Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 11

3. Sous radioscopie, faire avancer l' e xtrémité du système de mise en place dans le vaisseau sélectionné et à travers la lésion à l'aide du dispositif
de rotation pour orienter le guide. Ne pas exercer de torsion sur la gaine de mise en place.
AVERTISSEMENT : au cours du positionnement, faire avancer le guide du système RX Accunet EPS avec panier-filtre et la gaine de
mise en place d'un seul tenant. La progression du guide indépendamment de la gaine de mise en place risque d'entraîner un
déploiement prématuré du filtre.
AVERTISSEMENT : lors de l'introduction du système de mise en place, vérifier si l'extrémité du guide est libre à l'intérieur de la
lumière du vaisseau et si elle n'est pas dirigée contre la paroi du vaisseau. Le non-respect de cette consigne pourrait provoquer un
traumatisme artériel. Repérer la position du dispositif d'intervention au moyen du marqueur radio-opaque.
AVERTISSEMENT : toujours avancer ou retirer le guide du système RX Accunet EPS lentement, sous radioscopie, afin d'observer le
déplacement correspondant du guide, et en particulier le déplacement de l'extrémité. Ne jamais pousser, étirer, rétracter ou faire
tourner un guide rencontrant une résistance. Si l'extrémité du guide est prise dans une lésion ou un dispositif, tel qu'une
endoprothèse déployée, NE PAS exercer de torsion sur le guide. Déterminer la cause de la résistance et prendre la mesure
corrective qui s'impose. Ne pas exercer de torsion sur le guide ou le retirer lorsque l'on perçoit une résistance car cela risquerait
d'endommager ce dernier, de provoquer une séparation de son extrémité ou d'entraîner un traumatisme vasculaire.
Une résistance peut se sentir ou s'observer sous radioscopie en cas de déformation de l'extrémité du guide.
Remarque : diverses techniques peuvent être utilisées pour faciliter le passage du système de mise en place en cas de difficultés de progression à
travers la lésion. Il est notamment possible de procéder selon l'une des manières suivantes :
• demander au patient de tourner son cou d'un côté à l'autre, mouvement susceptible de rediriger l'artère carotide ;
• si le système de mise en place RX Accunet EPS ne peut pas traverser la lésion, un ballonnet de 2 mm peut être utilisé pour la prédilater ;
• le cas échéant, insérer un guide rigide de 0,36 mm (0,014 po.) (guide d'assistance) pour redresser le système vasculaire carotide afin de faciliter
la progression du système de mise en place. Laisser ce guide d'assistance en place lors de la progression du système de mise en place RX
Accunet EPS. Retirer le guide d'assistance avant le déploiement du panier-filtre du système RX Accunet EPS.
Positionnement et déploiement du panier-filtre
1. Placer le système de mise en place dans l'artère de manière à ce que les marqueurs radio-opaques se trouvent en aval de la lésion à traiter.
ATTENTION : pour un positionnement correct du panier-filtre, le vaisseau en aval de la lésion ne doit pas être trop sinueux et
doit être de longueur appropriée (environ 4 cm en aval de la lésion et en amont de la partie pétreuse du vaisseau).
2. Desserrer le dispositif de rotation du guide.
3. Introduire l' e xtrémité proximale bleu clair de la gaine de mise en place dans l' o rifice adjacent de l'adaptateur pelable sur le dispositif de
rotation (voir la figure 5). Avancer le dispositif de rotation jusqu'à ce qu'il bute sur la partie bleue la plus foncée de la gaine, là où commence la
fente. Resserrer le dispositif de rotation sur le guide.
Gaine de mise en place
Adaptateur pelable
Tube à pince de serrage
Extrémité proximale de la gaine de mise en place insérée dans l'adaptateur pelable
4. Le système ne doit pas présenter de mou.
Remarque : si la gaine utilisée est longue et qu' e lle est munie d'une valve hémostatique, ou si une valve de contrôle anti-reflux sanguin
Abbott Vascular CoPilot est employée, avancer et repositionner l'introducteur dans la valve afin de la maintenir ouverte. Ceci permet à la gaine
de mise en place de se déplacer librement à l'intérieur de la valve.
5. Stabiliser le dispositif de rotation d'une main (la gauche, de préférence) et maintenir cette main sur la gaine de mise en place, en aval du
dispositif de rotation. De l'autre main (la droite), saisir l' e xtrémité proximale (bleu clair) de la gaine de mise en place ayant été introduite à
travers l'adaptateur pelable.
6. Sous radioscopie, tirer sur l' e xtrémité de la gaine sur environ 3 cm à l'horizontale en s' é loignant du patient. La gaine se détache au fur et à
mesure qu' e lle est tirée à travers l'adaptateur. Observer l' e xpansion du panier-filtre.
ATTENTION : s'assurer que le dispositif de rotation est solidement fixé sur le guide afin d' é viter tout problème de déploiement.
S'il n' e st pas fixé correctement, le déploiement ne pourra pas s' e ffectuer correctement.
Remarque : éviter tout mouvement excessif du panier-filtre au cours du dégainage en supprimant tout jeu entre le patient, le cathéter-guide/
la gaine et le système de mise en place.
Remarque : lors du dégainage du panier-filtre, une légère avancée du guide peut s'avérer nécessaire afin d' é viter tout mouvement excessif de
ce dernier.
7. Le panier-filtre doit maintenant être totalement déployé à l'intérieur du vaisseau. Tout en maintenant une position de guide stable, continuer
de peler et de rétracter la gaine de mise en place par rapport au guide grâce au dispositif prévu à cet effet. Lorsque la section distale bleu clair
sort du cathéter-guide, fermer la valve hémostatique rotative. Cette section n' e st pas pelable. Une fois sortie de la VHR, retirer le dispositif de
rotation et la partie restante de la gaine de mise en place.
Remarque : si la gaine utilisée est longue et qu' e lle est munie d'une valve hémostatique, retirer l'introducteur une fois la partie distale (bleu
clair) de la gaine de mise en place sortie de la valve hémostatique.
8. Confirmer l' e xpansion du panier-filtre en vérifiant sur deux projections la visibilité des marqueurs radio-opaques sur le cadre du panier et leur
apposition contre la paroi vasculaire. Sous radioscopie, procéder à une injection de produit de contraste afin de déterminer si le débit est
adéquat en aval du panier-filtre, et si ce dernier est dans la position souhaitée.
AVERTISSEMENT : le panier-filtre doit être conservé en aval de la zone devant être couverte par l'endoprothèse et en amont de
la partie pétreuse de l'artère carotide afin d'éviter la présence de forces excessives au niveau du filtre.
9. Les dispositifs interventionnels compatibles avec le guide de 0,014 po. peuvent désormais être montés par l'arrière sur le guide pour le
traitement de la lésion.
ATTENTION : reconfirmer la position du panier-filtre avant le déploiement de l'endoprothèse afin de vérifier si la distance
entre le marqueur bague radio-opaque proximal situé sur le guide avec panier-filtre et l'extrémité distale de la position
désirée de l'endoprothèse est adéquate, afin de ne pas risquer de déploiement de l'endoprothèse ou d'enchevêtrement sur
toute partie du panier-filtre. S'il est nécessaire de repositionner le panier-filtre plus en aval de la position désirée de
l'endoprothèse, avancer délicatement le guide avec panier-filtre. Observer le déplacement du panier-filtre vers la position
souhaitée sous radioscopie.
Contrôle de l'état du filtre
AVERTISSEMENT : maintenir une purge continue pendant le retrait ou la réinsertion de dispositifs sur le guide. Procéder lentement
à tous les échanges afin d'éviter toute embolie gazeuse ou lésion artérielle.
AVERTISSEMENT : éviter un déplacement excessif du guide du système RX Accunet EPS et du panier-filtre au cours des échanges de
dispositifs de cathéters. Tout mouvement excessif du panier déployé peut entraîner un traumatisme ou un spasme vasculaire.
1. Maintenir la position du guide avec le panier-filtre stable pendant l'intervention.
2. Vérifier l' é tat du panier-filtre du système RX Accunet EPS déployé à intervalles réguliers au cours de la procédure.
3. Pendant l'intervention, maintenir en permanence les trois éléments suivants dans le champ de vision :
• le panier-filtre et/ou le marqueur bague proximal ;
• la zone de la lésion ; et
EL2069693 (2015-07-31)
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Dispositif de rotation
Guide du filtre
Figure 5 –
Printed on : 01/21/2016
• l' e xtrémité radio-opaque du cathéter-guide/de la gaine.
Maintenir dans sa vision l' e xtrémité du cathéter-guide/de la gaine pour réduire la possibilité de recul ou de prolapsus du cathéter dans la
crosse de l'aorte.
AVERTISSEMENT : le prolapsus du cathéter-guide/de la gaine dans la crosse de l'aorte risque de provoquer ce qui suit :
• mouvement d'un filtre ouvert dans une lésion non dilatée ; ou
• enchevêtrement filtre/endoprothèse, détachement du panier-filtre et mouvement proximal de l'endoprothèse ; ou
• rupture du guide du filtre.
4. Injecter du produit de contraste dans le cathéter-guide/la gaine et observer le débit en aval du panier-filtre.
AVERTISSEMENT : prévoir et conserver une distance adéquate entre le marqueur bague proximal radio-opaque du guide avec
panier-filtre et le système de positionnement d'endoprothèse ou tout autre dispositif interventionnel compatible afin d'éviter
tout risque d'enchevêtrement.
AVERTISSEMENT : en cas de recueil excessif de débris dans le panier-filtre qui réduirait par exemple considérablement ou
complètement la perfusion distale de produit de contraste, il se peut que le RX Accunet EPS ait atteint sa capacité maximale.
Il convient alors de retirer le système RX Accunet EPS et de le remplacer. Sinon, il peut s'avérer difficile de récupérer la totalité
des débris emboliques et cela peut accroître le risque de formation de thrombus.
Récupération du panier-filtre (à l'aide du cathéter de récupération RX Accunet ou du cathéter de récupération RX Accunet 2)
1. Retirer tous les dispositifs d'intervention du guide.
2. Monter par l'arrière le cathéter de récupération préparé sur l' e xtrémité proximale du guide et faire avancer le système à travers la VHR ouverte
sur la gaine/le cathéter-guide.
AVERTISSEMENT : ne pas tourner le cathéter de récupération de plus de 90 degrés dans une direction ou dans l'autre car le
guide risquerait de s'enrouler autour.
AVERTISSEMENT : l'emploi de ce dispositif avec des valves hémostatiques fixes (passives) n'est pas recommandé.
Remarque : lors de l'utilisation du cathéter de récupération RX Accunet – « Extrémité modelable », les 3 cm de l' e xtrémité distale du cathéter
de récupération RX Accunet peuvent être modelés de façon à permettre un fléchissement de l' e xtrémité pour manœuvrer autour des montants
de l' e ndoprothèse ou dans les courbes. La déflexion de l' e xtrémité s' e ffectue en tournant le dispositif luer proximal du cathéter de récupération
jusqu'à 90 degrés dans une direction ou dans l'autre.
3. Sous radioscopie, faire avancer le cathéter de récupération avec précaution dans l' e ndoprothèse déployée.
Remarque : diverses techniques peuvent être utilisées pour aider au passage du cathéter de récupération s'il a des difficultés à progresser en
travers de l' e ndoprothèse déployée. Ces techniques sont destinées à compenser l' é cart du guide. Voici quelques mesures qui facilitent le
passage du cathéter de récupération :
• demander au patient de tourner son cou d'un côté à l'autre, mouvement susceptible de rediriger l'artère carotide ;
• modifier la position de la gaine ou du cathéter-guide, afin d' o btenir une nouvelle position qui redirige l' e ntrée du cathéter de récupération
ou lui assurer un meilleur support ;
• lors de l'utilisation du cathéter de récupération RX Accunet – « Extrémité modelable », la forme de l' e xtrémité du cathéter de récupération
peut être modifiée afin de la modeler dans une autre direction ou de modifier son angle pour permettre de passer dans l' e ndoprothèse ;
• post-dilater l' e ndoprothèse si des déformations au niveau de l' e ndoprothèse gênent l'avancée du cathéter de récupération ;
• introduire un guide (« guide d'assistance ») pour redresser la zone avec endoprothèse.
4. Si les techniques indiquées ci-dessus ne permettent pas de faire avancer le cathéter de récupération à travers l' e ndoprothèse déployée, le
deuxième cathéter de récupération doit être préparé et utilisé, une fois le premier cathéter de récupération retiré, à savoir, si le cathéter de
récupération RX Accunet n'avance pas, retirer celui-ci avec précaution et faire avancer le cathéter de récupération RX Accunet 2,
ou vice versa.
5. Faire avancer doucement le cathéter de récupération sélectionné sur le panier-filtre jusqu'à ce que l' e xtrémité radio-opaque du cathéter
recouvre juste les 4 (quatre) marqueurs du panier-filtre d'apposition à la paroi et provoque l' é crasement du panier dans le cathéter.
Le panier-filtre ne doit pas se trouver entièrement dans le cathéter (voir la figure 6).
AVERTISSEMENT : toujours maintenir le panier-filtre ouvert en aval de l'endoprothèse déployée. Ne pas tenter de tirer le
panier-filtre ouvert au travers de l'endoprothèse. Ne pas tenter de saisir le panier-filtre en le tirant dans le cathéter de
récupération si l'extrémité de ce dernier se trouve dans la zone de l'endoprothèse. Tirer le panier-filtre dans la zone de
l'endoprothèse risquerait de provoquer un enchevêtrement ou de détacher le panier. Le cas échéant, le recours à la chirurgie
classique ou à l'écrasement du panier au moyen d'une deuxième endoprothèse seraient à envisager.
Remarque : lors de l'utilisation du cathéter de récupération RX Accunet, une butée (apparition d'une résistance) se fait sentir lorsque
l' e xtrémité du cathéter de récupération se trouve suffisamment au-dessus des marqueurs radio-opaques d'apposition à la paroi. Cependant, le
cathéter de récupération RX Accunet 2 ne présente pas de butée au niveau de son extrémité. Cela signifie qu'aucune résistance ne sera
ressentie lors d'une trop grande avancée du cathéter de récupération RX Accunet 2 sur le panier-filtre RX Accunet. Voir la figure 6 pour le
positionnement correct des cathéters de récupération RX Accunet et RX Accunet 2 sur le panier-filtre.
Remarque : s'il s'avère nécessaire de faciliter la récupération du panier-filtre, une manœuvre de traction et de poussée simultanée peut être
utilisée. Ceci peut être effectué lorsque l' e xtrémité du cathéter de récupération passe complètement à travers l' e ndoprothèse ou se trouve au
niveau, ou au-delà, de la bague radio-opaque proximale.
Remarque : des chercheurs cliniques ont utilisé d'autres dispositifs interventionnels, tels que des guides ou des cathéters à ballonnets
compatibles, afin de récupérer le panier-filtre en cas de difficulté avec les cathéters de récupération RX Accunet et RX Accunet 2.
4 marqueurs
radio-opaques
Extrémité du cathéter de
récupération
POSITIONNEMENT CORRECT du cathéter de récupération
pour le retrait du panier-filtre : l' e xtrémité du cathéter de
récupération recouvre juste les marqueurs radio-opaques
POSITIONNEMENT INCORRECT : l' e xtrémité du
cathéter de récupération est avancée au-delà des
marqueurs radio-opaques
Récupération du panier-filtre
6. Maintenir la tension du guide et saisir le cathéter de récupération. Rétracter les dispositifs ensemble d'un seul tenant sans mouvement par
rapport au cathéter et au cathéter-guide, en vérifiant par radioscopie que le panier-filtre ne se déploie pas de nouveau.
ATTENTION : procéder avec précaution lors du retrait du panier-filtre à travers une endoprothèse nouvellement déployée afin
de conserver l'intégrité du panier-filtre et d'éviter d'affecter la géométrie de l'endoprothèse.
7. Retirer les dispositifs d'un seul tenant à travers la VHR. S'assurer que cette VHR est entièrement ouverte lors du retrait du panier-filtre afin de
maintenir l'intégrité de celui-ci.
Panier-filtre
Marqueurs
radio-opaques
Marqueurs
radio-opaques
Figure 6.