се гарантира минимално движение на свързванията.
ПОДГОТВЯНЕ НА ОХЛАЖДАЩА ВАНА
(стъпки 13 – 18 не са приложими за набори за инжектат със стайна температура)
13. Поставете слой натрошен лед на дъното на контейнер.
Bulgarian
14. Поставете голяма намотка в ледения контейнер с изходяща тръба на дъното и покрийте изцяло с лед.
15. Поставете неизползвана тръбичка в ледения контейнер и фиксирайте тръбичката с прорези,
предвидени в горната част на ледения контейнер.
16. Добавете ледена вода, докато се напълни, и затворете капака на контейнера.
17. Монтирайте контейнера на скоба SP5555 и след това на IV стойка.
18. След правилно настройване и напълване инжектатът трябва да бъде готов за употреба след
около пет минути. Периодично проверявайте леда по време на употреба. Източвайте излишната
вода в отделен съд, преди да добавите още лед.
СВЪРЗВАНЕ НА КАБЕЛ ЗА ВГРАДЕН В ЛИНИЯТА СЕНЗОР
19. Свържете кабела на вградения в линията сензор (модел SP4045 или друг съвместим кабел) към
корпуса на сензора за инжектат, като натиснете механизма на пружината в корпуса и затегнете
(вижте фигура 1).
20. Свържете кабела към компютър за хемодинамичен профил Merit, компютър за сърдечен индекс,
модул за сърдечен индекс или друг компютър за сърдечен обем.
ЗАБЕЛЕЖКА: За подробни инструкции направете справка с ръководството с инструкции на
доставчиците.
ИЗМЕРВАНЕ НА СЪРДЕЧНИЯ ОБЕМ
ВНИМАНИЕ: Използването на катетри трябва винаги да отговаря на болничните правила,
стандарти и процедури.
21. Отворете ролковата клампа на IV набора. Завъртете дръжката OFF (ИЗКЛ.) на спирателния кран
към пациента.
ВНИМАНИЕ: Използването на 3 ml инжектат не се препоръчва при възрастни.
22. Изтеглете назад цилиндъра на спринцовката за напълване на тръбичката и спринцовката с
течност до желания обем. Завъртете дръжката OFF (ИЗКЛ.) на спирателния кран към разтвора на
инжектата.
23. Натиснете бутона START (СТАРТ) на компютъра.
24. Когато чуете тоналния сигнал или когато е указано от компютъра, инжектирайте съдържанието на
спринцовката бързо в пациента.
25. Прочетете стойността за сърдечен обем на компютъра.
26. За последващи измервания повторете стъпки 21 до 25.
27. След приключване на измерванията завъртете дръжката OFF (ИЗКЛ.) на спирателния кран към
спринцовката и затворете контролата на течността само на тръбичката за инжектат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Радиочестотното комуникационно оборудване трябва да се разположи далеч от устройството на
разстояние от 30 cm (12 инча). стройството не трябва да се поставя върху или в близост до друго
комуникационно оборудване. Електрическите кабели и други електронни устройства могат да окажат
отрицателен ефект върху електромагнитната съвместимост.
Характеристиките за ИЗЛЪЧВАНИЯ на устройството го правят подходящо за използване в индустриални
зони и болници (CISPR 11, клас A). Да не се използва в жилищна обстановка.
УСЛОЖНЕНИЯ
Рисковете, свързани с използването на този продукт, включват: сепсис/инфекция, въздушни емболи,
запушен катетър и обратно кървене, прекалена инфузия и абнормни показания за налягането.
За допълнителна информация относно усложненията се свържете с Вашия представител на Merit.
ВНИМАНИЕ: Затегнете всички свързвания преди употреба. Не презатягайте връзките, тъй като това
може да напука връзката, водейки до течове, въздушна емболия, обратно кървене или загуба на
вълнообразни криви за налягане.
КЛИНИЧНИ ПОЛЗИ
•
лесняване на измерването на сърдечен обем
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте на сухо и хладно място, далеч от пряка слънчева светлина.
СТЕРИЛНИ и апирогенни в неотворена, неповредена опаковка. Само за еднократна употреба. Проверете
целостта на индивидуалната опаковка преди употреба. След употреба изхвърлете устройството съгласно
стандартните протоколи за изхвърляне на отпадъците. Да не се стерилизира повторно.
Срокът за използване на устройството е 72 – 96 часа – въз основа на препоръката на CDC & Joint
Commission Intl (JCI).
Повторната употреба може да доведе до инфекция или друго заболяване/нараняване.
Този продукт съдържа фталат, който може да причини риск за {деца (от мъжки пол), бременни или
кърмещи жени} в комбинация с продължително времетраене на използването.
В ЕС всички сериозни инциденти, които са възникнали във връзка с устройството, трябва да се
докладват на производителя и на компетентния орган в съответната държава членка.
Свържете се с местен представител за информация за повторна поръчка или съдействие.
Фигура 1. Настройване на система със затворен цикъл
1.
Разтвор на инжектат
2.
Контейнер за лед
3.
Малка примка SP4500
4.
500 NS в торбичка под налягане
5.
Кабел за вграден в линията сензор SP4045
6.
Леден температурен набор Critikit™
SP4500 (показано)
SP4572 (не е показано)
7.
Проксимално удължение
23/40
Publicidad
Tabla de contenido
