l'interface entre le péricarde bovin et le tissu hôte environnant, avec la dégradation
focale du collagène de l'implant qui est compatible avec la réaction de l'hôte contre le
greffon.
4. Le péricarde bovin utilisé pour la fermeture péricardique a été associé à des réactions
inflammatoires épicardiques et des adhérences du patch au cœur. Les adhérences
péricardiques peuvent accroître la difficulté de recommencer une sternotomie.
Conditionnement
Le Patch Biologique XenoSure est fourni stérile et apyrogène dans un récipient hermétique-
ment clos ; NE PAS RESTÉRILISER. Le patch est conservé dans une solution salée tamponnée
au phosphate, stérile, contenant du glutaraldéhyde à 0,2 %. La stérilité est assurée si
l' e mballage n' e st pas ouvert et si la bande d'inviolabilité n' e st pas endommagée. Les parties
inutilisées doivent être considérées comme non stériles et être éliminées.
Mode d'emploi
Choisir le modèle de Patch Biologique XenoSure adéquat pour le type d'intervention
chirurgicale à réaliser. Le Patch Biologique XenoSure peut être découpé à la dimension
appropriée pour une réparation donnée. Le Patch Biologique XenoSure est RÉSERVÉ À UN
USAGE UNIQUE.
Préparation du patch
Laver soigneusement les gants chirurgicaux pour éliminer tous les résidus de talc avant de
manipuler le Patch Biologique XenoSure.
Lire les informations sur l' é tiquette du récipient pour vérifier que la dimension correcte
du Patch Biologique XenoSure a été sélectionnée. Inspecter l' e nsemble du récipient pour
détecter tout endommagement de la bande d'inviolabilité.
NE PAS UTILISER LE PATCH BIOLOGIQUE XENOSURE SI LE RÉCIPIENT EST ENDOMMAGÉ OU SI LA
BANDE D'INVIOLABILITÉ EST ROMPUE. Ne pas éliminer le produit. Veuillez prendre contact
avec votre distributeur pour obtenir de plus amples instructions.
Méthode de rinçage
Enlever la bande en plastique extérieure d'inviolabilité et dévisser le couvercle du récipient.
Le contenu du récipient est stérile et doit être manipulé par une méthode aseptique afin
d' é viter toute contamination. L' e xtérieur du récipient n' e st pas stérile et ne doit pas pénétrer
dans le champ stérile.
Sortir le Patch Biologique XenoSure du récipient en le saisissant par ses extrémités avec des
pinces stériles et atraumatiques.
Une fois sorti du récipient, submerger le Patch Biologique XenoSure dans la solution saline. À
l'aide des mêmes pinces, agiter délicatement le Patch Biologique XenoSure dans la cuvette.
Laisser le Patch Biologique XenoSure dans la cuvette de rinçage jusqu'à son utilisation par
le chirurgien.
Le Patch Biologique XenoSure est disponible dans des dimensions sur mesure. L'utilisation
du patch sur mesure nécessite une méthode de rinçage calculée. Pour définir la durée de
rinçage et la solution salée requises, suivre la « Méthode de rinçage pour patch sur mesure ».
Modèle
Dimensions (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1.5x10
1BV14
2BV9
4BV4
4BV6
Méthode de rinçage
1x6
1x10
500ml pendant 2
1x14
2x9
4x4
4x6
minutes