Πρόσθετες Πληροφορίες - Atos PROVOX Vega Instrucciones De Uso

• Εάν παρουσιαστεί διαρροή διαμέσου ή πέριξ της πρόθεσης (βήχας ή/και βλέννες
διαφορετικού χρώματος).
• Εάν παρουσιαστεί δυσκολία στην ομιλία (καταβολή μεγαλύτερης προσπάθειας ή/και
πιο καταπονημένη φωνή).
• Εάν υπάρχουν σημεία φλεγμονής ή ιστικές αλλοιώσεις στην περιοχή της
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης ή της τραχειοστομίας (πόνος, ερυθρότητα,
καύσος, οίδημα, ίχνη αίματος στη βούρτσα μετά το βούρτσισμα).
Ενημερώστε επίσης τον ασθενή για τα εξής:
• Μετά την τοποθέτηση μιας πρόθεσης μπορεί να παρατηρηθούν ίχνη αίματος
στα πτύελα. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε κοκκιώδη ιστό στις παρυφές της
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης.
• Για την προσωρινή διακοπή της διαρροής διαμέσου της φωνητικής πρόθεσης μπορεί
να χρησιμοποιηθεί το προϊόν Provox Vega Plug.
• Συνιστάται η πραγματοποίηση εκπαιδευτικών συνεδριών ομιλίας με εκπαιδευμένο
κλινικό ιατρό, για την επίτευξη του βέλτιστου φωνητικού ήχου, ευχέρειας ομιλίας
και της μεγαλύτερης δυνατής ευκολίας κατανόησης.
3.2 Συντήρηση της πρόθεσης
Ενημερώστε τον ασθενή σχετικά με τη συχνότητα και τον τρόπο καθαρισμού της
φωνητικής πρόθεσης Provox Vega. Ο καθαρισμός της πρόθεσης τουλάχιστον δύο φορές
την ημέρα μπορεί να συμβάλει στην παράταση της διάρκειας ζωής της.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τον καθαρισμό της πρόθεσης, χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια
εξαρτήματα Provox που προορίζονται για χρήση με την πρόθεση Provox Vega.
• Το βούρτσισμα της πρόθεσης με τη βούρτσα Provox δύο φορές την ημέρα συμβάλλει
στην απομάκρυνση των βλεννών και των υπολειμμάτων τροφών από την πρόθεση.
• Η έκπλυση της πρόθεσης με το προϊόν Provox Flush συμβάλλει επίσης στην
απομάκρυνση των υπολειμμάτων και των βλεννών από την πρόθεση και μπορεί να
αυξήσει τη διάρκεια ζωής της.
Σημείωση: Το προϊόν Provox Flush προορίζεται για χρήση μόνο από ασθενείς οι
οποίοι, σύμφωνα με την εκτίμηση του ιατρού που συνταγογραφεί τη συσκευή, έχουν
δείξει ικανότητα κατανόησης και συνεπούς τήρησης των οδηγιών χρήσης χωρίς την
επίβλεψη ιατρού.
• Ορισμένα διατροφικά μέτρα, π.χ. η καθημερινή πρόσληψη γιαουρτιού ή βουτυρογάλακτος
με γαλακτοβάκιλλους, θεωρούνται χρήσιμα έναντι της υπερβολικής ανάπτυξης μυκήτων
Candida.
Για αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο καθαρισμού της πρόθεσης Provox
Vega, δείτε τις οδηγίες κάθε παρελκομένου.
4. Πληροφορίες για ανεπιθύμητες ενέργειες /
αντιμετώπιση προβλημάτων
Για πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και την αντιμετώπιση
προβλημάτων, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.provoxweb.info.
5. Πρόσθετες πληροφορίες
5.1 Συμβατότητα με μαγνητική τομογραφία,
ακτινογραφία και ακτινοθεραπεία
Οι φωνητικές προθέσεις Provox (εκτός της πρόθεσης Provox ActiValve) έχουν
υποβληθεί σε δοκιμές και έχει διαπιστωθεί ότι είναι συμβατές με μαγνητική τομογραφία
(σε συνθήκες δοκιμής έως 3 Tesla), ακτίνες Χ και ακτινοθεραπεία (σε συνθήκες
δοκιμής έως 70 Gy). Η πρόθεση μπορεί να παραμείνει εντός της τραχειοοισοφαγικής
παρακέντησης κατά τη διάρκεια της συνεδρίας εξέτασης/θεραπείας. Επισημαίνεται
ότι η ακτινοσκιερή έδρα βαλβίδας είναι ορατή στην ακτινογραφία.
5.2 Διάρκεια ζωής της συσκευής
Η διάρκεια ζωής της συσκευής ποικίλει ανάλογα με τις εκάστοτε βιολογικές συνθήκες
και, επομένως, δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη της ακεραιότητας της συσκευής μακρο-
πρόθεσμα. Το υλικό της συσκευής επηρεάζεται από την παρουσία, για παράδειγμα,
βακτηρίων και ζυμομυκήτων, και η δομική ακεραιότητα της συσκευής τελικά φθίνει.
Σύμφωνα με εργαστηριακές δοκιμές προσομοίωσης χρήσης για περίοδο 12 μηνών, ελ-
λείψει βακτηρίων και ζυμομυκήτων, η συσκευή διατηρεί τη δομική ακεραιότητά της
για τη συγκεκριμένη χρονική περίοδο. Η συσκευή δεν έχει ελεγχθεί για χρήση πέραν
των 12 μηνών. Η χρήση πέρα από αυτό το όριο εναπόκειται αποκλειστικά στην κρίση
του συνταγογράφοντος ιατρού.
5.3 Συμβατότητα με αντιμυκητιασικά φάρμακα
Σύμφωνα με εργαστηριακές δοκιμές, υπάρχει ελάχιστη μόνο αρνητική επίδραση στη
λειτουργία της φωνητικής πρόθεσης Provox Vega και των εξαρτημάτων της κατά τη χρήση
των ακόλουθων αντιμυκητιασικών φαρμάκων: νυστατίνη, φλουκοναζόλη και μικοναζόλη.
55