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356094-080 ES.book Page 1 Tuesday, August 27, 2013 3:09 AM
INFORMACIÓN DE USO—CABLE RELIANCE
1
INFORMACIÓN DE USO
Descripción del dispositivo
El cable ENDOTAK RELIANCE
™
G, modelos 0174/0175/0176/0177,
y el cable ENDOTAK
RELIANCE
™
SG, modelos 0170/0171, son cables
endocárdicos de cardioversión/desfibrilación y estimulación/detección
bipolar integrados de elución de esteroide con patillas. El cuerpo de goma
de silicona del cable tiene un recubrimiento lubricante. Las bobinas de los
electrodos están recubiertas de politetrafluoretileno (ePTFE) expandido
GORE
™
. El cable ENDOTAK RELIANCE G (doble bobina) y el ENDOTAK
RELIANCE SG (bobina única) deben utilizarse como parte integral de un
sistema DAI (sistema de desfibrilador automático implantable) con puertos
1
2
DF-1
e IS-1
. El cable se caracteriza por tener una pequeña superficie
activa del electrodo de punta distal que está diseñada para incrementar
la impedancia de estimulación.
Las instrucciones de este manual deben utilizarse junto con otros
materiales de consulta, incluidos el manual del sistema del dispositivo
DAI y las instrucciones de uso de todos los accesorios e instrumentos
de implantación empleados.
La presente documentación está indicada para su uso por parte de
profesionales con formación o experiencia en procedimientos de implante
de dispositivos o seguimiento.
Indicaciones
Los cables ENDOTAK RELIANCE G, modelos 0174/0175/0176/0177,
y ENDOTAK RELIANCE SG, modelos 0170/0171, proporcionan
estimulación y detección de frecuencia, y suministran descargas
de cardioversión y desfibrilación para los sistemas desfibriladores
automáticos implantables (DAI).
Contraindicaciones
El uso del cable ENDOTAK RELIANCE G o del ENDOTAK RELIANCE SG
está contraindicado en los siguientes pacientes:
• Pacientes que tengan un marcapasos monopolar
• Pacientes con hipersensibilidad a una dosis única máxima de 1,1 mg
de acetato de dexametasona
• Pacientes con válvulas tricúspides mecánicas
1. DF-1 se refiere a la norma internacional ISO 11318:2002.
2. IS-1 se refiere a la norma internacional ISO 5841.3:2000.
GORE es una marca comercial de W. L. Gore and Associates.
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