Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 41

Flushing Tool
2. ábra
Öblítse ki a levegőt a szűrőből
Szűrőkosár
A bevezető hüvely HELYES beigazítása
HELYTELEN beigazítás – Túl messzire
Igazítsa a bevezető hüvely disztális csúcsát az obturátor proximális végéhez (kék színű)
Kiszedő katéter előkészítés (mind az RX Accunet kiszedő katéterhez, mind az RX Accunet 2 kiszedő katéterhez)
1. Válassza ki a mellékelt két kiszedő katéter egyikét az eszköz megfelelő jellemzői alapján, valamint annak alapján, hgoy azok hogyan felelnek
meg leginkább a szóban forgó esethez (pl. CCA/ICA tekervényesség, kiálló stent merevítők, nehéz hozzáférés az aortához). Az RX Accunet
kiszedő katéter – "Alakítható csúccsal rendelkező kivitel" egy alakítható csúccsal van ellátva, amely csavarhatóságot és irányíthatóságot biztosít
az eszköz csúcsánál. Az RX Accunet 2 kiszedő katéter – "Alacsony profilú, hajlékony kivitel" hajlékonyabb, mint az RX Accunet kiszedő katéter, és
egy meghosszabbított puha csúccsal, valamint alacsonyabb profillal rendelkezik, amely lehetővé teszi a stent merevítőktől való elhajlást.
2. Vegye ki a kiválasztott kiszedő katétert az elosztó gyűrűből.
3. Egy 10 ml-es fecskendőt töltsön fel heparinizált normál fiziológiás sóoldattal.
4. Öblítse át a kiválasztott kiszedő katétert a levegő eltávolítására, az alábbi két módszer egyikének alkalmazásával:
• Állítsa a fecskendő végét a kiszedő katéter disztális csúcsához, és végezze el az öblítést a levegő eltávolításához.
• Használja az RX Accunet EPS bevezető rendszer öblítő eszközét: Csatlakoztasson egy Luer-záras fecskendőt az öblítő eszköz disztális
végéhez, és a kiszedő katéter disztális 3 cm-es szakaszát illessze az öblítő eszköz proximális végébe. Lazán zárja be az öblítő eszköz
RHV-jét, és óvatosan öblítse át, hogy a kiszedő katéterből eltávolítsa a levegőt. Ne zárja be a kiszedő katéter átlátszó csúcsán levő RHV-t.
Figyelje meg, hogy a kilépési nyílásból folyadék távozik.
5. Az RX Accunet kiszedő katéter – "Alakítható csúccsal rendelkező kivitel" alkalmazása esetén,a katéter disztális 3 cm-es szakasza a csúcs
elhajlásának biztosítása érdekében a szükséges módon alakítható.
Általános irányelvek az RX Accunet kiszedő katéter alakításához:
• Az alakító szalagot tartsa a görbületen kívül.
• A hajlítást az alakító szalag proximális részén alakítsa ki. Ez az a terület, ahol a katéter narancsszínű teste átmegy az átlátszó csúcsba.
Vezető katéter/tok alátámasztás
Vezesse be a vezető katétert/tokot az érbe, és az RX Accunet EPS bevezetése előtt ellenőrizze, hogy megfelelően helyezkedik-e el, és szorosan
felfekszik-e. Mindig tartsa szem előtt a vezető katéter/hüvely csúcsát, hogy minimálisra csökkentse a katéter visszahúzódásának illetve az aortaívbe
történő előreesésének a lehetőségét.
VIGYÁZAT: Az eljárás ideje alatt tartsa fenn a vezető katéter/tok megfelelő alátámasztását a közös nyaki artériában. Ha a vezető
katéter/tok hozzáférése nem tartható fenn, a beavatkozást abba kell hagyni. A vezető katéter/tok megfelelő alátámasztásának
elmulasztása a katéternek az aortaívbe történő előreeséséhez vezet, ami az alábbiak valamelyikét okozhatja:
• A kinyitott szűrő áthaladása egy tágítatlan lézión;
• A szűrő és a stent egybekuszálódása, a szűrőkosár leválása illetve a stent proximális elmozdulása; vagy
• A szűrő vezetődrót törése
Lézió Előkészítés
VIGYÁZAT: Tartsa fenn a beteg ACT-ját > 250 másodperc értéken az RX Accunet EPS használata során, hogy megelőzze az eszközön a
thrombus képződést.
FIGYELEM: A karotis stentelés közben vénás hozzáférést kell biztosítani a bradycardia illetve alacsony vérnyomás akár gyógyszeres
beavatkozással, akár szükség szerinti ideiglenes pacemaker elhelyezésével történő kézbentartásához.
Szükség esetén egy 2 mm-es ballon használható a lézió előtágítására.
Bevezetési eljárás
FIGYELEM: A vezetődrót minden mozgatását fluoroszkópiás irányítás alatt kell végezni.
FIGYELEM: A bevezető rendszer nem alkalmas mechanikus injektálással történő használatra. A mechanikus injekció alkalmazása
hátrányosan befolyásolhatja az eszköz működését.
FIGYELEM: Az RX Accunet EPS szűrőkosaras vezetődrótot NE vezesse be semmilyen más, az RX Accunet EPS bevezető hüvelyen kívüli
intervenciós eszközön keresztül.
VIGYÁZAT: A rögzített (passzív) vérzésgátló szeleppel történő alkalmazás nem ajánlott.
1. Alkalmazzon standard perkután technikákat. Szükség esetén formázza megfelelő alakúra az RX Accunet EPS vezetődrót csúcsát.
2. A bevezető rendszer vezetődrótjának csúcsát óvatosan illessze a bevezető eszköz tölcsérébe, és teljesen tolja előre az egységet az RHV-be, míg a
bevezető hüvely be nem jutott a vezető katéterbe/hüvelybe. Távolítsa el a bevezető eszközt.
FIGYELEM: A levegő bekerülésének elkerülése végett a bevezető rendszer előretolása közben ne hagyja a bevezető eszközt a
szelepben. A bevezető rendszert lassan tolja előre a vezető katéteren/hüvelyen keresztül.
Megjegyzés: Ha egy hosszú hüvelyt használ vérzésgátló szeleppel, a bevezető eszközt nem szabad lehúzni. Ehelyett azt vissza kell húzni a
hüvelyre, hogy az később a kinyitás elősegítésére újra bevezethető legyen.
3. Fluoroszkópia alatt tolja előre a bevezető rendszer csúcsát a kiválasztott véredénybe és a lézión keresztül, a vezetődrót irányításához a csavaró
eszközt használva. Ne csavarja meg a bevezető hüvelyt.
EL2069693 (2015-07-31)
Page 41 of 53
RELEASED RELEASED
Bevezető hüvely
disztális csúcsa
Szűrőkosár
Filter Basket
Öblítő eszköz
Fecskendő
Syringe
3. ábra
Húzza vissza a szűrőt a hüvelybe
Kék színű obturátor
Proximális vég Disztális vég
4. ábra
Printed on : 01/21/2016
VIGYÁZAT: A pozícionálás közben az RX Accunet EPS szűrőkosaras vezetődrótot és a bevezető hüvelyt egyetlen egységként tolja
előre. A vezetődrótnak a bevezető hüvelytől való különálló előretolása a szűrő korai kinyitását okozhatja.
VIGYÁZAT: A bevezető rendszer bevezetésekor győződjön meg róla, hogy a drót csúcsa szabadon legyen a véredény lumenben és az
ne irányuljon az érfal felé. Ennek elkerülése a véredény traumáját eredményezheti. Az elhelyezkedés ellenőrzésére az intervenciós
eszköz sugárfogó markerét használja.
VIGYÁZAT: Az RX Accunet EPS vezetődrótot mindig lassan, fluoroszkópia alkalmazása mellett tolja előre illetve húzza vissza, hogy
megfigyelhesse a drót megfelelő mozgását, illetve elsősorban a csúcs mozgását. Soha ne tolja, fúrja, húzza vissza, vagy csavarja
meg a vezetődrótot, ha az ellenállásba ütközik. Ha a drót csúcs egy lézión vagy egy eszközön, pl. egy kinyitott stenten belül
megakad, NE csavarja meg a vezetődrótot. Határozza meg az ellenállás okát és tegye meg a szükséges orvosló intézkedést. A
vezetődrót megcsavarása illetve ellenállással szemben történő visszahúzása a drót károsodását, a csúcs leválását, vagy a véredény
traumáját okozhatja. A fluoroszkópia folyamán az ellenállás a vezetődrót csúcsa esetleges meggörbülésének észlelésével érezhető
és/vagy figyelhető meg.
Megjegyzés: Amennyiben a bevezető rendszer nehezen halad előre a lézión keresztül, akkor annak elősegítésére különböző technikákat lehet
alkalmazni. Néhány, a bevezető rendszer áthaladásának elősegítését szolgáló lehetőség:
• A pácienst kérje meg, hogy egyik oldalról a másik felé forgassa el a nyakát. Ez a mozgás megváltoztathatja a nyaki verőér helyzetét.
• Ha az RX Accunet EPS bevezető rendszer nem képes a lézió keresztezésére, egy 2 mm-es ballon használható a lézió előtágítására.
• Szükség esetén a nyaki vaszkulatúra kiegyenesítéséhez vezessen be egy merev, 0,36 mm-es (0,014") kiegészítő vezetődrótot (buddy wire), hogy
ezzel segítse a bevezető rendszer előre haladását. Az RX Accunet EPS bevezető rendszer előretolása során hagyja a helyén a kiegészítő
vezetődrótot (buddy wire). Az RX Accunet EPS szűrőkosár kinyitása előtt távolítsa el a kiegészítő vezetődrótot (buddy wire).
A szűrőkosár pozícionálása és kinyitása
1. Pozícionálja a bevezető rendszert az artériában úgy, hogy a sugárfogó markerek a kezelendő lézióhoz képest disztálisan helyezkedjenek el.
FIGYELEM: A szűrőkosár megfelelő pozícionálásához a lézióhoz képest disztális véredény nem lehet túlságosan tekervényes, és
megfelelő hosszúságúnak kell lennie (kb. 4 cm a lézióhoz képest disztálisan és a véredény meszesedett szakaszához képest
proximálisan).
2. Lazítsa fel a csavaró eszközt a drótról.
3. A bevezető hüvely proximális, világoskék színű végét tolja be a csavaró eszközön levő lehúzható adapter szomszédos nyílásába (lásd 5. ábra).
Tolja be a feszítő eszközt, míg az hozzá nem ér a hüvely sötétkék színű részéhez, ahol a hüvelyben levő bevágás kezdődik. Szorítsa a csavaró
eszközt a dróthoz.
Lehúzható adapter
Befogócső
A bevezető hüvely proximális vége a lehúzható adapterbe dugva
4. Szüntesse meg a rendszer lazaságát.
Megjegyzés: Amennyiben hosszú hüvelyt használ vérzésgátló szeleppel, illetve Abbott Vascular Copilot visszaáramlást szabályzó szelepet
alkalmaz, akkor tolja előre, és pozícionálja újra a bevezető eszközt a szelepen belül, hogy az nyitott helyzetben maradjon. Ez lehetővé teszi,
hogy a bevezető hüvely szabadon mozoghasson a szelepen belül.
5. Egy kézzel (lehetőleg bal kézzel) stabilizálja a feszítő eszközt, és helyezze azt a kezét a bevezető hüvelyre, a feszítő eszközhöz képest disztálisan.
Másik (jobb) kezével fogja meg a bevezető hüvely proximális, világoskék színű végét, amely a lehúzható adapteren keresztül lett vezetve.
6. Fluoroszkópia alatt kb. 3 cm-nyire vízszintesen húzza el a hüvely végét a pácienstől ellenkező irányba. Ekkor a hüvely az adapteren keresztül
húzva elválik. Figyelje meg a kosár kinyitását.
FIGYELEM: A kinyitás közbeni nehézségek elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a csavaró eszköz szorosan csatlakozzon a
vezetődróthoz. Ha a feszítő eszköz nincs szorosan a vezetődróthoz rögzítve, előfordulhat, hogy a kinyitás nem lesz megfelelő.
Megjegyzés: A páciens, a vezető katéter/hüvely, és a bevezető rendszer közötti lazaság megszüntetésével kerülje a szűrőkosár túlzott mértékű
elmozdulását a hüvelytől való eltávolítás közben.
Megjegyzés: A szűrőkosár hüvelytől való eltávolítása közben szükségessé válhat a vezetődrót kismértékű előre tolása annak érdekében, hogy
elkerülhető legyen a szűrőkosár túlzott mértékű elmozdulása a hüvelytől való eltávolítás során.
7. Ekkor a szűrőkosárnak teljesen kinyitott állapotban kell lennie a véredényen belül. A vezetődrót helyzetének stabil fenntartása mellett a
lehúzható tulajdonság alkalmazásával folytassa a bevezető hüvely drótról történő lehúzását és visszahúzását. Amikor a világoskék színű
disztális csúcs kilép a vezető katéterből, zárja el az RHV-t. A világoskék színű disztális rész nem húzható le. Miután az kilépett az RHV-ból,
távolítsa el a feszítő eszközt és a bevezető hüvely hátralevő részét.
Megjegyzés: Vérzésgátló szeleppel ellátott hosszú hüvely alkalmazása esetén távolítsa el a bevezető eszközt, miután a bevezető hüvely
világoskék színű disztális része kilépett a vérzésgátló szelepből.
8. A kosár keretén levő sugárfogó markerek két vetületben való láthatóságának, valamint a véredény falával való érintkezésük ellenőrzésével
győződjön meg a szűrőkosár kinyitott állapotáról. Fluoroszkópia alatt végezzen el kontrasztanyag beinjektálást annak meghatározására, hogy a
szűrőkosárhoz képest disztálisan kielégítő-e az áramlás, és hogy a szűrőkosár a kívánt helyzetben van-e.
VIGYÁZAT: A szűrőkosarat a stent által befedendő részhez képest disztálisan, a nyaki artéria elmeszesedett részéhez képest
pedig proximálisan kel elhelyezni, hogy elkerülhető legyen a szűrőkosárra kifejtett túlzott mértékű erőbehatás.
9. Ekkor a kompatibilis 0,36 mm (0,014") vezetődrót alapú intervenciós eszközök visszatölthetők a vezetődrótra a lézió kezelése céljából.
FIGYELEM: A stent kinyitása előtt győződjön meg ismét a szűrőkosár helyzetéről annak biztosítása érdekében, hogy elegendő
távolság legyen a szűrőkosaras vezetődróton levő sugárfogó proximális hüvely marker és a kívánt stent pozíció disztális vége
között, hogy elkerülje a stent esetleges kinyílását vagy a szűrőkosár bármely részével történő összegabalyodását. Amennyiben
a szűrőkosarat disztálisan távolabbra kell elhelyezni a kívánt stent helyzethez képest, óvatosan tolja előre a szűrőkosaras
vezetődrótot. Fluoroszkópia alatt figyelje a szűrőkosár kívánt helyre történő mozgását.
Kísérje figyelemmel a szűrő állapotát!
VIGYÁZAT: Az eszközök vezetődróton át történő eltávolítása illetve visszahelyezése során tartson fenn folyamatos öblítést.
A légembólia vagy az artéria traumájának a megelőzése érdekében minden cserét lassan hajtson végre.
VIGYÁZAT: Kerülje az RX Accunet EPS vezetődrót és szűrőkosár túlzott elmozdulását a katéter eszközök cseréje során.
A kinyitott kosár túlzott mértékű elmozdulása véredény traumát vagy görcsöt okozhat.
1. Az intervenciós beavatkozás során tartsa meg a szűrőkosaras vezetődrót helyzetét.
2. Az intervenciós beavatkozás közben rendszeres időközönként ellenőrizze a kinyitott RX Accunet EPS szűrőkosár állapotát.
3. Ügyeljen rá, hogy a beavatkozás során a következő három terület mindig látható legyen:
• Szűrőkosár és/vagy a proximális hüvely marker,
• Lézió terület, és
• A vezető katéter/hüvely sugárfogó csúcsa.
A vezető katéter/hüvely láthatóságának fenntartásával minimálisra csökkenthető annak lehetősége, hogy a katéter kicsússzon és az
aortaívbe előreessen.
VIGYÁZAT: A vezető katéter/hüvely aortaívbe törtéő előreesése a következők bármelyikét okozhatja:
• A kinyitott szűrő áthaladása egy tágítatlan lézión;
Bevezető hüvely
Feszítő eszköz
Szűrő drót
5. ábra –