11. Extensão da inflação
12. Seringa de volume restrito
13. Cabo de conector do cateter SP4035
14. SP1445 Hemopro 1
Figura 2. Compartimento do sensor, torneira e seringa
Figura 3. Enchimento e depuração com seringa de controle
Não use se a embalagem estiver danificada e consulte as instruções de uso
Uso único
Não reesterilize
Cuidado: Leis federais dos EUA determinam que este dispositivo só pode ser
vendido por médicos ou sob prescrição médica.
Atenção
Mantenha seco
Mantenha protegido contra exposição à luz solar
Não pirogênico
Prazo de validade: AAAA-MM-DD
Data de fabricação: AAAA-MM-DD
Esterilizado por óxido de etileno
Dispositivo Médico
Sistema único de barreira estéril
Identificador Único de Dispositivo
Contém ftalatos
Declaração de aviso
Este produto pode colocá-lo em exposição a produtos químicos que incluem
Di(2-etilexil)ftalato (DEHP), que é conhecido no Estado da Califórnia por causar
câncer e doenças congênitas ou outros danos reprodutivos. Para obter mais
informações, acesse www.P65Warnings.ca.gov
Consulte as Instruções de Uso
Para obter uma cópia eletrônica, escaneie o código QR, ou visite o site
www.merit.com/ifu e digite IFU ID. Para obter uma cópia impressa, telefone para
o Serviço de Atendimento ao Cliente dos EUA ou da UE
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Fabricante
Número de catálogo
Código do lote
Peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilação
Monitoring Life
™
Critikit™ model SP4500/SP4572 Inline injectieset
voor bij ijs-/kamertemperatuur
Wegwerpbehuizing model SP5045 voor inline
injectiesensor
GEBRUIKSINSTRUCTIES
BESCHRIJVING
Critikit™ is een gesloten injectiesysteem. Het wordt aangesloten op het CVP-lumen van een
thermodilutiekatheter om injecties bij ijs- of kamertemperatuur uit te voeren om het hartminuutvolume te
berekenen.
De behuizing van de inline injectiesensor, model SP5045, is een sensorbehuizing die is ontworpen voor
gebruik met Merit- of andere hartminuutvolumecomputers of -modules, indien gebruikt in combinatie met
een Merit- of vergelijkbare injectiesensorkabel.
De Critikit™ en SP5045 kunnen samen met een Merit-hartcomputer en -aansluitkabel worden gebruikt voor
het meten van injectietemperaturen van 0 °C tot 27 °C op de inbrenglocatie van de katheter.
BEDOELD GEBRUIK
CRITIKIT™ INLINE INJECTIESYSTEEM
Het CRITIKIT™ inline injectiesysteem is een gesloten injectiesysteem voor het bij ijs- of kamertemperatuur
uitvoeren van injecties bij het CVP-lumen van een thermodilutiekatheter om het hartminuutvolume te
berekenen.
BEHUIZING VOOR INLINE SENSOR
De behuizingen voor inline sensoren zijn bedoeld voor inline injectietemperatuurdetectie op de injectielocatie van
de katheter wanneer ze worden gebruikt met de juiste inline injectiesensorkabels.
GEBRUIKER/PATIËNT/KLINISCH
Gebruiker: Gekwalificeerde verpleegkundigen, clinici en artsen
Patiënt: Toepassing bij kinderen of volwassenen
Klinisch: Ziekenhuizen of geschikte klinische omgevingen
ONDERDELEN
1 SP5045-behuizing voor inline injectiesensor
1 2-wegs controleventiel
1 controlespuit, 10 ml
1 naald voor infuustoediening
2 Luer-Lok™ beschermende bedekkingen
1 3-wegs afsluitkraan (optioneel)
EXTRA ITEMS VOOR OPSTELLING (ZIE AFB. 1)
•
SP1445 Hemopro1 Hemodynamic Profile Computer of andere hartminuutvolumecomputer of -module
voor een thermodilutiekatheter met een weerstand van 14KΩ
•
Kabel SP4045 of andere compatibele injectiesensorkabels geleverd door Merit
•
Klem SP5555 voor ijscontainer (optioneel)
•
Vermalen ijs of ijswater (optioneel)
INSTELPROCEDURE
1.
Gebruik een asceptische techniek bij het hanteren van het instrument.
2.
Sluit de spuit aan op het 2-wegs ventiel (afbeelding 3) of de 3-wegs afsluitkraan. (afbeelding 2)
3.
Bereid in een niet-geventileerd oplossingszakje de injectieoplossing voor zoals voorgeschreven door
een arts.
4.
Verwijder de lucht uit de zakjes met injectie- en infuusoplossing.
OPMERKING: Door de lucht uit het infuuszakje te verwijderen voorkomt u dat lucht in het systeem
terechtkomt als de oplossing op is of wanneer de zak wordt omgekeerd.
5.
Sluit de klem op de infuusslang.
6.
Steek de infuusnaald in de injectievloeistofcontainer.
OPMERKING: Als een niet-geventileerde glazen fles wordt gebruikt, is een luchtwegnaald nodig om
de fles te ontluchten.
7.
Maak de infuusset vast aan het 2-wegs ventiel of de 3-wegs afsluitkraan.
8.
Controleer of alle onderdelen goed zijn aangesloten. Hang het zakje met
de injectieoplossing aan de infuusstandaard. Maak de kleine opgerolde slang los door de slang
voorzichtig te ontrollen tot de gewenste lengte en hem aan
de katheter te bevestigen. Plaats de grote opgerolde slang in de ijscontainer.
WAARSCHUWING: Als u de grote opgerolde slang ontrolt, kan de slang scheuren. Door scheuren in de
slang kan er lucht of gesmolten ijsoplossing in het systeem terechtkomen, wat vervolgens in de patiënt
kan worden geïnjecteerd.
9.
Open de vloeistofregelklem op de infuusset.
10. Vul het systeem door oplossing op te zuigen met een spuit en vervolgens weg te gooien (zie
afbeelding 3) totdat het gehele systeem luchtvrij is.
OPMERKING: Bij het verwijderen van luchtbellen moet u extra voorzichtig zijn om te zorgen dat er geen
lucht in de patiënt wordt geïnjecteerd.
11. Sluit de vloeistofregelklem (en de optionele 3-wegs afsluitkraan). Zorg ervoor dat het CVP-lumen van
de katheter gevuld is.
OPMERKING: Er kan een 3-wegs afsluitkraan worden aangesloten tussen de katheterhub en de inline
injectiesensorbehuizing om een zakje met infuusoplossing toe te voegen voor continue spoeling of
drukbewaking.
WAARSCHUWING: De hendel van de afsluitkraan moet in de 90°-stand staan voor de
uitgeschakelde stand. Plaats de afsluitkraan niet in de 45°-stand om een uitgeschakelde stand
te bereiken. Het instellen van de 45°-stand van de afsluitkraan is onnauwkeurig en kan leiden tot
verontreiniging, terugbloeden of luchtembolie.
12. Sluit de injectiesensorbehuizing en de Critikit™ aan op het vooraf gevulde
CVP-lumen op de PA-katheter (zie afbeelding 1). Zet het injectiesysteem vast zodat de aansluitingen
slechts minimaal kunnen bewegen.
EEN KOELBAD VOORBEREIDEN
(Stappen 13-18 zijn niet van toepassing op injectiesets voor bij kamertemperatuur)
13. Plaats een laag vermalen ijs onder in de container.
12/40
Dutch