Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 42

• A szűrő és a stent egybekuszálódása, a szűrőkosár leválása illetve a stent proximális elmozdulása; vagy
• A szűrő vezetődrót törése
4. Injektáljon be kontrasztanyagot a vezető katéteren/hüvelyen keresztül, és figyelje meg a szűrőkosárhoz képest disztális áramlást.
VIGYÁZAT: A szűrőkosárral ellátott vezetődróton levő sugárfogó proximális hüvelymarkere és a stent bevezető rendszer vagy
más kompatibilis intervenciós eszköz között megfelelő távolságot kell fenntartani, az esetleges egymásba gabalyodás
elkerülése érdekében.
VIGYÁZAT: Ha a szűrőkosárban túlságosan sok anyag halmozódott fel, ami a festékanyag disztális perfúzióját jelentős
mértékben lecsökkenti, illetve a szűrőn túl nincs szűrőanyag perfúzió, akkor lehetséges, hogy RX Accunet EPS elérte maximális
embólus tároló kapacitását. Távolítsa el és cserélje ki az RX Accunet EPS-t. Ellenkező esetben nehéz lehet az összes embolikus
hulladékanyag teljes mértékű visszanyerése, és az fokozhatja a thrombusképződés kialakulásának a lehetőségét.
A szűrőkosár kiszedése (az RX Accunet kiszedő katéter vagy az RX Accunet 2 kiszedő katéter használatával)
1. Távolítsa el az összes intervenciós eszközt a vezetődrótról.
2. A drót proximális végére töltse vissza a kiválasztott és előkészített kiszedő katétert, majd a rendszert tolja a vezető katéteren/hüvelyen levő
nyitott RHV-n keresztül.
VIGYÁZAT: A kiszedő katétert egyik irányban sem szabad 90 foknál nagyobb mértékben elforgatni, mert az a vezetődrót
katéter köré csavarodását okozhatja.
VIGYÁZAT: A rögzített (passzív) vérzésgátló szeleppel történő alkalmazás nem ajánlott.
Megjegyzés: Az RX Accunet kiszedő katéter – "Alakítható csúccsal rendelkező kivitel" használata esetén az RX Accunet kiszedő katéter
csúcsának disztális 3 cm-es része alakítható, hogy lehetővé tegye a csúcs elhajlását a stent merevítőktől, illetve a hajlatokban. A csúcs elhajlítása
a kiszedő katéter proximális luerjének maximum 90 fokban valamelyik irányba történő elfordításával érhető el.
3. Fluoroszkópia alatt óvatosan tolja előre a kiválasztott kiszedő katétert a kinyitott stenten keresztül.
Megjegyzés: Amennyiben a kiszedő katéter nehezen halad előre a kinyitott stenten keresztül, akkor annak elősegítésére különböző
technikákat lehet alkalmazni. Ezeknek a technikáknak a rendeltetése a vezetődrót eltolásának beállítása. Néhány lehetőség a kiszedő katéter
előrehaladásának elősegítésére:
• A pácienst kérje meg, hogy egyik oldalról a másik felé forgassa el a nyakát. Ez a mozgás megváltoztathatja a nyaki verőér helyzetét.
• Változtassa meg a vezető katéter vagy a bevezető hüvely helyzetét. Az új pozíció vagy megváltoztatja a kiszedő katéter belépésének
irányát, vagy jobb tartást biztosít annak számára.
• Az RX Accunet kiszedő katéter – "Alakítható csúccsal ellátott kivitel" alkalmazása esetén a kiszedő katéter csúcsának alakja változtatható.
Ha valamelyik alak nem tud áthaladni a stenten, akkor alakítsa a katéter csúcsát a másik irányba, vagy változtassa meg a hajlítás szögét.
• Ha a kiszedő katéter előrehaladását stent merevítők gátolják, végezzen stent utótágítást.
• Vezessen be egy vezetődrótot ("buddy wire") a stentelt terület kiegyenesítéséhez.
4. Ha a fenti technikák sikertelenek a kiszedő katéternek a kinyitott stenten keresztül történő áttolásához, a másik kiszedő katétert kell
előkészíteni és alkalmazni, az első kiszedő katéter kihúzását követően; azaz ha az RX Accunet kiszedő katéter nem tolható előre, akkor óvatosan
húzza vissza, és tolja fel az RX Accunet 2 kiszedő katétert, vagy viszont.
5. Óvatosan tolja előre a kiválasztott kiszedő katétert a szűrőkosáron, míg a kiszedő katéter sugárfogó csúcsa éppen nem fedi a szűrőkosár 4 (négy)
sugárfogó fal-felfekvést jelző markerét és a kosárnak a kiszedő katéterbe esését nem okozza. A szűrőkosárnak nem szabad teljesen a katéteren
belül lennie (lásd 6. ábra).
VIGYÁZAT: A kinyitott szűrőkosarat mindig tartsa a kinyitott stenthez képest disztális helyzetben. Ne kíséreljen meg egy
kinyitott kosarat a stenten keresztül húzni. Ne kísérelje meg a szűrőkosarat a kiszedő katéterbe húzva megfogatni, ha a
kiszedő katéter csúcsa a stent területen belül van. A szűrőkosárnak a stent terüeltre történő húzása a stent és a szürőkosár
egymásba gabalyodásához illetve a kosár leválásához vezethet. Ha a szűrőkosár egymásba gabalyodása illetve leválása
következik be, mérlegelni kell a műtéti konverziót vagy a kosárnak egy második stenttel történő bezárását.
Megjegyzés: Az RX Accunet kiszedő katéter használatát egy végjelző segíti (ellenállás érezhető), amikor a kiszedő katéter csúcsa elég messzire
behatolt a sugárfogó fal-felfekvést jelző markereken. Az RX Accunet 2 kiszedő katéter azonban nincs ellátva ilyen végjelzővel az eszköz csúcsán
belül. Ez azt jelenti, hogy nem érezhető ellenállás, ha az RX Accunet 2 kiszedő katéter túl messzire lett előretolva az
RX Accunet szűrőkosáron. Az RX Accunet és az RX Accunet 2 kiszedő katéternek a szűrőkosáron történő megfelelő elhelyezéséhez lásd a 6. ábrát.
Megjegyzés: Amennyiben a szűrőkosár kiszedése nehézségekbe ütközik, azt egyidejű húzó-toló manőverrel lehet elősegíteni. Ezt akkor lehet
elvégezni, amikor a kiszedő katéter csúcsa teljesen áthalad a stenten és a sugárfogó proximális hüvelynél vagy azon túl van.
Megjegyzés: Klinikai vizsgálatvezetők használtak egyéb intervenciós eszközöket, pl. kompatibilis vezető- vagy ballon katétereket a szűrőkosár
kiszedésére olyan esetekben, amikor az RX Accunet vagy az RX Accunet 2 kiszedő katéter használata során nehézségekbe ütköztek.
A kiszedő katéter csúcsa
A kiszedő katéter MEGFELELŐ ELHELYEZKEDÉSE a
szűrőkosár eltávolításához – a kiszedő katéter
csúcsa éppen fedi a sugárfogó markert
NEM MEGFELELŐ ELHELYEZKEDÉS - a kiszedő
katéter csúcsa túlhaladt a sugárfogó markeren
6. Tartsa fenn a vezetődrót feszítettségét, és fogja meg a kiszedő katétert. Az eszközöket együtt, egyetlen egységként húzza vissza úgy, hogy a
katéterhez és a vezetődróthoz képest ne történjen elmozdulás, radiográfiás megfigyeléssel ellenőrizve, hogy a szűrőkosár ne nyíljon ki.
FIGYELEM: A szűrőkosár újonnan kinyitott stenten keresztül történő eltávolítása során óvatosan kell eljárni, a szűrőkosár
épségének fenntartása, valamint a stent geometria megzavarásának az elkerülése érdekében.
7. Az eszközöket egyetlen egységként távolítsa el az RHV-n keresztül. A szűrőkosár épségének megőrzése érdekében ügyeljen rá, hogy az RHV
teljesen nyitva legyen a szűrőkosár eltávolítása közben.
Megjegyzés: Amennyiben nem tudja visszahúzni a szűrőkosarat a vezető katéteren keresztül, az RHV megszorításával stabilizálja a
szűrőkosarat és a kiszedő katétert a vezető katéter csúcsánál. A vezetődrótot a szűrőkosárral, kiszedő katéterrel és vezető katéterrel együtt
egyetlen egységként távolítsa el.
Megjegyzés: Amennyiben Abbott Vascular Copilot visszaáramlást szabályozó szelepet használ, a szűrőkosár épségének megőrzése érdekében
gondoskodjék róla, hogy a Copilot a szűrőkosár eltávolítása során nyitva maradjon.
VIGYÁZAT: Az eljárás befejezése után dobja el a felhasználatlan RX Accunet és RX Accunet 2 kiszedő katétereket.
A felhasználatlan kiszedő katéterek eldobásának elmulasztása a következők bármelyikét eredményezheti: az eszköz
"Szavatosság lejár" dátumon túli használata; vagy egy nem megfelelően méretezett RX Accunet kiszedő katéter használata,
EL2069693 (2015-07-31)
Page 42 of 53
RELEASED RELEASED
4 sugárfogó
marker
Szűrőkosár
Sugárfogó
markerek
Sugárfogó
markerek
6. ábra.
A szűrőkosár kiszedése
Printed on : 01/21/2016
amely a kiszedés során a részecskék elveszítését okozza a szűrőkosárból, a szűrő és a stent egymásba gabalyodása, a
szűrőkosár leválása és/vagy a stent proximális elmozdulása.
FIGYELEM: Amennyiben az RX Accunet EPS-t további véredényekben is fel kívánja használni intervenciós célra, használjon egy
új eszközt.