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4. Il pericardio bovino utilizzato per la chiusura del pericardio è stato associato a reazioni
infiammatorie dell' e picardio e adesioni del patch al cuore. Le adesioni del pericardio
possono aumentare la difficoltà in caso di procedure ripetute di sternotomia.
Fornitura del dispositivo
Il Patch Biologico XenoSure è fornito sterile e apirogeno in un contenitore sigillato; NON
RISTERILIZZARE. Il patch è conservato in una soluzione salina sterile tamponata al fosfato
contenente lo 0,2% di glutaraldeide. La sterilità è assicurata se la confezione non è aperta e
il sigillo non è danneggiato. Le sezioni del dispositivo non utilizzate devono essere consider-
ate non sterili e devono essere smaltite.
Prescrizioni per l'uso
Selezionare il modello di Patch Biologico XenoSure richiesto in funzione del tipo di procedura
da eseguire. Il Patch Biologico XenoSure può essere tagliato nella misura adatta alla riparaz-
ione da eseguire. Il Patch Biologico XenoSure è ESCLUSIVAMENTE MONOUSO.
Preparazione del patch
Prima di manipolare il Patch Biologico XenoSure, i guanti chirurgici devono essere lavati
accuratamente per rimuovere tutti i residui di polvere.
Leggere attentamente le informazioni sull' e tichetta del vasetto per verificare la scelta
della corretta dimensione del Patch Biologico XenoSure. Ispezionare con attenzione l'intero
contenitore e il sigillo antimanomissione per controllare che non siano stati danneggiati.
NON USARE IL PATCH BIOLOGICO XENOSURE SE IL VASETTO È DANNEGGIATO O IL SIGILLO È
ROTTO. Non smaltire il prodotto. Contattare il distributore di zona per ulteriori istruzioni.
Procedura di risciacquo
Rimuovere il sigillo esterno di plastica antimanomissione e svitare il coperchio del vasetto.
Il contenuto del vasetto è sterile e deve essere manipolato asetticamente per prevenirne la
contaminazione. L' e sterno del vasetto non è sterile e non deve essere introdotto nel campo
sterile.
Rimuovere il Patch Biologico XenoSure dal vasetto afferrandone gli angoli con pinze
atraumatiche sterili.
Una volta rimosso dal contenitore, immergere il Patch Biologico XenoSure nella soluzione
sterile. Usando le stesse pinze, agitare delicatamente il Patch Biologico XenoSure nella
bacinella. Lasciare il Patch Biologico XenoSure nella bacinella finché richiesto dal chirurgo.
Il Patch Biologico XenoSure è disponibile in dimensioni su misura. L'uso di un patch su misura
richiede una procedura di lavaggio calcolata. Per calcolare il tempo di lavaggio e la soluzione
richiesta, consultare la "Procedura di risciacquo di patch su misura".
Procedura di risciacquo di patch su misura
Lunghezza patch (cm) x larghezza patch (cm) = area patch (cm
Inferiore o uguale a 24 cm
Modello
Dimensioni (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1.5x10
1BV14
2BV9
4BV4
4BV6
6BV8
8BV14
10BV16
10x16
:
2
Procedura di risciacquo
1x6
1x10
500ml per 2 minuti
1x14
2x9
4x4
4x6
6x8
8x14
1000 ml per 3 minuti
)
2
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