Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 22

ADVERTÊNCIA: O prolapso do cateter-guia/bainha para dentro do arco aórtico pode resultar em qualquer das seguintes situações:
• Movimento de um filtro aberto através de uma lesão não dilatada;
• Emaranhamento do filtro com o stent, separação do cesto de filtro e/ou movimento proximal do stent; ou
• Ruptura do fio-guia do filtro.
4. Injecte meio de contraste através do cateter-guia/bainha e observe o fluxo distal em relação ao cesto de filtro.
ADVERTÊNCIA: Deixe e mantenha uma distância adequada entre o marcador radiopaco da bucha proximal no fio-guia com o
cesto de filtro e o sistema de entrega do stent ou outros dispositivos para intervenção compatíveis, para evitar um possível
emaranhamento.
ADVERTÊNCIA: Se forem recolhidos resíduos em excesso no cesto de filtro, de modo a reduzir significativamente a perfusão
distal de corante ou a não haver nenhuma perfusão de corante através do filtro, o RX Accunet EPS pode ter atingido a
respectiva capacidade máxima de retenção de resíduos embólicos. Remova e substitua o RX Accunet EPS. Caso contrário,
poderá ser difícil recuperar completamente todos os resíduos embólicos e poderá aumentar o potencial de formação de trombos.
Recuperação do Cesto de Filtro (utilizando o Cateter de Recuperação RX Accunet ou o Cateter de Recuperação RX Accunet 2)
1. Remova todos os dispositivos para intervenção do fio-guia.
2. Retrocarregue o cateter de recuperação preparado sobre a extremidade proximal do fio e avance o sistema através da RHV aberta no
cateter-guia/bainha.
ADVERTÊNCIA: Não rode o cateter de recuperação mais do que 90 graus em qualquer direcção, uma vez que isto pode fazer com
que o fio-guia se enrole à volta do cateter.
ADVERTÊNCIA: A utilização com uma válvula hemostática fixa (passiva) não é recomendável.
Nota: Se utilizar o Cateter de Recuperação RX Accunet – "Design de Ponta Maleável", os 3 cm distais da ponta do Cateter de Recuperação RX
Accunet podem ser moldados para permitir a deflexão da ponta para manobrar à volta de hastes de stent ou em curvas. A deflexão da ponta é
obtida rodando o luer proximal do cateter de recuperação até 90 graus em qualquer direcção.
3. Sob fluoroscopia, avance cuidadosamente o cateter de recuperação através do stent colocado.
Nota: Pode ser utilizada uma variedade de técnicas para ajudar a passagem do cateter de recuperação, caso se verifique alguma dificuldade no
seu avanço através do stent colocado. Estas técnicas são aplicadas para ajustar a inclinação do fio-guia. Seguem-se algumas opções para
facilitar a passagem do cateter de recuperação:
• Peça ao doente para mover o pescoço de um lado para o outro. Este movimento poderá reorientar a artéria carótida.
• Mude a posição do cateter-guia ou bainha-guia. A nova posição poderá reorientar a entrada do cateter de recuperação ou apoiar o mesmo
de forma mais eficaz.
• Se utilizar o Cateter de Recuperação RX Accunet – "Design de Ponta Maleável", a forma da ponta do cateter de recuperação pode ser
modificada. Se uma determinada forma de ponta não permitir a passagem através do stent, molde a ponta do cateter noutra direcção ou
modifique o grau de angulação.
• Se as hastes do stent estiverem a impedir o avanço do cateter de recuperação, efectue a pós-dilatação do stent.
• Introduza um fio-guia ("fio buddy") para endireitar a área do stent.
4. Se as técnicas acima referidas não forem bem sucedidas para avançar o cateter de recuperação através do stent colocado, deve-se preparar e
utilizar o cateter de recuperação alternativo, após a remoção do primeiro cateter de recuperação; ou seja, se o Cateter de Recuperação
RX Accunet não avançar, retire-o cuidadosamente e avance o Cateter de Recuperação RX Accunet 2, ou vice-versa.
5. Avance cuidadosamente o cateter de recuperação seleccionado sobre o cesto de filtro até que a ponta radiopaca do cateter de recuperação
cubra apenas os 4 (quatro) marcadores radiopacos de justaposição à parede do cesto de filtro e faça com que o cesto colapse para dentro do
cateter de recuperação. O cesto de filtro não deverá estar completamente dentro do cateter (ver a Figura 6).
ADVERTÊNCIA: Mantenha sempre o cesto de filtro aberto em posição distal relativamente ao stent colocado. Não tente puxar
um cesto de filtro aberto através do stent. Não tente capturar o cesto de filtro puxando-o para dentro do cateter de
recuperação, se a ponta deste se encontrar na área do stent. Puxar o cesto de filtro para dentro da área do stent poderá fazer
com que o stent fique emaranhado com o cesto de filtro e/ou o cesto seja destacado. Se ocorrer emaranhamento ou separação
do cesto de filtro, deve considerar-se a realização de uma conversão cirúrgica ou o colapso do cesto com um segundo stent.
Nota: Se utilizar o Cateter de Recuperação RX Accunet, há um batente (sentirá resistência) quando a ponta do cateter de recuperação é
avançada suficientemente sobre os marcadores radiopacos de justaposição à parede. Contudo o Cateter de Recuperação RX Accunet 2 não
possui um batente na ponta do dispositivo. Isto significa que não será sentida qualquer resistência se o Cateter de Recuperação RX Accunet 2 for
avançado demasiado sobre o cesto de filtro RX Accunet. Ver a Figura 6 quanto ao posicionamento correcto de ambos os Cateteres de
Recuperação RX Accunet e RX Accunet 2 sobre o cesto de filtro.
Nota: Se for necessário, para facilitar a recuperação do cesto de filtro, poderá utilizar-se uma manobra de empurrar/puxar em simultâneo. Isto
poderá ser feito quando a ponta do cateter de recuperação tiver passado completamente através do stent e estiver na bucha proximal
radiopaca ou para lá da mesma.
Nota: Os investigadores clínicos utilizaram outros dispositivos para intervenção, tais como cateteres-guias compatíveis ou cateteres com balão,
para recuperar o cesto de filtro em situações em que houveram dificuldades na utilização dos Cateteres de Recuperação RX Accunet ou RX Accunet
2.
4 Marcadores
Radiopacos
Ponta do Cateter
de Recuperação
POSIÇÃO CORRECTA do Cateter de
Recuperação para remoção do cesto de filtro
– a ponta do cateter de recuperação apenas
cobre os marcadores radiopacos
POSIÇÃO INCORRECTA – a ponta do
cateter de recuperação avançou para
além dos marcadores radiopacos
Recuperação do Cesto de Filtro
6. Mantenha tensão no fio-guia e agarre o cateter de recuperação. Retraia os dispositivos juntos, como uma única unidade, sem movimento em
relação ao cateter e ao fio-guia, assegurando radiograficamente que o cesto de filtro não é recolocado.
ATENÇÃO: Deverá ter cuidado ao remover o cesto de filtro através de um stent recém-colocado, para manter a integridade do
cesto de filtro e evitar perturbar a geometria do stent.
7. Remova os dispositivos como um todo através da RHV. Assegure-se de que a RHV está completamente aberta quando o cesto de filtro estiver a
ser removido para manter a integridade do mesmo.
Nota: Se não puder retrair o cesto de filtro através do cateter-guia, estabilize o cesto de filtro e o cateter de recuperação na ponta do
cateter-guia, apertando a RHV. Remova o fio-guia com cesto de filtro, cateter de recuperação e cateter-guia como um todo.
EL2069693 (2015-07-31)
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RELEASED RELEASED
Cesto de Filtro
Marcadores
radiopacos
Marcadores
radiopacos
Figura 6.
Printed on : 01/21/2016
Nota: Se utilizar uma Válvula de Controlo de Refluxo Copilot da Abbott Vascular certifique-se de que a Copilot é mantida aberta enquanto o
cesto de filtro estiver a ser removido, para manter a integridade do cesto de filtro.
ADVERTÊNCIA: Elimine os Cateteres de Recuperação RX Accunet e RX Accunet 2 não utilizados após a conclusão do
procedimento. A não eliminação dos cateteres de recuperação não utilizados pode resultar numa ou em todas as seguintes
situações: a utilização de um dispositivo após a data de validade do mesmo; ou a utilização de um Cateter de Recuperação RX
Accunet de tamanho incorrecto, que pode causar a perda de partículas do cesto de filtro durante a recuperação, um
emaranhamento do filtro com o stent, separação do cesto de filtro e/ou movimento proximal do stent.
ATENÇÃO: Se se desejar utilizar o RX Accunet EPS para intervenção noutros vasos, utilize um novo dispositivo.