11.4 POUŽITÍ ÚCHYTNÝCH SYSTÉMŮ
Pro
použití
svislého
nebo
vodorovného
úchytného systému FIX Board položte rukojeti
páteřní desky na příslušné háčky úchytného sy-
stému, přitlačte páteřní desku směrem ke zdi a
zajistěte ji otočením příslušných úchytů.
Pro nasazení páteřní desky Baby Go nasuňte
úchyty držáku na stěnu do středních rukojetí,
kde se nachází příslušný otvor pro úchyty a poté
otočte červené úchyty úchytného systému.
12. ČIŠTĚNÍ A ÚDRŽBA
Spencer Italia S.r.l. odmítá veškerou odpovědnost za jakékoliv přímé či nepřímé škody způsobené nevhodným použitím výrobku a náhradních dílů a/nebo jakýmkoliv
zákrokem týkajícím se opravy provedené jinými subjekty než je výrobce, který má k dispozici interní a externí odborný personál, pověřený prováděním těchto úkonů; kromě
toho nebude uznána záruka poskytovaná na výrobek.
• Během kontrol, údržby či dezinfikování prostředku je nutné používat vhodné osobní ochranné prostředky, jako například rukavice, brýle apod.
• Je nutné zpracovat plán údržby, pravidelných kontrol a prodloužení průměrného životního cyklu výrobku, pokud je to předpokládáno výrobcem v návodu k použití. Kromě
toho je nutné určit odpovědnou osobu, splňující požadavky uvedené v návodu k použití.
• Intervaly kontrol záleží na různých okolnostech, mezi které patří ustanovení zákona, typ použití, četnost použití, podmínky použití a podmínky skladování.
• Oprava výrobků dodávaných společností Spencer Italia S.r.l. musí být vždy prováděna výrobcem, který má k dispozici interní a externí odborný personál používající originální
náhradní díly a schopný poskytnout kvalitní servis, v souladu s technickými specifikacemi stanovenými výrobcem. Spencer Italia S.r.l. odmítá veškerou odpovědnost za přímé
či nepřímé škody, způsobené nevhodným použitím náhradních dílů a/nebo jakoukoli opravou provedenou neoprávněným personálem.
• Veškeré úkony spojené s údržbou a prověrkami musí být zapisovány a dokumentovány prostřednictvím zpráv o technickém zákroku. Tyto dokumenty musí být uchovávány
nejméně po dobu 10 let od ukončení životního cyklu výrobku a na žádost musí být předloženy příslušným orgánům /nebo výrobci.
• Čištění, předepsané pro opakovaně používané výrobky, musí být prováděno v souladu s pokyny výrobce, uvedenými v návodu k použití, pro zabránění riziku křížových infekcí
způsobených přítomností tělních tekutin a/nebo reziduí.
• Po omytí nechte výrobek a veškeré jeho součásti dokonale oschnout a pouze poté jej uložte.
12.1 ČIŠTĚNÍ
Nedodržení pokynů pro správné čištění může mít za následek riziko křížových infekcí způsobených přítomností tělních tekutin a/nebo reziduí.
Během kontrol či dezinfikování prostředku je nutné používat vhodné osobní ochranné prostředky, jako například rukavice, brýle apod.
Vnější části musí být čištěny vlažnou vodou a neutrálním čisticím přípravkem; nikdy nepoužívejte rozpouštědla či odstraňovače skvrn.
Prostředek pečlivě opláchněte vlažnou vodou a zkontrolujte, zda byly odstraněny veškeré zbytky čisticího přípravku, které by prostředek mohly poškodit či ohrozit jeho nepo-
rušenost a životnost. Nepoužívejte vysokotlaký proud vody, jelikož by mohlo dojít k vniku vody do spojů, odstranění maziva a riziku koroze součástí. Před uložením výrobek
dokonale osušte. Po čištění nebo použití ve vlhkém prostředí musí být výrobek osušen na vzduchu, nikoliv nuceně; nepoužívejte oheň či jiné přímé tepelné zdroje.
Po celkovém oschnutí proveďte mazání dle dále uvedených pokynů.
Pro dezinfikování používejte výrobky, které jsou klasifikovány jako lékařské a chirurgické prostředky a které neobsahují rozpouštědla a nemají korozivní účinek na materiály, ze
kterých je prostředek vyroben.
Přesně dodržujte pokyny výrobce použitého přípravku co se týče způsobu použití a doby kontaktu.
Ujistěte se, že byla učiněna veškerá opatření pro zabránění riziku křížových infekcí nebo kontaminací mezi pacientem a personálem.
12.2 ŘÁDNÁ ÚDRŽBA
Musí být stanoven plán údržby a pravidelných kontrol, včetně zvolení odpovědné osoby. Subjekt pověřený údržbou prostředku musí splňovat základní požadavky, uvedené
v tomto návodu k použití.
Veškeré úkony spojené s řádnou a mimořádnou údržbou a s celkovými prověrkami musí být zapisovány a dokumentovány prostřednictvím zpráv o technickém zákroku.
Tento dokument musí být uchováván nejméně po dobu 10 let od ukončení životního cyklu prostředku a na žádost musí být předložen příslušným orgánům a/nebo výrobci.
Během kontrol, údržby či dezinfikování prostředku je nutné používat vhodné osobní ochranné prostředky, jako například rukavice, brýle apod.
Plán údržby musí být v souladu s následující tabulkou:
MINIMÁLNÍ INTERVALY ÚDRŽBY
Dezinfikování
ČIŠTĚNÍ
Prohlídka
Prohlídka prováděná po každém použití zahrnuje tyto úkony:
• Kontrola přítomnosti všech součástí
• Kontrola neporušenosti prostředku – Nesmí vykazovat známky prasklin, poškození, děr či pořezání
• Kontrola stavu opotřebení – Odření nesmí dosáhnout takové výše, která by mohla ohrozit bezpečnost výrobku, například pro nadměrném ztenčení jedné nebo více částí.
• Kontrola volného pohybu pohyblivých částí
• Kontrola přítomnosti, neporušenosti a pevnosti úchytů PIN
• Celková kontrola stavu opotřebení jednotlivých součástí
• Kontrola přítomnosti, funkčnosti a neporušenosti veškerého příslušenství
• Dezinfikování – Odst. 12,1
Používejte pouze originální součásti/náhradní díly a/nebo originální příslušenství nebo příslušenství schválené společností Spencer Italia S.r.l., aby nedošlo k narušení
nebo změnám prostředku; v opačném případě výrobce neponese odpovědnost za nesprávnou funkčnost či případné škody způsobené prostředkem na zdraví pacienta či
uživatele; kromě toho dojde k zániku záruky a shody prostředku s požadavky Nařízení EU 2017/745.
12.3 PRAVIDELNÁ PROVĚRKA
Pro tento prostředek není předpokládána pravidelná prověrka.
12.4 MIMOŘÁDNÁ ÚDRŽBA
Mimořádná údržba musí být prováděna výhradně výrobcem, který má k dispozici interní a externí odborný personál, pověřený prováděním těchto úkonů.
Společnost Spencer Italia S.r.l. uzná za platnou pouze údržbu prováděnou odborným personálem, pověřeným výrobcem.
Konečný uživatel smí vyměňovat pouze díly uvedené v odst. 15.
12.5 ŽIVOTNOST
Pokud jsou prostředek a příslušné úchytné systémy používány v souladu s uvedenými pokyny, předpokládaná průměrná životnost je 5 let od data zakoupení.
PŘI KAŽDÉM POUŽITÍ
V PŘÍPADĚ POTŘEBY
●
●
KAŽDÝ MĚSÍC
●
●
●
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
CS
61