LeMaitre XenoSure Instrucciones De Uso página 45

XenoSure® Biyolojik Yama
(Model 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 4BV4, 4BV6, 6BV8,
8BV14,10BV16)
İşlenmiş bovin perikardiyal yama
Kullanım Talimatları - Türkçe
Saklama
XenoSure® Biyolojik Yama 0°C (32°F) üzerinde saklanmalıdır. Buhar veya sıcak su
borularının, havalandırma kanallarının yakınları veya doğrudan güneş ışığı gibi aşırı
sıcaklık değişikliklerinin olabileceği konumlardan kaçının. REFRİJERASYON ŞART
DEĞİLDİR. DONDURULMASI, XENOSURE BİYOLOJİK YAMAYA CİDDİ ŞEKİLDE ZARAR VERİR VE
KULLANILMAZ HALE GETİRİR.
Cihaz Tanımı
XenoSure Biyolojik Yama minimal doku kusurları için seçilmiş bir parça bovin perikardiyal
dokudan oluşur. Doku, kolojen fiberleri çapraz bağlayan ve antijeniteyi minimize eden bir
glutaraldehid işleminden geçirilir. XenoSure Biyolojik Yama, sıvı kimyasalla sterilize edilmiş
ve steril glutaraldehid saklama solüsyonu içeren plastik bir kavanozda ambalajlanmıştır.
XenoSure Biyolojik Yama vücudun doğal organlarını onarmak için tasarlanmıştır.
XenoSure Biyolojik Yama aşağıdaki boyutlarda mevcuttur:
Kullanım Endikasyonları
XenoSure Biyolojik Yama, kardiyak ve vasküler rekonstrüksiyon ve onarım, yumuşak doku
yetmezliği onarımı ve genel cerrahi prosedürler sırasında sütür hattının güçlendirilmesi
amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
Advers Olaylar
• Restenoz
• Psodoanevrizma oluşumu
• Enfeksiyon
• Tromboz
• Kalsifikasyon
• Fibroz
• Damar oklüzyonu
• Yama rüptürü
• Dilatasyon
• Miyokard Enfarktüsü
• Kanama
• Beyin omurilik sıvısı kaçağı
• Strok
• Ölüm
Uyarılar
Bovin perikardiyal dokuyla ilgili bildirilen ana komplikasyonlar fibroz ve enfeksiyondur. Bu
komplikasyonlar bovin perikardiyal dokunun
Model Boyut (cm)
0.6BV8 0,6x8
0.8BV8 0,8x8
1BV6 1x6
1BV10 1x10
1BV14 1x14
1.5BV10 1.5x10
Model Boyut (cm)
2BV9 2x9
4BV4 4x4
4BV6 4x6
6BV8 6x8
8BV14 8x14
10BV16 10x16