Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 8

1. Während der Intervention die Position des Führungsdrahts mit Filterkörbchen beibehalten.
2. Der Status des expandierten RX Accunet EPS-Filterkörbchens sollte während des interventionellen Eingriffs regelmäßig überprüft werden.
3. Während des Verfahrens die folgenden drei Bereiche kontinuierlich beobachten:
• Filterkörbchen und/oder Markierung der proximalen Durchführung
• Läsionsbereich
• Röntgendichte Spitze des Führungskatheters/der Einführschleuse
Durch eine kontinuierliche Beobachtung der Spitze des Führungskatheters bzw. der Einführschleuse wird die Wahrscheinlichkeit reduziert,
dass sich der Katheter rückwärts bewegt oder in den Aortenbogen vorfällt.
WARNUNG: Der Prolaps des Führungskatheters bzw. der Einführschleuse in den Aortenbogen kann zu folgenden
Komplikationen führen:
• Abwandern des geöffneten Filters durch eine nicht-dilatierte Läsion;
• Verfangen von Filter und Stent, Ablösen des Filterkörbchens und/oder proximale Verschiebung des Stents; oder
• Reißen des Filterführungsdrahts.
4. Kontrastmittel durch den Führungskatheter bzw. die Einführschleuse injizieren und den Fluss distal vom Filterkörbchen beobachten.
WARNUNG: Zwischen der röntgendichten Markierung der proximalen Durchführung auf dem Führungsdraht mit
Filterkörbchen und dem Stentapplikationssystem bzw. anderen kompatiblen interventionellen Vorrichtungen ausreichend
Abstand lassen, um ein mögliches Verfangen zu verhindern.
WARNUNG: Falls übermäßige Ablagerungen im Filterkörbchen aufgefangen werden, so dass die distale Perfusion des
Farbstoffs durch den Filter wesentlich reduziert ist oder ganz zum Erliegen kommt, hat das RX Accunet EPS möglicherweise
seine maximale Kapazität zum Auffangen embolischer Partikel erreicht. In diesem Fall muss das RX Accunet EPS entfernt und
ersetzt werden, da es sonst schwierig sein kann, alle embolischen Fremdkörper vollständig zu entfernen, was ein gesteigertes
Risiko einer Thrombenfreisetzung nach sich ziehen kann.
Entfernung des Filterkörbchens (unter Verwendung des RX Accunet Entfernungskatheters oder des RX Accunet 2
Entfernungskatheters)
1. Alle interventionellen Vorrichtungen vom Führungsdraht abnehmen.
2. Den ausgewählten, vorbereiteten Entfernungskatheter mittels „Backload"-Technik auf das proximale Ende des Drahts auffädeln und das
System durch das offene RHV auf dem Führungskatheter bzw. der Einführschleuse vorschieben.
WARNUNG: Den Entfernungskatheter in beide Richtungen nicht um mehr als 90° drehen, da sich der Führungsdraht sonst um
den Katheter wickeln kann.
WARNUNG: Von der Verwendung mit festen (passiven) Hämostaseventilen wird abgeraten.
Hinweis: Bei Verwendung des RX Accunet Entfernungskatheters – „Formbare Spitze" können die distalen 3 cm der Spitze des RX Accunet
Entfernungskatheters vorgeformt werden, damit die Spitze um Stentrippen herum bzw. in Biegungen manövriert werden kann. Die Spitze kann
gebogen werden, indem der proximale Luer des Entfernungskatheters bis zu 90 Grad in beliebiger Richtung gedreht wird.
3. Den ausgewählten Entfernungskatheter unter Röntgendurchleuchtung vorsichtig durch den entfalteten Stent vorschieben.
Hinweis: Falls beim Vorschieben durch den entfalteten Stent Schwierigkeiten bestehen sollten, kann die Passage des Entfernungskatheters
mit einer Reihe von Techniken erleichtert werden. Diese Techniken sind dazu bestimmt, die Ausrichtung des Führungsdrahts anzupassen.
Einige Optionen hierzu sind:
• Den Patienten den Hals von Seite zu Seite drehen lassen. Diese Bewegung kann die Karotis eventuell in ihrer Lage verändern.
• Die Position des Führungskatheters oder der Einführschleuse ändern. Durch die neue Position kann eventuell die Eintrittslage des
Entfernungskatheters neu ausgerichtet werden oder der Entfernungskatheter wird besser abgestützt.
• Bei Verwendung des RX Accunet Entfernungskatheters – „Formbare Spitze" kann die Spitzenform des Entfernungskatheters modifiziert
werden. Falls eine Form den Stent nicht durchqueren kann, die Katheterspitze in die andere Richtung umformen oder ihren Winkel
verändern.
• Falls Stentrippen den Vorschub des Entfernungskatheters behindern, den Stent nachdilatieren.
• Einen Führungsdraht („Stützdraht") einführen, um den Stentbereich zu begradigen.
4. Wenn der Entfernungskatheter anhand der obigen Techniken nicht durch den entfalteten Stent vorgeschoben werden kann, sollte der andere
Entfernungskatheter vorbereitet und nach Entnahme des ersten Entfernungskatheters verwendet werden. Wenn also der RX Accunet
Entfernungskatheter nicht vorgeschoben werden kann, diesen vorsichtig herausziehen und den RX Accunet 2 Entfernungskatheter vorschieben
bzw. umgekehrt.
5. Den ausgewählten Entfernungskatheter behutsam über das Filterkörbchen vorschieben, bis die röntgendichte Spitze des Entfernungskatheters
die vier röntgendichten Wandappositionsmarkierungen des Filterkörbchens knapp bedeckt und das Kollabieren des Körbchens in den
Entfernungskatheter verursacht. Das Filterkörbchen sollte dabei nicht vollständig innerhalb des Katheters liegen (siehe Abbildung 6).
WARNUNG: Das offene Filterkörbchen muss sich immer distal vom entfalteten Stent befinden. Nicht versuchen, das geöffnete
Filterkörbchen durch den Stent zu ziehen. Wenn sich die Spitze des Entfernungskatheters im Stentbereich befindet, nicht
versuchen, das Filterkörbchen aufzufangen, indem es in den Entfernungskatheter gezogen wird. Wenn das Filterkörbchen in
den Stentbereich gezogen wird, kann dies zu einem Verfangen des Stents mit dem Filterkörbchen und/oder zum Ablösen des
Filterkörbchens führen. Falls das Filterkörbchen sich im Stent verfängt oder sich löst, sollte in Betracht gezogen werden,
zu einem operativen Verfahren überzugehen oder das Körbchen mithilfe eines zweiten Stents zu kollabieren.
Hinweis: Bei Verwendung des RX Accunet Entfernungskatheters tritt ein spürbarer Widerstand auf, wenn die Spitze des Entfernungskatheters
weit genug über die röntgendichten Wandappositionsmarkierungen vorgeschoben wurde. Der RX Accunet 2 Entfernungskatheter verfügt
jedoch nicht über einen derartigen Anschlag in seiner Spitze. Es ist also kein Widerstand spürbar, wenn der
RX Accunet 2 Entfernungskatheter zu weit über das RX Accunet Filterkörbchen vorgeschoben wird. Die ordnungsgemäße Positionierung des RX
Accunet und des RX Accunet 2 Entfernungskatheters über dem Filterkörbchen ist Abbildung 6 zu entnehmen.
Hinweis: Um die Entfernung des Filterkörbchens zu erleichtern, kann eine gleichzeitige Vor- und Rückwärtsbewegung eingesetzt werden.
Diese Bewegung kann durchgeführt werden, wenn die Spitze des Entfernungskatheters den Stent ganz passiert hat und sich an bzw. jenseits
der röntgendichten proximalen Durchführung befindet.
Hinweis: In klinischen Studien wurden zum Entfernen des Filterkörbchens andere interventionelle Vorrichtungen verwendet, z. B. kompatible
Führungs- oder Ballonkatheter, wenn bei der Verwendung des RX Accunet oder des RX Accunet 2 Entfernungskatheters Probleme auftraten.
4 röntgendichte
Markierungen
Spitze des
Entfernungskatheters
KORREKTE POSITION des Entfernungskatheters
zur Entfernung des Filterkörbchens – die Spitze
des Entfernungskatheters bedeckt gerade die
röntgendichten Markierungen
FALSCHE POSITION – die Spitze des
Entfernungskatheters wurde über die
röntgendichten Markierungen hinaus vorgeschoben
Entfernung des Filterkörbchens
EL2069693 (2015-07-31)
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RELEASED RELEASED
Filterkörbchen
Röntgendichte
Markierungen
Röntgendichte
Markierungen
Abbildung 6.
Printed on : 01/21/2016
6. Am Führungsdraht Spannung beibehalten und den Entfernungskatheter festhalten. Die Vorrichtungen gemeinsam als Einheit, ohne
Bewegung zwischen Katheter und Führungsdraht, zurückziehen. Dabei unter Röntgenkontrolle sicherstellen, dass sich das Filterkörbchen nicht
erneut entfaltet.
VORSICHT: Beim Entfernen des Filterkörbchens durch einen neu entfalteten Stent muss vorsichtig vorgegangen werden,
damit die Integrität des Filterkörbchens und die Stentgeometrie nicht beeinträchtigt werden.
7. Die Geräte als Einheit durch das RHV entfernen. Beim Entfernen des Filterkörbchens sicherstellen, dass das RHV vollständig geöffnet ist, damit
das Körbchen nicht beschädigt wird.
Hinweis: Falls das Filterkörbchen nicht durch den Führungskatheter zurückgezogen werden kann, das Filterkörbchen und den
Entfernungskatheter durch Festziehen des RHV an der Führungskatheterspitze stabilisieren. Führungsdraht mit Filterkörbchen,
Entfernungskatheter und Führungskatheter als Einheit entfernen.
Hinweis: Bei Verwendung eines Abbott Vascular Copilot Blutrücklaufventils muss sichergestellt werden, dass das Copilot offen gehalten wird,
während das Filterkörbchen entfernt wird, um dessen Integrität zu wahren.
WARNUNG: Unbenutzte RX Accunet und RX Accunet 2 Entfernungskatheter nach Abschluss des Verfahrens entsorgen, da sonst
folgende Probleme auftreten können: Einsatz einer Vorrichtung nach Ablauf des Verfallsdatums, Verwendung eines zu
großen bzw. zu kleinen RX Accunet Entfernungskatheters, was den Verlust von Fremdkörpern beim Entfernen des
Filterkörbchens bewirken kann, Verfangen von Filter und Stent, Ablösung des Filterkörbchens und/oder proximale
Verschiebung des Stents.
VORSICHT: Falls das RX Accunet EPS zur Intervention in weiteren Gefäßen verwendet werden soll, muss eine neue Vorrichtung
verwendet werden.