LeMaitre XenoSure Instrucciones De Uso página 9

6BV8 6x8
8BV14 8x14
1000ml für 3 Minuten
10BV16 10x16
Spülverfahren für individuelle Patchgrößen
Länge des Patchs (cm) x Breite des Patchs (cm) = Patchfläche (cm )
2
Bis zu 24 cm :
2
Falls der Patch eine Fläche von weniger als 24 cm hat, ist er 2 Minuten lang in 500 ml
2
Kochsalzlösung zu spülen.
Über 24 cm :
2
Falls der Patch eine Fläche von größer als 24 cm und weniger oder gleich 160 cm hat, ist
2 2
eine Spüldauer von 3 Minuten in 1000 ml Kochsalzlösung erforderlich.
Hinweis: Die Patchfläche basiert auf einer Seite des Patchs. Diese Berechnung wurde absichtlich
formuliert. Bitte halten Sie sich an die Anleitung.
Implantation
Das XenoSure Biologische Patch auf die gewünschte Größe zurechtschneiden. Überschüs-
siges Material des XenoSure Biologischen Patchs sollte als Biomüll behandelt und gemäß
den Krankenhausverfahren entsorgt werden.
Das Gewebe des XenoSure Biologischen Patchs während der Implantation häufig mit steriler
physiologischer Kochsalzlösung spülen, um ein Austrocknen zu verhindern.
Operationstechnik
Es geht über den Zweck dieser Broschüre hinaus, den Chirurgen in bestimmten Repa-
raturverfahren zu unterweisen. LeMaitre Vascular, Inc. geht davon aus, dass jeder Chirurg,
der die oben genannten Operationen durchführt, entsprechend geschult und mit der
relevanten Fachliteratur vertraut ist.
Klinische Erfahrung
Bovine Perikardpatch werden seit mehr als 25 Jahren erfolgreich zur intrakardialen Repara-
tur eingesetzt und haben ausgezeichnete klinische Resultate erbracht. Veröffentliche Daten
zu solchen Einsatzbereichen sind in der medizinischen Literatur zu finden.
Zu diesem Zeitpunkt ist die langfristige Haltbarkeit von fixiertem bovinem Perikardgewebe
nicht bekannt. Die klinischen Vorteile des Gebrauchs dieses Materials zusammen mit seinen
bekannten Eigenschaften müssen gegen die derzeit unbekannte langfristige Haltbarkeit
abgewogen werden.
Beschränkte Produktgarantie; Rechtsmittelbeschränkung
LeMaitre Vascular, Inc. garantiert, dass bei der Herstellung dieses Produkts angemessene
Sorgfalt angewandt wurde. Außer wie hier beschrieben GIBT LEMAITRE VASCULAR (DIESER
BEGRIFF UMFASST IN DIESEM ABSCHNITT LEMAITRE VASCULAR, INC., SEINE TOCHTERGE-
SELLSCHAFTEN SOWIE DEREN ANGESTELLTE, GESCHÄFTSFÜHRER, VORSTANDSMITGLIEDER
UND VERTRETER) KEINE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE BEZÜGLICH
DIESES PRODUKTS, UNGEACHTET DESSEN, OB DIESE VON RECHTS WEGEN ODER ANDERWEITIG
ENTSTEHT (EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF JEGLICHE STILLSCHWEIGENDE
GARANTIE DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK), UND
LEHNT DIESE SOMIT AB. LeMaitre Vascular übernimmt keine Gewähr bezüglich der Eignung
für ein bestimmtes Behandlungsverfahren, bei dem das Produkt verwendet wird und deren
Bestimmung auf eigene Verantwortung des Käufers erfolgt. Diese beschränkte Garantie
gilt nicht bei falscher bzw. missbräuchlicher Handhabung oder falscher Aufbewahrung des
Produkts durch den Käufer oder einen Dritten. Der einzige Anspruch auf Abhilfe im Fall eines
Verstoßes gegen die Bedingungen der beschränkten Garantie ist der Ersatz oder die Rück-
erstattung des Kaufpreises des Produkts (nach alleinigem Ermessen von LeMaitre Vascular),
nachdem es vom Käufer an LeMaitre Vascular zurückgesandt wurde. Diese Garantie endet
mit dem Ablauf des Haltbarkeitsdatums des Produkts.
LEMAITRE VASCULAR HAFTET UNTER KEINEN UMSTÄNDEN FÜR DIREKTE, INDIREKTE, MIT-
TELBARE ODER KONKRETE SCHÄDEN BZW. VERSCHÄRFTEN SCHADENERSATZ ODER PÖNALEN.
UNTER KEINEN UMSTÄNDEN KANN DIE GESAMTHAFTUNG SEITENS LEMAITRE VASCULAR
BEZÜGLICH DIESES PRODUKTS EINTAUSEND US-DOLLAR (1.000 USD) ÜBERSTEIGEN,
UNABHÄNGIG VON DER URSACHE UND DER HAFTUNGSTHEORIE, GLEICH OB DIE ANSPRÜCHE
INFOLGE VON VERTRAGSBESTIMMUNGEN, DELIKTEN, KAUSALHAFTUNG ODER ANDERWEITIG
ERHOBEN WERDEN ODER OB LEMAITRE VASCULAR ÜBER DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER VER-
LUSTE INFORMIERT WURDE, UND UNGEACHTET DES VERSAGENS DES WESENTLICHEN ZWECKS
EINES JEGLICHEN RECHTSBEHELFS. DIESE BESCHRÄNKUNGEN GELTEN AUCH FÜR ANSPRÜCHE,
DIE VON DRITTEN ERHOBEN WERDEN.