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356094-080 ES.book Page 2 Tuesday, August 27, 2013 3:09 AM
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CABLE RELIANCE—INFORMACIÓN DE USO
Advertencias
En la siguiente relación de advertencias se indican números de página
para aquellas advertencias que se especifican en otras partes del manual.
Consulte en las páginas indicadas la información relativa a la advertencia.
Compatibilidad entre el DAI y el cable
• No se debe intentar utilizar el sistema del cable ENDOTAK con
un dispositivo que no sea un sistema desfibrilador implantable
disponible en el mercado cuya seguridad y eficacia hayan sido
probadas y demostradas. Entre las posibles consecuencias adversas
del uso de una combinación que no haya sido probada y cuya seguridad
y eficacia no se hayan demostrado, se encuentran la infradetección
de la actividad cardiaca y la falta de suministro de la terapia necesaria.
Exposición a RMN
• No someta al paciente a una RMN. Los fuertes campos electromagnéticos
del entorno de la RMN pueden interferir con el generador de impulsos
y el sistema del cable y causar lesiones al paciente.
Exposición a diatermia
• No exponga al paciente a un tratamiento de diatermia. La diatermia
de onda corta o por microondas podría producirle lesiones.
Implante
• La rotura, desplazamiento, abrasión y/o una conexión incompleta del
cable podría causar una pérdida periódica o continua de la detección
de frecuencia, teniendo posiblemente como resultado la no detección
de arritmias; o la sobredetección de frecuencia, traduciéndose
posiblemente en el suministro inapropiado de una descarga del generador
de impulsos; o el suministro inadecuado de energía de conversión.
• El cuerpo del cable es flexible pero no está diseñado para soportar una
flexión, doblado o tensión excesivos. Esto podría producir debilidades
estructurales, discontinuidad en el conductor y/o desplazamiento del
cable. (Página 12)
• Asegúrese de que los electrodos estén bien colocados. De lo contrario,
los umbrales de desfibrilación podrían ser más altos o el cable podría
no desfibrilar a un paciente cuyas taquiarritmias serían normalmente
convertidas por un sistema DAI. (Página 17)
• Para que el cable ENDOTAK RELIANCE SG de bobina única pueda
suministrar terapia de desfibrilación, debe implantarse con un electrodo
de desfibrilación independiente. Boston Scientific recomienda usar
el cable ENDOTAK RELIANCE SG con un dispositivo implantado
pectoralmente que utilice la carcasa metálica como electrodo
de desfibrilación. (Página 17)
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